Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapirehabilitering för svaga äldre med dysfagi

11 mars 2025 uppdaterad av: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Ingen mat eller dryck gör någon nytta förrän den sväljs: en proof-of-concept-studie om arbetsterapirehabilitering för svaga äldre med dysfagi

Målet med denna proof-of-concept-studie är att bedöma potentialen hos en nyutvecklad intervention med kombinerade färdighets- och styrkebaserade principer för att maximera sväljrelaterade resultat och förhindra ytterligare försvagning av sväljmusklerna hos äldre personer med dysfagi (svårigheter). svälja).

De viktigaste frågorna som ska besvaras är:

  1. Ger interventionen kliniskt signifikant förbättring av förtäringsförmågan under måltider hos äldre personer med dysfagi?
  2. Ger interventionen kliniskt signifikanta förbättringar i tungstyrka och orofacial funktion hos äldre personer med dysfagi?
  3. Ger interventionen kliniskt signifikanta förbättringar av nutritionsstatus och livskvalitet hos äldre personer med dysfagi?
  4. Finns det ett samband mellan upplevt autonomistöd och interventionsengagemang när äldre personer med dysfagi får interventionen under sjukhusvistelse och fortsätter i samhällsbaserad rehabilitering efter utskrivning?

Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra målinriktade och uppgiftsspecifika sväljövningar i ät- och dricksaktiviteter där intensitetsvariablerna inkluderar framskridande steg med en förändrad bolusvolym och konsistens enligt en uppgiftshierarki med 17 nivåer, som introduceras enligt förutbestämd progression regler, samt ökningar av sväljrepetitioner. Doseringen är 2-3 individuella terapisessioner ansikte mot ansikte per vecka i upp till högst åtta veckor. En terapisession varar upp till 45 min. Mellan terapisessionerna integrerar deltagarna den uppnådda nivån från terapin i sina dagliga måltider som självträning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En poäng på 5-18 på Gugging Swallowing Screen.
  • Talar och förstår danska.
  • Kan samarbeta i insatsen och ge skriftligt informerat samtycke; är orienterad i tid, plats och egna data, och kan utföra fyra enkla munmotoriska rörelser på begäran.

    • Har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Esofageal dysfagi.
  • Progressiv neurologen dysfagi.
  • Psykiatrisk sjukdom.
  • Yrande.
  • Infektioner som kräver isolering.
  • Behov av palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad färdighets- och styrkebaserad sväljövning
Interventionen ges som ansikte mot ansikte terapi 2 gånger i veckan under 8 veckor
Interventionen är baserad på ett klientcentrerat Arbetsterapiuppgiftsorienterat förhållningssätt, där verkliga objekt används i ett realistiskt sammanhang. Interventionen använder det ansträngande sväljandet i kombination med framskridande steg av vätska och livsmedel som motståndskrafter för att utmana svalan i en säker miljö under ät- och drickaktiviteter. Progression realiseras utifrån förutbestämda progressionsregler för att säkerställa rätt utmaningar i kombination med säkerhet (Hansen et al, 2023).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Ingestive Skills Assessment-version 2 (MISA2).
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Maasure av måltidsuppgiftsutförande. Den totala poängen varierar från 36-108, där högre poäng indikerar högre prestation
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Funktionellt oralt intag med ett poängintervall från 1 (inget oralt intag) till 7 (Total oral diet utan begränsningar).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Nordic Orofacial Test - screening (NOT-S)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Fysisk undersökning av orofacial funktion. Poängen sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar nedsatt funktion.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Mini Nutritional Assessment-Short Form
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 14, där en poäng <8 indikerar undernäring, 8-11 indikerar risk för undernäring och >11 indikerar ingen undernäring.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Kontinuerlig mätning av tungstyrka i Kilopascals (KpA).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Självrapporterade sväljsvårigheter
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
100 mm VAS-skala (vänster sida = inga svårigheter och höger sida = kan inte svälja).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Emotionellt välbefinnande och global livskvalitet
Tidsram: Vid slutet av behandlingen vid 8 veckor
Två enstaka VAS-objekt med en horisontell linje från 0 (sämsta tänkbara känslomässiga välbefinnande / sämsta tänkbara livskvalitet) till 100 mm (perfekt känslomässigt välbefinnande / perfekt livskvalitet).
Vid slutet av behandlingen vid 8 veckor
Grundläggande psykologiska behov i träningsskala (BPNES)
Tidsram: Vid slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ett självrapporteringsmått med ett totalpoängintervall på 12 till 60, där högre poäng indikerar högre nivåer av autonomistöd.
Vid slutet av behandlingen vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: Behandlingsslut vid 8 veckor
Aspirationspneumoni
Behandlingsslut vid 8 veckor
SARC-F frågeformulär
Tidsram: Vid inskrivning
Ett screeningverktyg för att identifiera trolig sarkopeni. Poängen sträcker sig från 0 till 10. En poäng lika med eller större än 4 är förutsägande för sarkopeni
Vid inskrivning
Styrka handgrepp
Tidsram: Vid inskrivning
Kontinuerliga mätningar försedda med en dynanometer och används som en indikator på tecken på sarkopeni
Vid inskrivning
Mitten av överarmens omkrets (MUAC)
Tidsram: Vid inskrivning
Antropometrisk indikator för sarkopeni. Avskärningspunkter på <25 cm (hona) och <31 cm (hane) används.
Vid inskrivning
Global Rating of Change-skalan (GRoC)
Tidsram: Behandlingsslut vid 8 veckor
En enstaka, självadministrerad fråga som ber deltagarna att bedöma hur deras tillstånd har förändrats sedan interventionen påbörjades. Poängen sträcker sig från -3 (märkt "sämre") till vänster och +3 (märkt "bättre") till höger och 0 i mitten (märkt "ingen förändring").
Behandlingsslut vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera