Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real-World Study Optimizing Nukleotidi-analogeja

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Tosimaailman tutkimus kroonisen hepatiitti B:n nukleotidianalogeihin perustuvan hoidon optimoinnista

Tämän monikeskuksen, havainnoivan, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja verrata erilaisia ​​antiviraalisia hoitostrategioita todellisessa ryhmässä CHB-potilaita, joita hoidetaan rutiinikliinisissä olosuhteissa Kiinassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Arvioida ensilinjan nukleos(t)ide-analogin aloittamisen etuja kroonista HBV-infektiota sairastavilla potilailla, joita suositellaan päivitetyssä Kiinan ohjeessa 2022, mutta joita ei suositella Kiinan ohjeessa 2019.
  2. Kiinalaisen ohjeen arvioimiseksi suosittelee hoidon aloittamista, mutta vähintään yhtä ulkomaista arvovaltaista ohjetta (esim. AASLD, EASL) ei suosittele ensimmäisen linjan nukleos(t)ide-analogin aloittamista potilaille, joilla on krooninen HBV-infektio ja jotka aloittavat hoidon.
  3. Vertaa eri vaihtoehtojen hoitovaikutuksia potilaisiin, joilla on osittainen vaste ensimmäisen linjan nukleos(t)ide-analogien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REASON on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan optimaalista antiviraalista hoitoa todellisessa ryhmässä CHB-potilaita, joita hoidetaan rutiinikliinisissä olosuhteissa Kiinassa. Tutkimukseen otetaan aiemmin hoitamattomia tai hoitoa saaneita ≥18- ja ≤80-vuotiaita potilaita, joilla on hepatiitti B -antigeenipositiivinen vaikutus. Hoidon saaneita potilaita tulee hoitaa monoterapialla ETV/TDF/TAF/TMF jatkuvasti vähintään 48 viikon ajan ennen ilmoittautumista. Lääkärit päättävät osallistujien hoidosta ennen seulontaa tilanteen ja potilaan aikomuksen perusteella. Kun kelvolliset potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ylimääräisiä interventioita ei suoriteta ja vain kliinisiä tietoja kerätään ja tarkkaillaan. Osallistujat osallistuvat eri havaintoryhmiin, kun he täyttävät kunkin alla lueteltujen ryhmien kelpoisuusehdot: Ryhmä A: naiivi hoitoa ja täyttävät ehdot, joita suositellaan hoidon aloittamiseksi 2022 Kiinan ohjeissa, mutta ei 2019 Kiinan ohjeissa; Ryhmä B: naiivi, joka täyttää ehdot, joita suositellaan hoidon aloittamiseksi sekä 2019 että 2022 Kiinan ohjeissa, mutta eivät AASLD/EASL-ohjeissa; Ryhmä C: aiemmin hoidettu ja osittainen vaste. Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden HBV DNA:ta oli alle 20 IU/ml viikkojen 48, 96 ja 144 kohdalla. Kaikkien ryhmien osallistujat ositetaan sen mukaan, aloittavatko he hoidon ryhmissä A ja B, ja ryhmän C hoito-ohjelmien mukaan. Ensisijainen turvallisuustulos on muutos Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa lähtötasosta. -CG) 48 viikon, 96 viikon ja 144 viikon kohdalla. Toissijaiset seuraukset, mukaan lukien HBsAg:n menetys, HBsAg-serokonversio, HBeAg-häviö, HBeAg-serokonversio, fibroosin regressio ja eteneminen sekä maksaan liittyvät tapahtumat, jotka mitataan jokaisella seurantakäynnillä. Tämän tutkimuksen seuranta-aika on 3 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Puhelinnumero: 13956938032
          • Sähköposti: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing YouAn Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaorong Mao, Dr
          • Puhelinnumero: 13919157938
          • Sähköposti: mxr2013@126.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 55000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Kiina, 150000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hainan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zuojiong Gong, Dr
          • Puhelinnumero: 13971687857
          • Sähköposti: zjgong@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 430100
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 430100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Huang, Dr
          • Puhelinnumero: 13874854142
          • Sähköposti: rhyan@126.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Ei vielä rekrytointia
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongfeng Yang, Dr
          • Puhelinnumero: 13951990210
          • Sähköposti: yyf1997@163.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Li, Dr
          • Puhelinnumero: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Ei vielä rekrytointia
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liaoyun Zhang, Dr
          • Puhelinnumero: 13603518852
          • Sähköposti: zlysgzy@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Kiina, 514000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiliang Gao, Dr
          • Puhelinnumero: 13902263533
          • Sähköposti: gaozl@mail.sys
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaozhong Wang, Dr
          • Puhelinnumero: 13809950758
          • Sähköposti: wxz125@sina.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, saavat ensilinjan viruslääkitystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHB määritellään positiiviseksi hepatiitti B -pinta-antigeeniksi vähintään 6 kuukautta tai HBV:hen liittyviä histologisia muutoksia 1 vuoden sisällä, jos HBsAg-positiivinen alle 6 kuukautta.
  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Potilas, joka lukee ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Täytä kaikki alla luetellut ryhmän ehdot

Ryhmä A-naiivi ja täyttää ehdot, joita suositellaan hoidon aloittamiseen 2022 Kiinan ohjeissa, mutta ei 2019 Kiinan ohjeissa (tarkkailu-hoitosuunnitelma tai seuranta-suunnitelma seurantaan):

A. HBV DNA-positiivinen, ALT on jatkuvasti normaalin yläraja (mies 30 U/L, nainen 19 U/L) B. HBeAg-positiivinen, HBV DNA ≤2 × 10^7 IU/ml; HBeAg-negatiivinen, HBV DNA ≥2 × 10^3 IU/ml C. Täytä jokin alla luetelluista ehdoista

  1. Ikä > 30 vuotta ja suvussa on ollut kirroosia tai HCC:tä, TE ei osoita merkittävää fibroosia;
  2. Suvussa on ollut kirroosia tai HCC:tä ja ≤30 vuotta, TE ei osoita merkittävää fibroosia;
  3. TE osoittaa merkittävää fibroosia, ja ≤30 vuotta, ilman suvussa kirroosia tai HCC:tä

Ryhmä B-naiivit ja täyttävät ehdot, joita suositellaan hoidon aloittamiseen sekä vuoden 2019 että 2022 Kiinan ohjeissa, mutta eivät EASL- tai AASLD-ohjeissa (tarkkailu-hoitosuunnitelma tai seuranta-suunnitelma seurantaan):

