연하곤란 노인의 작업치료 재활
2025년 3월 11일 업데이트: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital
어떤 음식이나 음료도 삼키기 전까지는 아무 소용이 없습니다: 삼킴곤란이 있는 연약한 노인을 위한 작업 요법 재활에 대한 개념 증명 연구
이 개념 증명 연구의 목표는 연하곤란(어려움 삼키는).
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연하곤란이 있는 노인의 식사 중 섭취 기술이 임상적으로 유의미하게 개선되었습니까?
- 중재가 삼킴곤란이 있는 노인의 혀 강도와 안면 기능에 임상적으로 유의미한 개선을 가져옵니까?
- 개입이 삼킴곤란이 있는 노인의 영양 상태와 삶의 질에 임상적으로 유의미한 개선을 가져옵니까?
- 삼킴곤란이 있는 노인이 입원 중 중재를 받고 퇴원 후에도 지역사회 기반 재활을 지속할 때 인지된 자율성 지원과 중재 참여 사이에 연관성이 있습니까?
참가자는 미리 결정된 진행에 따라 도입되는 17단계 작업 계층에 따라 변경된 볼루스 부피 및 일관성의 진행 단계를 포함하는 강도 변수가 있는 먹고 마시는 활동에서 목표 지향적 및 작업별 삼킴 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 삼키는 반복의 증가뿐만 아니라 규칙. 복용량은 최대 8주 동안 주당 2-3회의 개별 대면 치료 세션입니다. 치료 세션은 최대 45분 동안 지속됩니다. 치료 세션 사이에 참가자는 치료에서 달성한 수준을 자가 훈련으로 매일 식사에 통합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tina Hansen, PhD
- 전화번호: +45 29243586
- 이메일: tina.hansen.18@regionh.dk
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
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연락하다:
- Tina Hansen, PhD
- 전화번호: +4529243586
- 이메일: tina.hansen.18@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Gugging Swallowing Screen에서 5-18점.
- 덴마크어를 말하고 이해합니다.
개입에 협조하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 즉, 시간, 장소 및 자신의 데이터를 지향하며 요청 시 네 가지 간단한 구강 운동을 수행할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 식도 삼킴곤란.
- 진행성 신경성 삼킴곤란.
- 정신 질환.
- 섬뜩하다.
- 격리가 필요한 감염.
- 완화 치료가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 기술 및 근력 기반 연하 운동
개입은 8주 동안 주당 2회 대면 요법으로 전달됩니다.
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개입은 클라이언트 중심의 작업 치료 작업 지향 접근 방식을 기반으로 하며 실제 개체는 실제 상황에서 사용됩니다.
중재는 먹고 마시는 활동 중에 안전한 환경에서 삼키기에 도전하기 위한 저항력으로서 액체 및 식품 항목의 진행 단계와 함께 힘겹게 삼키는 것을 사용합니다.
안전과 함께 올바른 도전을 보장하기 위해 사전 결정된 진행 규칙에 따라 진행이 실현됩니다(Hansen et al, 2023).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 섭취 기술 평가 버전 2(MISA2).
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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식사 시간 작업 수행의 측정.
총 점수 범위는 36-108이며, 점수가 높을수록 성과가 높음을 나타냅니다.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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1점(경구 섭취 없음)에서 7점(제한 없는 총 경구 식사)의 점수 범위를 갖는 기능성 경구 섭취.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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Nordic Orofacial Test - 스크리닝(NOT-S)
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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구강 안면 기능의 신체 검사.
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 기능 장애를 나타냅니다.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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미니 영양 평가 - 약식
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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총점 범위는 0에서 14까지이며 점수 <8은 영양실조, 8~11은 영양실조 위험, >11은 영양실조가 없음을 나타냅니다.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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아이오와 구강 연주 악기(IOPI)
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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킬로파스칼(KpA) 단위의 혀 강도를 지속적으로 측정합니다.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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자가 보고된 삼키기 어려움
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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100mm VAS 척도(왼쪽 = 어려움 없음, 오른쪽 = 삼킬 수 없음).
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8주 등록부터 치료 종료까지
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정서적 웰빙과 글로벌 삶의 질
기간: 8주 치료 종료 시
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0(상상할 수 있는 최악의 정서적 웰빙/상상할 수 있는 최악의 삶의 질)에서 100mm(완벽한 정서적 웰빙/완벽한 삶의 질)까지의 수평선을 사용하는 두 개의 단일 VAS 항목.
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8주 치료 종료 시
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운동 척도의 기본 심리적 요구(BPNES)
기간: 8주 치료 종료 시
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총점 범위가 12~60점인 자기 보고 척도이며, 점수가 높을수록 자율성 지원 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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8주 치료 종료 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 8주에 치료 종료
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흡인성 폐렴
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8주에 치료 종료
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SARC-F 설문지
기간: 등록 시
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가능한 근감소증을 식별하기 위한 스크리닝 도구입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
4 이상의 점수는 근감소증을 예측합니다.
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등록 시
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손잡이 강도
기간: 등록 시
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근감소증 징후의 지표로 사용되는 동력계와 함께 제공되는 지속적인 측정
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등록 시
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팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 등록 시
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근감소증에 대한 인체 측정 지표.
25cm 미만(여성) 및 31cm 미만(남성)의 컷오프 지점이 사용됩니다.
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등록 시
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글로벌 변화 등급 척도(GRoC)
기간: 8주에 치료 종료
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참가자에게 중재 시작 이후 자신의 상태가 어떻게 변했는지 평가하도록 요청하는 단일 자기 관리 질문입니다.
점수 범위는 왼쪽이 -3("더 나쁨"으로 표시됨), 오른쪽이 +3("더 좋음"으로 표시됨), 중간이 0("변화 없음"으로 표시됨)입니다.
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8주에 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼킴 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음