Foglalkozásterápiás rehabilitáció dysphagiában szenvedő, gyenge idősek számára
2025. március 11. frissítette: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
Semmiféle étel vagy ital nem tesz jót, amíg le nem nyeli: koncepciót bizonyító tanulmány a dysphagiában szenvedő, gyenge idősek foglalkozási terápiás rehabilitációjáról
Ennek az elméleti bizonyítási tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy újonnan kifejlesztett beavatkozás lehetőségét kombinált készség- és erőalapú elvekkel a nyeléssel kapcsolatos eredmények maximalizálása és a nyelési izmok további gyengülésének megelőzése érdekében dysphagiában (nehézséggel) szenvedő idős embereknél. nyelés).
A megválaszolandó fő kérdések a következők:
- A beavatkozás klinikailag szignifikánsan javítja-e az étkezés közbeni nyelési készségeket dysphagiában szenvedő idősebb egyéneknél?
- A beavatkozás klinikailag szignifikáns javulást hoz-e a nyelv erejében és az orofaciális funkciójában dysphagiában szenvedő idős embereknél?
- A beavatkozás klinikailag szignifikáns javulást eredményez a tápláltsági állapotában és az életminőségben dysphagiában szenvedő idősebb egyéneknél?
- Van-e összefüggés az észlelt autonómia-támogatás és a beavatkozási elkötelezettség között, amikor a dysphagiában szenvedő idős egyének kórházi kezelés alatt részesülnek a beavatkozásban, majd a hazabocsátás után közösségi alapú rehabilitációban folytatják?
A résztvevőket arra kérik, hogy célirányos és feladatspecifikus nyelési gyakorlatokat hajtsanak végre az étkezési és ivási tevékenységek során, ahol az intenzitási változók egy 17-szintű feladathierarchia szerint megváltozott bólusztérfogat és konzisztencia haladó lépéseit tartalmazzák, amelyeket előre meghatározott előrehaladás szerint vezetnek be. szabályok, valamint a nyelési ismétlések számának növekedése. Az adagolás heti 2-3 egyéni, szemtől szembeni terápiás alkalom, maximum nyolc hétig. Egy terápiás ülés legfeljebb 45 percig tart. A terápiás foglalkozások között a résztvevők önképzésként beépítik a terápiából elért szintet napi étkezéseikbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tina Hansen, PhD
- Telefonszám: +45 29243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Toborzás
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Hansen, PhD
- Telefonszám: +4529243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 pont a nyelési nyelés képernyőn.
- Beszél és ért dánul.
Képesek együttműködni a beavatkozásban és írásos beleegyező nyilatkozatot adni; azaz időben, helyben és saját adatokban orientált, és kérésre négy egyszerű orális motoros mozgást tud végrehajtani.
- írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső dysphagia.
- Progresszív neurológiai dysphagia.
- Pszichiátriai betegség.
- Eszelős.
- Elszigetelést igénylő fertőzések.
- Palliatív ellátás szükségessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ügyességen és erőn alapuló kombinált nyelési gyakorlat
A beavatkozás személyes terápiaként történik, heti 2 alkalommal 8 héten belül
|
A beavatkozás egy kliensközpontú munkaterápiás feladat-orientált megközelítésen alapul, amelyben a valós tárgyakat reális kontextusban alkalmazzák.
A beavatkozás az erőfeszítést igénylő nyelést a folyadékok és élelmiszerek előrehaladó lépéseivel kombinálva alkalmazza ellenálló erőként, hogy biztonságos környezetben kihívja a fecskét az étkezési és ivási tevékenységek során.
A progresszió előre meghatározott előrehaladási szabályok alapján valósul meg, hogy biztosítsák a megfelelő kihívásokat a biztonsággal kombinálva (Hansen et al, 2023).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A McGill Ingestive Skills Assessment 2. verziója (MISA2).
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Az étkezési feladatok elvégzésének mérése.
Az összpontszám 36-108 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelez
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális orális beviteli skála (FOIS)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Funkcionális szájon át történő bevitel 1-től 7-ig terjedő pontszámmal (teljes orális étrend korlátozás nélkül).
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Nordic Orofacial Test – szűrés (NOT-S)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Az orofacialis funkció fizikális vizsgálata.
A pontszám 0-tól 6-ig terjed, ahol a magasabb pontszám károsodott funkciót jelez.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Mini Táplálkozási Értékelés – Rövid űrlap
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, ahol a <8 pontszám az alultápláltságot, a 8-11 az alultápláltság kockázatát, a >11 pedig azt, hogy nincs alultápláltság.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyelv szilárdságának folyamatos mérése kilopascalban (KpA).
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Ön által bejelentett nyelési nehézségek
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
100 mm-es VAS skála (bal oldal = nincs nehézség, jobb oldal = nem tud nyelni).
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Érzelmi jólét és globális életminőség
Időkeret: A kezelés végén 8 hetesen
|
Két egyedi VAS-elem egy vízszintes vonallal 0-tól (elképzelhető legrosszabb érzelmi jólét / elképzelhető legrosszabb életminőség) 100 mm-ig (tökéletes érzelmi jólét / tökéletes életminőség).
|
A kezelés végén 8 hetesen
|
|
Alapvető pszichológiai szükségletek az edzésskálában (BPNES)
Időkeret: A kezelés végén 8 hetesen
|
Önbevallásos mérőszám 12 és 60 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű autonómia támogatást jeleznek.
|
A kezelés végén 8 hetesen
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: A kezelés vége 8 hetesen
|
Aspirációs tüdőgyulladás
|
A kezelés vége 8 hetesen
|
|
SARC-F kérdőív
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Szűrőeszköz a valószínű szarkopénia azonosítására.
A pontszám 0 és 10 között mozog.
A 4-es vagy annál nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát
|
A beiratkozáskor
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Folyamatos mérések dinanométerrel, és a szarkopénia jeleinek indikátoraként használhatók
|
A beiratkozáskor
|
|
Középső felkar kerülete (MUAC)
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A szarkopénia antropometrikus mutatója.
<25 cm-es (női) és <31 cm-es (férfi) vágási pontokat használnak.
|
A beiratkozáskor
|
|
A Global Rating of Change Skála (GRoC)
Időkeret: A kezelés vége 8 hetesen
|
Egyetlen önálló kérdés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, hogyan változott állapotuk a beavatkozás kezdete óta.
A pontszámok -3 ("rosszabb" címkével) a bal oldalon és +3 ("jobb" címkével) a jobb oldalon, és 0 a középen ("nincs változás" címkével).
|
A kezelés vége 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-23026101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .