Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie Revalidatie voor kwetsbare ouderen met dysfagie

21 september 2023 bijgewerkt door: Tina Hansen, PhD, MSc.OT, Hvidovre University Hospital

Geen eten of drinken helpt totdat het wordt ingeslikt: een proof-of-concept-onderzoek naar ergotherapie-revalidatie voor kwetsbare ouderen met dysfagie

Het doel van deze proof-of-concept-studie is om het potentieel te beoordelen van een nieuw ontwikkelde interventie met gecombineerde op vaardigheden en kracht gebaseerde principes voor het maximaliseren van slikgerelateerde uitkomsten en het voorkomen van verdere verzwakking van de slikspieren bij oudere mensen met dysfagie (moeite met slikken). slikken).

De belangrijkste te beantwoorden vragen zijn:

  1. Leidt de interventie tot een klinisch significante verbetering van de innamevaardigheden tijdens maaltijden bij oudere personen met dysfagie?
  2. Leidt de interventie tot klinisch significante verbeteringen in tongkracht en orofaciale functie bij ouderen met dysfagie?
  3. Leidt de interventie tot klinisch significante verbeteringen in de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij oudere personen met dysfagie?
  4. Is er een verband tussen waargenomen autonomie-ondersteuning en interventiebetrokkenheid wanneer oudere personen met dysfagie de interventie krijgen tijdens ziekenhuisopname en doorgaan in community-based revalidatie na ontslag?

Deelnemers wordt gevraagd om doelgerichte en taakspecifieke slikoefeningen uit te voeren bij eet- en drinkactiviteiten waarbij de intensiteitsvariabelen voortschrijdende stappen van een gewijzigd bolusvolume en consistentie omvatten volgens een taakhiërarchie van 17 niveaus, die worden geïntroduceerd volgens vooraf bepaalde progressie regels, evenals toename van slikherhalingen. De dosering is 2-3 individuele, face-to-face therapiesessies per week gedurende maximaal acht weken. Een therapiesessie duurt maximaal 45 min. Tussen de therapiesessies door integreren de deelnemers het bereikte niveau van de therapie in hun dagelijkse maaltijden als zelftraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Werving
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score van 5-18 op het Gugging Swallowing Screen.
  • Spreekt en verstaat Deens.

  • Kunnen meewerken aan de interventie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven; d.w.z. is georiënteerd in tijd, plaats en eigen gegevens en kan op verzoek vier eenvoudige mondmotorische bewegingen uitvoeren.

    • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarmdysfagie.
  • Progressieve neurologene dysfagie.
  • Psychiatrische ziekte.
  • Uitzinnig.
  • Infecties die isolatie vereisen.
  • Behoefte aan palliatieve zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde slikoefening op basis van vaardigheden en kracht
De interventie wordt gegeven als face-to-face therapie 2 keer per week in 8 weken
Gedragsmatig: ACT-ING-programma (Activiteitsgebaseerde vaardigheids- en krachttraining om de inname te verbeteren)
De interventie is gebaseerd op een cliëntgerichte ergotherapeutische taakgerichte benadering, waarbij reële objecten worden gebruikt in een realistische context. De interventie gebruikt het moeizame slikken in combinatie met voortschrijdende stappen van vloeistof en etenswaren als weerstandskrachten om het slikken in een veilige omgeving uit te dagen tijdens eet- en drinkactiviteiten. Vooruitgang wordt gerealiseerd op basis van vooraf bepaalde voortgangsregels om te zorgen voor de juiste uitdagingen in combinatie met veiligheid (Hansen et al, 2023).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De McGill Ingestive Skills Assessment-versie 2 (MISA2).
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Meet de uitvoering van taken tijdens de maaltijd. De totale score varieert van 36-108, waarbij een hogere score duidt op betere prestaties
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Orale Inname Schaal (FOIS)
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Functionele orale inname met een scorebereik van 1 (geen orale inname) tot 7 (totale orale voeding zonder beperkingen).
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Noordse orofaciale test - screening (NOT-S)
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Lichamelijk onderzoek van de orofaciale functie. Het scorebereik loopt van 0 tot 6, waarbij een hogere score duidt op een verminderde functie.
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Mini voedingsevaluatie - verkort formulier
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
De totale score loopt van 0 tot 14, waarbij een score <8 wijst op ondervoeding, 8-11 op risico op ondervoeding en >11 op geen ondervoeding.
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Iowa oraal uitvoeringsinstrument (IOPI)
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Continue meting van de tongkracht in Kilopascal (KpA).
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Zelfgerapporteerde slikproblemen
Tijdsspanne: Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
100 mm VAS-schaal (linkerkant = geen problemen en rechterkant = niet kunnen slikken).
Van aanmelding tot het einde van de behandeling na 8 weken
Emotioneel welzijn en wereldwijde levenskwaliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling na 8 weken
Twee enkele VAS-items met een horizontale lijn van 0 (slechtst denkbare emotionele welzijn / slechtst denkbare kwaliteit van leven) tot 100 mm (perfect emotioneel welzijn / perfecte kwaliteit van leven).
Aan het einde van de behandeling na 8 weken
Psychologische basisbehoeften in oefenschaal (BPNES)
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling na 8 weken
Een zelfrapportagemaatstaf met een totaalscorebereik van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van autonomieondersteuning.
Aan het einde van de behandeling na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 8 weken
Aspiratie longontsteking
Einde van de behandeling na 8 weken
SARC-F-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Een screeningsinstrument om waarschijnlijke sarcopenie te identificeren. Het scorebereik loopt van 0 tot 10. Een score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie
Bij inschrijving
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Continue metingen voorzien van een dynanometer en gebruikt als indicator voor tekenen van sarcopenie
Bij inschrijving
Midden-bovenarmomtrek (MUAC)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Antropometrische indicator voor sarcopenie. Afkappunten van <25 cm (Vrouw) en <31 cm (Man) worden gebruikt.
Bij inschrijving
De Global Rating of Change-schaal (GRoC)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 8 weken
Een enkele, zelf in te vullen vraag waarbij deelnemers worden gevraagd om te beoordelen hoe hun toestand is veranderd sinds het begin van de interventie. De scores variëren van -3 (met het label "slechter") aan de linkerkant en +3 (met het label "beter") aan de rechterkant, en 0 in het midden (met het label "geen verandering").
Einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Hansen, PhD, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-23026101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verslikkingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren