Rehabilitación de terapia ocupacional para ancianos frágiles con disfagia
11 de marzo de 2025 actualizado por: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
Ningún alimento o bebida es bueno hasta que se traga: un estudio de prueba de concepto sobre rehabilitación de terapia ocupacional para ancianos frágiles con disfagia
El objetivo de este estudio de prueba de concepto es evaluar el potencial de una intervención recientemente desarrollada con principios combinados basados en la habilidad y la fuerza para maximizar los resultados relacionados con la deglución y prevenir un mayor debilitamiento de los músculos de la deglución en personas mayores con disfagia (dificultad tragar).
Las principales preguntas a responder son:
- ¿Produce la intervención una mejora clínicamente significativa en las habilidades de ingestión durante las comidas en personas mayores con disfagia?
- ¿Produce la intervención mejoras clínicamente significativas en la fuerza de la lengua y la función orofacial en personas mayores con disfagia?
- ¿La intervención produce mejoras clínicamente significativas en el estado nutricional y la calidad de vida en personas mayores con disfagia?
- ¿Existe una asociación entre el apoyo a la autonomía percibido y el compromiso con la intervención cuando las personas mayores con disfagia reciben la intervención durante la hospitalización y continúan en rehabilitación comunitaria después del alta?
Se les pedirá a los participantes que realicen ejercicios de deglución dirigidos a objetivos y específicos de la tarea en actividades de comer y beber donde las variables de intensidad incluyen pasos de avance de un volumen de bolo alterado y consistencia de acuerdo con una jerarquía de tareas de 17 niveles, que se introducen de acuerdo con una progresión predeterminada. reglas, así como aumentos en las repeticiones de deglución. La dosis es de 2-3 sesiones individuales de terapia cara a cara por semana hasta un máximo de ocho semanas. Una sesión de terapia dura hasta 45 min. Entre sesiones de terapia, los participantes integran el nivel alcanzado de la terapia en sus comidas diarias como autoformación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tina Hansen, PhD
- Número de teléfono: +45 29243586
- Correo electrónico: tina.hansen.18@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
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Contacto:
- Tina Hansen, PhD
- Número de teléfono: +4529243586
- Correo electrónico: tina.hansen.18@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 5 a 18 en la pantalla de deglución Gugging.
- Habla y entiende danés.
Son capaces de cooperar en la intervención y dar su consentimiento informado por escrito; es decir, está orientado en tiempo, lugar y datos propios, y es capaz de realizar cuatro movimientos motores orales simples a pedido.
- Ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Disfagia esofágica.
- Disfagia neurologénica progresiva.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Delirante.
- Infecciones que requieren aislamiento.
- Necesidad de cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio combinado de deglución basado en la habilidad y la fuerza
La intervención se entrega como terapia presencial 2 veces por semana en 8 semanas
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La intervención se basa en un enfoque orientado a tareas de terapia ocupacional centrado en el cliente, en el que se emplean objetos reales en un contexto realista.
La intervención utiliza la deglución esforzada en combinación con pasos de avance de líquidos y alimentos como fuerzas de resistencia para desafiar la deglución en un entorno seguro durante las actividades de comer y beber.
La progresión se realiza en base a reglas de progresión predeterminadas para garantizar los desafíos correctos en combinación con la seguridad (Hansen et al, 2023).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de habilidades ingestivas de McGill, versión 2 (MISA2).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medición del desempeño de tareas a la hora de comer.
La puntuación total oscila entre 36 y 108, donde una puntuación más alta indica un rendimiento más alto
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Ingesta oral funcional con un rango de puntuación de 1 (sin ingesta oral) a 7 (dieta oral total sin restricciones).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba orofacial nórdica - cribado (NOT-S)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Exploración física de la función orofacial.
La puntuación va de 0 a 6, donde la puntuación más alta indica una función deteriorada.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Mini Evaluación Nutricional-Forma Corta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La puntuación total oscila entre 0 y 14, donde una puntuación <8 indica desnutrición, 8-11 indica riesgo de desnutrición y >11 indica ausencia de desnutrición.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medida continua de la fuerza de la lengua en Kilopascales (KpA).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Dificultades para tragar autoinformadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Escala EVA de 100 mm (lado izquierdo = sin dificultad y lado derecho = incapaz de tragar).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Bienestar emocional y calidad de vida global
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a las 8 semanas
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Dos ítems individuales de EVA usando una línea horizontal de 0 (peor bienestar emocional imaginable/peor calidad de vida imaginable) a 100 mm (bienestar emocional perfecto/calidad de vida perfecta).
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Al final del tratamiento a las 8 semanas
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Escala de necesidades psicológicas básicas en ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a las 8 semanas
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Una medida de autoinforme con un rango de puntaje total de 12 a 60, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de apoyo a la autonomía.
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Al final del tratamiento a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 8 semanas
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Neumonía por aspiración
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Fin del tratamiento a las 8 semanas
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Una herramienta de detección para identificar sarcopenia probable.
La puntuación va de 0 a 10.
Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia
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En la inscripción
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Medidas continuas provistas de un dinanómetro y utilizadas como indicador de signos de sarcopenia
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En la inscripción
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Circunferencia medio-superior del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Indicador antropométrico de sarcopenia.
Se utilizan puntos de corte de <25 cm (Mujer) y <31 cm (Hombre).
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En la inscripción
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La escala de Calificación Global del Cambio (GRoC)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 8 semanas
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Una sola pregunta autoadministrada que pide a los participantes que califiquen cómo ha cambiado su condición desde el inicio de la intervención.
Los puntajes van desde -3 (etiquetado como "peor") a la izquierda y +3 (etiquetado como "mejor") a la derecha, y 0 en el medio (etiquetado como "sin cambios").
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Fin del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-23026101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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