A. Ilman kirroosia, HBV DNA ≤ 2000 IU/ml, ALT>1 ULN； B. Ilman kirroosia, HBV DNA> 2000 IU/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN； C. Ilman kirroosia, normaali ALT, >30 vuotta , joilla on suvussa ollut kirroosia tai HCC:tä tai TE osoittaa merkittävää fibroosia; D. Ilman kirroosia, HBV DNA 20-2000 IU/ml ryhmän C kokenut ja osittainen vaste (1. vaihtaa toisen ensimmäisen rivin NA; 2. toisen ensimmäisen rivin NA:n lisäys; 3. vaihda toinen ensimmäisen linjan NA ja lisäpeginterferoni alfa; 4. jatka alkuperäistä suunnitelmaa) Hoidon saanut potilas, joka on saanut ensimmäisen linjan nukleos(t)idianalogia(NA) monoterapiaa vähintään 48 viikon ajan, eli entekaviiria, tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia, tenofoviiriamibufenamidia ja jolla on osittainen vaste . He suunnittelevat terapian jatkamista tai vaihtamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikko noudattaminen;
  • Vasta-aiheiset samanaikaiset lääkkeet (kiellettyjä lääkkeitä saavat potilaat tarvitsevat vähintään 30 päivän pesujakson) ja tunnetut yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeelle, metaboliitteille tai formuloiduille apuaineille;
  • Kaikki muut kliiniset oireet tai aikaisempi hoito, jonka tutkija katsoo, että yksittäinen koehenkilö ei sovellu tähän tutkimukseen tai ei voi täyttää antovaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suosittele hoidon aloittamista 2022 Kiinan ohjeissa, mutta ei 2019 Kiinan ohjeissa
Hoitamaton väestö, jolle ei suositella hoidon aloittamista 2022 Kiinan ohjeissa, mutta ei 2019 Kiinan ohjeissa. Aloitushoitona annetaan ensilinjan nukleos(t)idianalogi, eli entekaviiri, tenofoviiridisoproksiili tai tenofoviirialafenamidi, tenofoviiriamibufenamidi
Lääke: ETV/TAF/TDF/TMF
Pelkästään peginterferoni alfa tai nukleos(t)idi päättävät potilaiden lääkärit tilan mukaan, tutkimuksen tuomien ylimääräisten interventioiden sijaan
Suosittele hoidon aloittamista vuosina 2019 ja 2022 Kiinan ohjeissa, mutta ei AASLD/EASL-ohjeissa
Hoitamaton väestö saa ensilinjan nukleos(t)ide-analogia eli entekaviiria, tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia, tenofoviiriamibufenamidia, ja populaation tulee täyttää ehdot, joita suositellaan hoidon aloittamiseksi vuosina 2019 ja 2022 Kiinan ohjeistuksessa, mutta ei AASLD/EASL-ohjeissa
Lääke: ETV/TAF/TDF/TMF
Pelkästään peginterferoni alfa tai nukleos(t)idi päättävät potilaiden lääkärit tilan mukaan, tutkimuksen tuomien ylimääräisten interventioiden sijaan
Kokenut hoito ja osittainen vaste
Hoidon saanut populaatio, joka on saanut ensimmäisen linjan nukleos(t)idianalogia (NA) monoterapiana vähintään 48 viikon ajan, eli entekaviiria, tenofoviiridisoproksiilia tai tenofoviirialafenamidia, tenofoviiriamibufenamidia, ja joilla on osittainen vaste NA:lle. He jatkavat alkuperäistä hoitoa tai suunnittelevat hoidon vaihtoa (esim. vaihda toinen ensimmäisen linjan NA, lisää toinen ensimmäisen linjan NA, vaihda toinen ensimmäisen linjan NA ja lisää peginterferoni alfa)
Lääke: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
Pelkästään peginterferoni alfa tai nukleos(t)idi päättävät potilaiden lääkärit tilan mukaan, tutkimuksen tuomien ylimääräisten interventioiden sijaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on HBV DNA < 20 IU/ml
Aikaikkuna: Viikko 48
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden HBV DNA oli < 20 IU/ml kullakin seurantahetkellä, määritettynä korkean herkkyyden PCR:llä
Viikko 48
Niiden potilaiden osuus, joilla on HBV DNA < 20 IU/ml
Aikaikkuna: Viikko 96
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden HBV DNA oli < 20 IU/ml kullakin seurantahetkellä, määritettynä korkean herkkyyden PCR:llä
Viikko 96
Niiden potilaiden osuus, joilla on HBV DNA < 20 IU/ml
Aikaikkuna: Viikko 144
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden HBV DNA oli < 20 IU/ml kullakin seurantahetkellä, määritettynä korkean herkkyyden PCR:llä
Viikko 144
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa jokaisena seurantaajankohtana
Perustaso
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 48
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa jokaisena seurantaajankohtana
Viikko 48
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 96
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa jokaisena seurantaajankohtana
Viikko 96
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 144
Muutos perustasosta Cockcroft-Gault-kaavan (eGFR-CG) arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa jokaisena seurantaajankohtana
Viikko 144

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on normaali alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joilla on normaali alaniiniaminotransferaasi (ALT) jokaisella seurantahetkellä
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Hepatiitti B:n antigeenin (HBsAg) menettäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joilla on hepatiitti B:n antigeenin (HBsAg) menetys jokaisella seurantahetkellä
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Hepatiitti B:n antigeenin (HBeAg) menettäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joilla on hepatiitti B:n antigeenin (HBeAg) menetys jokaisella seurantahetkellä
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joiden serokonversio on muuttunut hepatiitti B:n antigeeniksi (HBsAg)
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joiden serokonversio on muuttunut hepatiitti B:n antigeeniksi (HBsAg) jokaisella seurantahetkellä
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joiden serokonversio on muuttunut hepatiitti B e -antigeeniksi (HBeAg)
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joiden serokonversio on muuttunut hepatiitti B e -antigeeniksi (HBeAg) jokaisella seurantahetkellä
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joilla on fibroosi regressio ja eteneminen
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Niiden osallistujien osuus, joilla on fibroosi regressio ja eteneminen kussakin seurantaajankohdassa
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Maksaan liittyvien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144
Maksaan liittyvien tapahtumien (HCC, dekompensaatiokirroosi, kuolema) esiintymistiheys kullakin seurantaajankohtana
Viikko 48, viikko 96 ja viikko 144

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Opintojohtaja: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Päätutkija: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feng S, MD, Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REASON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa