Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realistyczne badanie optymalizujące analogi nukleotydów

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Prawdziwe badanie optymalizacji opartego na analogach nukleotydów leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

Celem tego wieloośrodkowego, obserwacyjnego, prospektywnego badania jest obserwacja i porównanie różnych strategii leczenia przeciwwirusowego w rzeczywistej kohorcie pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B leczonych w rutynowych warunkach klinicznych w Chinach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Ocena korzyści z rozpoczęcia pierwszego rzutu analogiem nukleozydu u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV, którzy są zaleceni w zaktualizowanych chińskich wytycznych z 2022 r., ale nie są zalecani w chińskich wytycznych z 2019 r.
  2. Aby ocenić chińskie wytyczne zalecają rozpoczęcie leczenia, ale przynajmniej jedna zagraniczna autorytatywna wytyczna (np. AASLD, EASL) nie zaleca korzyści z rozpoczęcia pierwszego rzutu analogiem nukleozydu u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV, którzy rozpoczynają leczenie.
  3. Porównanie efektu leczenia różnych alternatyw z pacjentami, u których wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie analogami nukleozydów pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

REASON to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie mające na celu zbadanie optymalnego leczenia przeciwwirusowego w rzeczywistej kohorcie pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B leczonych w rutynowych warunkach klinicznych w Chinach. Do badania zostaną włączeni wcześniej nieleczeni lub leczeni wcześniej pacjenci w wieku ≥18 i ≤80 lat z dodatnim wynikiem antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B. Pacjenci wcześniej leczeni muszą być leczeni monoterapią ETV/TDF/TAF/TMF w sposób ciągły przez co najmniej 48 tygodni przed włączeniem do badania. Decyzja o leczeniu uczestników zostanie podjęta przed badaniem przesiewowym przez lekarzy na podstawie sytuacji i intencji pacjenta. Gdy kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do tego badania, nie zostanie przeprowadzona żadna dodatkowa interwencja, a jedynie gromadzone i obserwowane są dane kliniczne. Uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup obserwacyjnych, jeśli spełnią kryteria kwalifikacyjne każdej grupy wymienionej poniżej: Grupa A: wcześniej nieleczeni i spełniający warunki zalecane do rozpoczęcia leczenia w chińskich wytycznych z 2022 r., ale nie w chińskich wytycznych z 2019 r.; Grupa B: nieleczeni, spełniający warunki zalecane do rozpoczęcia leczenia zarówno w chińskich wytycznych z 2019 r., jak i 2022 r., ale nie w wytycznych AASLD/EASL; Grupa C: wcześniej leczeni iz częściową odpowiedzią. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z DNA HBV poniżej 20 j.m./ml w 48., 96. i 144. tygodniu. Uczestnicy we wszystkich grupach zostaną podzieleni na straty według tego, czy rozpoczną leczenie w grupie A i B, oraz według schematów leczenia w grupie C. Głównym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa jest zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości wyjściowej obliczona według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR -CG) w 48 tygodniu, 96 tygodniu i 144 tygodniu. Wyniki drugorzędowe, w tym utrata HBsAg, serokonwersja HBsAg, utrata HBeAg, serokonwersja HBeAg, regresja i progresja zwłóknienia oraz zdarzenia związane z wątrobą, które będą mierzone podczas każdej wizyty kontrolnej. Okres obserwacji tego badania wyniesie 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Numer telefonu: 13956938032
          • E-mail: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing YouAn Hospita
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 55000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Chiny, 150000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zuojiong Gong, Dr
          • Numer telefonu: 13971687857
          • E-mail: zjgong@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 430100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 430100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Yan Huang, Dr
          • Numer telefonu: 13874854142
          • E-mail: rhyan@126.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chiny, 130000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Tao Li, Dr
          • Numer telefonu: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Chiny, 514000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny, 830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B otrzymają leczenie przeciwwirusowe pierwszego rzutu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PWZW definiowane jako obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B przez co najmniej 6 miesięcy lub zmiany histologiczne związane z HBV w ciągu 1 roku, jeśli obecność HBsAg jest krótsza niż 6 miesięcy.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Pacjent, który czyta i podpisuje świadomą zgodę.
  • Spełnij dowolne warunki z grupy wymienionej poniżej

Grupa A – wcześniej nieleczona i spełniająca warunki zalecane do rozpoczęcia leczenia w chińskich wytycznych z 2022 r., ale nie w chińskich wytycznych z 2019 r. (obserwacja – zaplanuj leczenie lub kontroluj – zaplanuj obserwację):

A. HBV DNA dodatni, ALT jest ciągle górną granicą normy (mężczyźni 30 U/l, samice 19 U/l) B. HBeAg dodatni, HBV DNA ≤2×10^7 IU/ml; HBeAg ujemny, HBV DNA≥2×10^3 IU/ml C. Spełnia którykolwiek z poniższych warunków

  1. Wiek >30 lat i rodzinna historia marskości wątroby lub HCC, TE wskazuje na brak istotnego zwłóknienia;
  2. Występowanie w rodzinie marskości wątroby lub HCC i ≤30 lat, TE wskazuje na brak istotnego zwłóknienia;
  3. TE wskazuje na znaczne zwłóknienie i ≤30 lat, bez rodzinnej historii marskości lub HCC

Grupa B – wcześniej nieleczona i spełniająca warunki zalecane do rozpoczęcia leczenia zarówno w chińskich wytycznych z 2019 r., jak i 2022 r., ale nie w wytycznych EASL ani AASLD (obserwacja – zaplanowanie leczenia lub kontrola – zaplanowanie obserwacji):

A. Bez marskości, HBV DNA ≤2000 IU/ml, ALT >1 GGN B. Bez marskości, HBV DNA >2000 IU/ml, 1 GGN <ALT≤2 GGN C. Bez marskości wątroby, AlAT w normie, >30 lat mają rodzinną historię marskości wątroby lub HCC lub TE wskazuje na znaczne zwłóknienie; D. Bez marskości wątroby, HBV DNA 20-2000 j.m./ml Grupa C – doświadczona i częściowa odpowiedź (1. zmienić inny NA pierwszej linii; 2. dodanie kolejnego NA pierwszej linii; 3. zmienić inny NA pierwszego rzutu i dodatkowo peginterferon alfa; 4. Kontynuacja pierwotnego planu) Pacjent wcześniej leczony, który przez co najmniej 48 tygodni otrzymywał analog nukleozydowy (NA) pierwszego rzutu w monoterapii, tj. entekawir, dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru, amibufenamid tenofowiru, i u którego wystąpiła częściowa odpowiedź . Planują kontynuację lub zmianę terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Mają słabą zgodność;
  • Otrzymywali jednocześnie przeciwwskazane leki (osoby otrzymujące zabronione leki będą potrzebować co najmniej 30 dni okresu wypłukiwania) i znane reakcje nadwrażliwości na badany lek, metabolity lub formułowane substancje pomocnicze;
  • Wszelkie inne objawy kliniczne lub wcześniejsze leczenie, które zdaniem badacza są nieodpowiednie dla danego uczestnika do tego badania lub nie można spełnić wymagań dotyczących podawania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zalecenie rozpoczęcia leczenia zgodnie z chińskimi wytycznymi z 2022 r., ale nie z chińskimi wytycznymi z 2019 r.
Nieleczona populacja, której nie zaleca się rozpoczynania leczenia w chińskich wytycznych z 2022 r., ale nie w chińskich wytycznych z 2019 r. Leczenie początkowe polega na podaniu pierwszego rzutu analogu nukleozydu, tj. entekawiru, dizoproksylu tenofowiru lub alafenamidu tenofowiru, amibufenamidu tenofowiru
Lek: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa lub sam nukleos(t)ide są ustalane przez lekarzy pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Zalecenie rozpoczęcia leczenia w chińskich wytycznych z 2019 i 2022 r., ale nie w wytycznych AASLD/EASL
Populacja nieleczona otrzyma analog nukleozydowy pierwszego rzutu, tj. entekawir, dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru, amibufenamid tenofowiru, a populacja powinna spełniać warunki zalecane do rozpoczęcia leczenia w chińskich wytycznych w 2019 i 2022 r., ale nie w wytycznych AASLD/EASL
Lek: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa lub sam nukleos(t)ide są ustalane przez lekarzy pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Leczenie doświadczone iz częściową odpowiedzią
Populacja wcześniej leczona, która otrzymywała analog nukleozydowy (NA) pierwszego rzutu w monoterapii przez co najmniej 48 tygodni, tj. entekawir, dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru, amibufenamid tenofowiru i ma częściową odpowiedź na NA. Będą kontynuować pierwotną terapię lub planują zmianę terapii (np. zmienić inny NA pierwszego rzutu, dodać inny NA pierwszego rzutu, zmienić inny NA pierwszego rzutu i dodać peginterferon alfa)
Lek: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
peginterferon alfa lub sam nukleos(t)ide są ustalane przez lekarzy pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z HBV DNA <20 IU/ml
Ramy czasowe: Tydzień 48
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z DNA HBV <20 j.m./ml w każdym punkcie czasowym obserwacji, określony metodą PCR o wysokiej czułości
Tydzień 48
Odsetek pacjentów z HBV DNA <20 IU/ml
Ramy czasowe: Tydzień 96
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z DNA HBV <20 j.m./ml w każdym punkcie czasowym obserwacji, określony metodą PCR o wysokiej czułości
Tydzień 96
Odsetek pacjentów z HBV DNA <20 IU/ml
Ramy czasowe: Tydzień 144
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z DNA HBV <20 j.m./ml w każdym punkcie czasowym obserwacji, określony metodą PCR o wysokiej czułości
Tydzień 144
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG) w każdym punkcie kontrolnym
Linia bazowa
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG)
Ramy czasowe: Tydzień 48
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG)
Ramy czasowe: Tydzień 96
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 96
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG)
Ramy czasowe: Tydzień 144
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości początkowej według wzoru Cockcrofta-Gaulta (eGFR-CG) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 144

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z prawidłową aminotransferazą alaninową (ALT)
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z normalną aminotransferazą alaninową (ALT) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z utratą antygenu zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z utratą antygenu zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z utratą antygenu zapalenia wątroby typu B (HBeAg).
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z utratą antygenu zapalenia wątroby typu B (HBeAg) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z serokonwersją do antygenu zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z serokonwersją do antygenu zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z serokonwersją na antygen zapalenia wątroby typu B (HBeAg)
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z serokonwersją do antygenu zapalenia wątroby typu B e (HBeAg) w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z regresją i progresją zwłóknienia
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Odsetek uczestników z regresją i progresją zwłóknienia w każdym punkcie kontrolnym
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Częstość zdarzeń związanych z wątrobą
Ramy czasowe: Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144
Częstość zdarzeń związanych z wątrobą (HCC, niewyrównana marskość wątroby, śmierć) w każdym punkcie czasowym obserwacji
Tydzień 48, Tydzień 96 i Tydzień 144

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Dyrektor Studium: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Główny śledczy: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Krzesło do nauki: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REASON

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe

Badania kliniczne na ETV/TAF/TDF/TMF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj