Reabilitação Terapêutica Ocupacional para Idosos Frágeis com Disfagia
11 de março de 2025 atualizado por: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
Nenhum alimento ou bebida faz bem até ser engolido: um estudo de prova de conceito na reabilitação de terapia ocupacional para idosos frágeis com disfagia
O objetivo deste estudo de prova de conceito é avaliar o potencial de uma intervenção recém-desenvolvida com princípios combinados baseados em habilidade e força para maximizar os resultados relacionados à deglutição e prevenir o enfraquecimento adicional dos músculos da deglutição em idosos com disfagia (dificuldade deglutição).
As principais perguntas a serem respondidas são:
- A intervenção produz melhora clinicamente significativa nas habilidades ingestivas durante as refeições em idosos com disfagia?
- A intervenção produz melhorias clinicamente significativas na força da língua e na função orofacial em idosos com disfagia?
- A intervenção produz melhorias clinicamente significativas no estado nutricional e qualidade de vida em idosos com disfagia?
- Existe uma associação entre o apoio à autonomia percebida e o engajamento na intervenção quando indivíduos mais velhos com disfagia recebem a intervenção durante a hospitalização e continuam na reabilitação baseada na comunidade após a alta?
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de deglutição direcionados a objetivos e tarefas específicas em atividades de comer e beber, onde as variáveis de intensidade incluem etapas avançadas de um volume de bolo alterado e consistência de acordo com uma hierarquia de tarefas de 17 níveis, que são introduzidas de acordo com a progressão predeterminada regras, bem como aumentos nas repetições de deglutição. A dosagem é de 2 a 3 sessões individuais de terapia face a face por semana por até um máximo de oito semanas. Uma sessão de terapia dura até 45 min. Entre as sessões de terapia, os participantes integram o nível alcançado na terapia em suas refeições diárias como autotreinamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tina Hansen, PhD
- Número de telefone: +45 29243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
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Contato:
- Tina Hansen, PhD
- Número de telefone: +4529243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 5-18 na tela Gugging Swallowing Screen.
- Fala e compreende dinamarquês.
São capazes de cooperar na intervenção e dar consentimento informado por escrito; ou seja, é orientado no tempo, local e dados próprios, e capaz de realizar quatro movimentos motores orais simples quando solicitado.
- Deu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Disfagia esofágica.
- Disfagia neurogênica progressiva.
- Doença psiquiátrica.
- Delirante.
- Infecções que requerem isolamento.
- Necessidade de cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício combinado de deglutição baseado em habilidade e força
A intervenção é realizada como terapia presencial 2 vezes por semana em 8 semanas
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A intervenção é baseada em uma abordagem de terapia ocupacional centrada no cliente e orientada para a tarefa, na qual objetos reais são empregados em um contexto realista.
A intervenção usa a deglutição com esforço em combinação com etapas avançadas de líquidos e alimentos como forças de resistência para desafiar a deglutição em um ambiente seguro durante as atividades de comer e beber.
A progressão é realizada com base em regras de progressão pré-determinadas para garantir os desafios certos em combinação com a segurança (Hansen et al, 2023).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O McGill Ingestive Skills Assessment-versão 2 (MISA2).
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Avaliação do desempenho de tarefas na hora da refeição.
A pontuação total varia de 36 a 108, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Ingestão Oral Funcional com uma escala de pontuação de 1 (sem ingestão oral) a 7 (dieta oral total sem restrições).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste Orofacial Nórdico - triagem (NOT-S)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Exame físico da função orofacial.
A pontuação varia de 0 a 6, onde maior pontuação indica função prejudicada.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A pontuação total varia de 0 a 14, onde uma pontuação <8 indica desnutrição, 8-11 indica risco de desnutrição e >11 indica ausência de desnutrição.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Instrumento de Desempenho Oral de Iowa (IOPI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medida contínua da força da língua em Quilopascais (KpA).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Dificuldades de deglutição auto-relatadas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Escala VAS de 100 mm (lado esquerdo = sem dificuldades e lado direito = incapaz de engolir).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Bem-estar emocional e qualidade de vida global
Prazo: No final do tratamento às 8 semanas
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Dois itens VAS individuais usando uma linha horizontal de 0 (pior bem-estar emocional imaginável / pior qualidade de vida imaginável) a 100 mm (bem-estar emocional perfeito / qualidade de vida perfeita).
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No final do tratamento às 8 semanas
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Necessidades psicológicas básicas na escala de exercícios (BPNES)
Prazo: No final do tratamento às 8 semanas
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Uma medida de autorrelato com uma faixa de pontuação total de 12 a 60, em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de suporte à autonomia.
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No final do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acontecimento adverso
Prazo: Fim do tratamento em 8 semanas
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Pneumonia por aspiração
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Fim do tratamento em 8 semanas
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Questionário SARC-F
Prazo: Na inscrição
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Uma ferramenta de triagem para identificar provável sarcopenia.
A pontuação varia de 0 a 10.
Uma pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia
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Na inscrição
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Força de preensão manual
Prazo: Na inscrição
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Medidas contínuas fornecidas com um dinamômetro e usadas como um indicador de sinais de sarcopenia
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Na inscrição
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Circunferência do braço superior (MUAC)
Prazo: Na inscrição
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Indicador antropométrico para sarcopenia.
Pontos de corte de <25 cm (feminino) e <31 cm (masculino) são usados.
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Na inscrição
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A escala de Classificação Global de Mudança (GRoC)
Prazo: Fim do tratamento em 8 semanas
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Uma única pergunta autoaplicável solicitando aos participantes que avaliassem como sua condição mudou desde o início da intervenção.
As pontuações variam de -3 (rotulado como "pior") à esquerda e +3 (rotulado como "melhor") à direita e 0 no meio (rotulado como "sem alteração").
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Fim do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-23026101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .