Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapeutisk rehabilitering for svage ældre med dysfagi

21. september 2023 opdateret af: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Ingen mad eller drikke gør noget godt, før det er slugt: en proof-of-concept-undersøgelse om ergoterapirehabilitering for skrøbelige ældre med dysfagi

Målet med denne proof-of-concept undersøgelse er at vurdere potentialet i en nyudviklet intervention med kombinerede færdigheds- og styrkebaserede principper for at maksimere synkerelaterede resultater og forhindre yderligere svækkelse af synkemusklerne hos ældre mennesker med dysfagi (besvær). synke).

De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  1. Giver interventionen klinisk signifikant forbedring af indtagelsesevnen under måltider hos ældre personer med dysfagi?
  2. Giver interventionen klinisk signifikante forbedringer i tungestyrke og orofacial funktion hos ældre personer med dysfagi?
  3. Giver interventionen klinisk signifikante forbedringer i ernæringsstatus og livskvalitet hos ældre personer med dysfagi?
  4. Er der en sammenhæng mellem opfattet autonomistøtte og interventionsengagement, når ældre personer med dysfagi modtager interventionen under indlæggelse og fortsætter i samfundsbaseret rehabilitering efter udskrivelse?

Deltagerne vil blive bedt om at udføre målrettede og opgavespecifikke synkeøvelser i spise- og drikkeaktiviteter, hvor intensitetsvariablerne omfatter fremadskridende trin med en ændret bolusvolumen og konsistens i henhold til et 17-niveau opgavehierarki, som introduceres i henhold til forudbestemt progression regler, samt stigninger i synkegentagelser. Doseringen er 2-3 individuelle, ansigt-til-ansigt terapisessioner om ugen i op til maksimalt otte uger. En terapisession varer op til 45 min. Ind imellem terapisessionerne integrerer deltagerne det opnåede niveau fra terapien i deres daglige måltider som selvtræning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 5-18 på Gugging Swallowing Screen.
  • Taler og forstår dansk.
  • Er i stand til at samarbejde i interventionen og give skriftligt informeret samtykke; er orienteret i tid, sted og egne data, og er i stand til at udføre fire simple mundmotoriske bevægelser efter ønske.

    • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Esophageal dysfagi.
  • Progressiv neurologisk dysfagi.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Delirig.
  • Infektioner, der kræver isolation.
  • Behov for palliativ pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret færdigheds- og styrkebaseret synkeøvelse
Interventionen leveres som ansigt-til-ansigt terapi 2 gange om ugen i 8 uger
Interventionen er baseret på en klientcentreret Ergoterapeutisk opgaveorienteret tilgang, hvor virkelige objekter anvendes i en realistisk kontekst. Interventionen bruger den anstrengende synkning i kombination med fremadskridende trin af væske og madvarer som modstandskræfter til at udfordre svalen i et sikkert miljø under spise- og drikkeaktiviteter. Progression realiseres ud fra forudbestemte progressionsregler for at sikre de rigtige udfordringer i kombination med sikkerhed (Hansen et al, 2023).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Ingestive Skills Assessment-version 2 (MISA2).
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Maasure af udførelse af måltidsopgaver. Den samlede score spænder fra 36-108, hvor højere score indikerer højere præstation
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Funktionelt oralt indtag med et scoreområde på 1 (ingen oralt indtag) til 7 (samlet oral diæt uden begrænsninger).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Nordisk Orofacial Test - screening (NOT-S)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Fysisk undersøgelse af orofacial funktion. Scoren går fra 0 til 6, hvor højere score indikerer nedsat funktion.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Mini Ernæringsvurdering-Kort formular
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Den samlede score går fra 0 til 14, hvor en score <8 indikerer underernæring, 8-11 indikerer risiko for underernæring, og >11 indikerer ingen underernæring.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Kontinuerlig måling af tungestyrke i Kilopascals (KpA).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Selvrapporterede synkebesvær
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
100 mm VAS-skala (venstre side = ingen vanskeligheder og højre side = ude af stand til at sluge).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Følelsesmæssigt velvære og global livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen ved 8 uger
To enkelte VAS-elementer, der bruger en vandret linje fra 0 (værst tænkelige følelsesmæssige velvære / værst tænkelige livskvalitet) til 100 mm (perfekt følelsesmæssigt velvære / perfekt livskvalitet).
Ved afslutning af behandlingen ved 8 uger
Grundlæggende psykologiske behov i træningsskala (BPNES)
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen ved 8 uger
Et selvrapporteringsmål med et samlet scoreområde på 12 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af autonomistøtte.
Ved afslutning af behandlingen ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: Behandlingsslut ved 8 uger
Aspirationspneumoni
Behandlingsslut ved 8 uger
SARC-F spørgeskema
Tidsramme: Ved indskrivning
Et screeningsværktøj til at identificere sandsynlig sarkopeni. Scoren går fra 0 til 10. En score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni
Ved indskrivning
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved indskrivning
Kontinuerlige mål forsynet med et dynanometer og bruges som indikator for tegn på sarkopeni
Ved indskrivning
Midt-overarms omkreds (MUAC)
Tidsramme: Ved indskrivning
Antropometrisk indikator for sarkopeni. Der anvendes afskæringspunkter på <25 cm (hun) og <31 cm (han).
Ved indskrivning
Global Rating of Change-skalaen (GRoC)
Tidsramme: Behandlingsslut ved 8 uger
Et enkelt, selvadministreret spørgsmål, der beder deltagerne vurdere, hvordan deres tilstand har ændret sig siden starten af ​​interventionen. Resultaterne spænder fra -3 (mærket "værre") til venstre og +3 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring").
Behandlingsslut ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

3
Abonner