Réadaptation en ergothérapie pour les personnes âgées fragiles atteintes de dysphagie
11 mars 2025 mis à jour par: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
Aucun aliment ou aucune boisson ne fait de bien jusqu'à ce qu'il soit avalé : une étude de validation de concept sur la réadaptation en ergothérapie pour les personnes âgées fragiles atteintes de dysphagie
L'objectif de cette étude de preuve de concept est d'évaluer le potentiel d'une intervention nouvellement développée avec des principes combinés basés sur les compétences et la force pour maximiser les résultats liés à la déglutition et prévenir un affaiblissement supplémentaire des muscles de la déglutition chez les personnes âgées atteintes de dysphagie (difficulté déglutition).
Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- L'intervention produit-elle une amélioration cliniquement significative des capacités d'ingestion pendant les repas chez les personnes âgées atteintes de dysphagie ?
- L'intervention produit-elle des améliorations cliniquement significatives de la force de la langue et de la fonction orofaciale chez les personnes âgées atteintes de dysphagie ?
- L'intervention produit-elle des améliorations cliniquement significatives de l'état nutritionnel et de la qualité de vie des personnes âgées atteintes de dysphagie ?
- Existe-t-il une association entre le soutien perçu à l'autonomie et l'engagement dans l'intervention lorsque les personnes âgées atteintes de dysphagie reçoivent l'intervention pendant l'hospitalisation et se poursuivent en réadaptation communautaire après leur sortie ?
Les participants seront invités à effectuer des exercices de déglutition axés sur les objectifs et spécifiques à la tâche dans les activités de manger et de boire où les variables d'intensité comprennent l'avancement des étapes d'un volume de bolus modifié et de la cohérence selon une hiérarchie de tâches à 17 niveaux, qui sont introduites selon une progression prédéterminée règles, ainsi que l'augmentation des répétitions de déglutition. La posologie est de 2 à 3 séances de thérapie individuelles en face à face par semaine pendant un maximum de huit semaines. Une séance de thérapie dure jusqu'à 45 min. Entre les séances de thérapie, les participants intègrent le niveau atteint de la thérapie dans leurs repas quotidiens en tant qu'auto-formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tina Hansen, PhD
- Numéro de téléphone: +45 29243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
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Contact:
- Tina Hansen, PhD
- Numéro de téléphone: +4529243586
- E-mail: tina.hansen.18@regionh.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un score de 5-18 sur l'écran Gugging Swallowing.
- Parle et comprend le danois.
Sont capables de coopérer à l'intervention et de donner un consentement éclairé écrit ; c'est-à-dire est orienté dans le temps, le lieu et ses propres données, et capable d'effectuer quatre mouvements moteurs oraux simples sur demande.
- A donné son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- Dysphagie oesophagienne.
- Dysphagie neurologique progressive.
- Maladie psychiatrique.
- Délirant.
- Infections nécessitant un isolement.
- Besoin de soins palliatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de déglutition combiné basé sur les compétences et la force
L'intervention est dispensée sous forme de thérapie en face à face 2 fois par semaine pendant 8 semaines
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L'intervention est basée sur une approche d'ergothérapie centrée sur le client et axée sur les tâches, dans laquelle des objets réels sont utilisés dans un contexte réaliste.
L'intervention utilise la déglutition laborieuse en combinaison avec des étapes d'avancement de liquides et d'aliments comme forces de résistance pour défier la déglutition dans un environnement sûr pendant les activités de manger et de boire.
La progression est réalisée sur la base de règles de progression prédéterminées pour assurer les bons défis en combinaison avec la sécurité (Hansen et al, 2023).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le McGill Ingestive Skills Assessment-version 2 (MISA2).
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesure de la performance des tâches pendant les repas.
Le score total varie de 36 à 108, où un score plus élevé indique une meilleure performance
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Apport oral fonctionnel avec une plage de scores de 1 (pas d'apport oral) à 7 (régime oral total sans restriction).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test orofacial nordique - dépistage (NOT-S)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Examen physique de la fonction orofaciale.
Le score varie de 0 à 6, un score plus élevé indiquant une fonction altérée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire court
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le score total varie de 0 à 14, où un score <8 indique la malnutrition, 8-11 indique un risque de malnutrition et >11 indique l'absence de malnutrition.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesure continue de la force de la langue en Kilopascals (KpA).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Difficultés de déglutition autodéclarées
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Echelle EVA 100 mm (côté gauche = aucune difficulté et côté droit = incapable d'avaler).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Bien-être émotionnel et qualité de vie globale
Délai: En fin de traitement à 8 semaines
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Deux items EVA simples utilisant une ligne horizontale allant de 0 (pire bien-être émotionnel imaginable/pire qualité de vie imaginable) à 100 mm (bien-être émotionnel parfait/qualité de vie parfaite).
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En fin de traitement à 8 semaines
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Échelle des besoins psychologiques de base dans l'exercice (BPNES)
Délai: En fin de traitement à 8 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation avec une plage de scores totaux de 12 à 60, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien à l'autonomie.
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En fin de traitement à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement indésirable
Délai: Fin du traitement à 8 semaines
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Pneumonie par aspiration
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Fin du traitement à 8 semaines
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Questionnaire SARC-F
Délai: A l'inscription
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Un outil de dépistage pour identifier une sarcopénie probable.
Le score va de 0 à 10.
Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie
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A l'inscription
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Force de préhension
Délai: A l'inscription
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Mesures continues munies d'un dynanomètre et servant d'indicateur de signes de sarcopénie
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A l'inscription
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Circonférence mi-supérieure du bras (MUAC)
Délai: A l'inscription
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Indicateur anthropométrique de la sarcopénie.
Des seuils de <25 cm (Femme) et <31 cm (Homme) sont utilisés.
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A l'inscription
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L'échelle d'évaluation globale du changement (GRoC)
Délai: Fin du traitement à 8 semaines
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Une seule question auto-administrée demandant aux participants d'évaluer comment leur état a changé depuis le début de l'intervention.
Les scores vont de -3 (étiqueté "pire") à gauche et +3 (étiqueté "meilleur") à droite, et 0 au milieu (étiqueté "pas de changement").
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Fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23026101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .