Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-world undersøgelse, der optimerer nukleotid-analoger

7. juli 2023 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Et virkeligt studie af optimering af nukleotid-analoger-baseret behandling af kronisk hepatitis B

Målet med dette multicenter, observationelle, prospektive studie er at observere og sammenligne forskellige antivirale behandlingsstrategier i en kohorte fra den virkelige verden af ​​patienter med CHB, der behandles i rutinemæssige kliniske omgivelser i Kina. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At evaluere fordelene ved at starte første-line nucleos(t)ide-analog hos patienter med kronisk HBV-infektion, som er anbefalet i den opdaterede kinesiske guideline 2022, men ikke anbefalet i den kinesiske guideline 2019.
  2. For at evaluere den kinesiske guideline anbefaler man påbegyndelse af behandling, men mindst én udenlandsk autoritativ retningslinje (f. AASLD, EASL) anbefaler ikke fordelen ved at påbegynde første-line nucleos(t)ide-analog hos patienter med kronisk HBV-infektion, som påbegynder behandling.
  3. At sammenligne behandlingseffekten af ​​forskellige alternativer med patienter, der har delvis respons efter behandling med førstelinjes nukleos(t)ide-analoger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

REASON er et multicenter, observationelt, prospektivt studie for at udforske en optimal antiviral behandling i en kohorte fra den virkelige verden af ​​patienter med CHB, der behandles i rutinemæssige kliniske omgivelser i Kina. Studiet vil inkludere behandlingsnaive eller behandlingserfarne patienter ≥18 og ≤80 år med hepatitis B-antigenpositive. De behandlingserfarne patienter skal behandles med monoterapi ETV/TDF/TAF/TMF kontinuerligt i minimum 48 uger før indskrivning. Behandlingen af ​​deltagere vil blive besluttet inden screeningen af ​​læger baseret på situationen og patientens hensigt. Når kvalificerede patienter er inkluderet i denne undersøgelse, vil der ikke blive udført nogen ekstra intervention, og kun kliniske data indsamles og observeres. Deltagerne vil indgå i forskellige observationsgrupper, når de opfylder berettigelseskriterierne for hver gruppe, der er anført nedenfor: Gruppe A：behandlingsnaiv og opfylder de betingelser, der anbefales for at påbegynde behandling i 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i 2019 kinesiske retningslinjer; Gruppe B: behandlingsnaiv, der opfylder de betingelser, der anbefales for at påbegynde behandling i både 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL retningslinjer; Gruppe C: Behandlingserfaren og med delvis respons. Det primære effektmål var andelen af ​​patienter med HBV-DNA på mindre end 20 IE/ml efter 48 uger, 96 uger og 144 uger. Deltagerne i alle grupper vil blive stratificeret efter, om de starter behandling i gruppe A og B, og efter behandlingsregimerne i gruppe C. Det primære sikkerhedsresultat er ændringen fra baseline i den estimerede glomerulære filtrationshastighed ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen (eGFR) -CG) ved 48 uger, 96 uger og 144 uger. De sekundære resultater, herunder HBsAg-tab, HBsAg-serokonversion, HBeAg-tab, HBeAg-serokonversion, fibrose-regression og progression og leverrelaterede hændelser, som vil blive målt ved hvert opfølgningsbesøg. Opfølgningsforløbet for denne undersøgelse vil være 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Telefonnummer: 13956938032
          • E-mail: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing YouAn Hospita
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 55000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Kina, 150000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Tao Li, Dr
          • Telefonnummer: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Kina, 514000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hepatitis B vil modtage den første linje antiviral behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CHB defineret som positivt hepatitis B overfladeantigen i mindst 6 måneder, eller HBV-relaterede histologiske ændringer inden for 1 år, hvis HBsAg positivt er mindre end 6 måneder.
  • Alder mellem 18-80 år.
  • Patient, der læser og underskriver informeret samtykke.
  • Opfyld eventuelle betingelser for gruppen nedenfor

Gruppe A-naiv og opfylder de betingelser, der anbefales for at påbegynde behandling i 2022 Chinese Guideline, men ikke i 2019 Chinese Guideline (observer-plan for at behandle eller kontrol-plan til opfølgning):

A. HBV DNA-positiv, ALT er kontinuerligt øvre normalgrænse (han 30 U/L, hun 19 U/L) B. HBeAg positiv, HBV DNA≤2×10^7 IE/ml; HBeAg negativ, HBV DNA≥2×10^3 IE/ml C. Opfyld en af ​​nedenstående betingelser

  1. Alder >30 år og har en familiehistorie med cirrose eller HCC, TE indikerer ingen signifikant fibrose;
  2. Familiehistorie med cirrhosis eller HCC, og ≤30 år, TE indikerer ingen signifikant fibrose;
  3. TE indikerer signifikant fibrose, og ≤30 år, uden familiehistorie med cirrhose eller HCC

Gruppe B-naiv og opfylder de betingelser, der anbefales for at påbegynde behandling i både 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i EASL- eller AASLD-retningslinjer (observer-plan for behandling eller kontrol-plan til opfølgning):

A. Uden skrumpelever, HBV DNA≤2000 IE/ml, ALT>1 ULN； B. Uden skrumpelever, HBV DNA>2000 IE/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN； C. Uden cirrose, normal ALT, >30 år , har en familiehistorie med cirrose eller HCC, eller TE indikerer signifikant fibrose; D. Uden skrumpelever, HBV DNA 20-2000 IE/ml gruppe C-erfaren og delvis respons (1. skifte en anden første linje NA; 2. tilføjelse af en anden førstelinje NA; 3. Skift en anden første-line NA og tilføjelse af peginterferon alfa; 4. fortsæt den oprindelige plan) Behandlingserfaren patient, der har modtaget en førstelinjes nukleos(t)ide-analog(NA) monoterapi i mindst 48 uger, dvs. entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid og har delvis respons . De planlægger at fortsætte eller ændre terapien

Ekskluderingskriterier:

  • Har dårlig compliance;
  • Modtaget kontraindiceret samtidig medicin (personer, der modtager forbudte lægemidler, skal have mindst 30 dages udvaskningsperiode) og kendte overfølsomhedsreaktioner over for undersøgelseslægemidlet, metabolitter eller formulerede hjælpestoffer;
  • Eventuelle andre kliniske symptomer eller tidligere behandling, som investigator vurderer, at den enkelte forsøgsperson ikke er egnet til denne undersøgelse eller ikke kan overholde administrationskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anbefaler at påbegynde behandling i 2022 Chinese Guideline, men ikke i 2019 Chinese Guideline
Ubehandlet befolkning, som ikke anbefales at påbegynde behandling i 2022 Chinese Guideline, men ikke i 2019 Chinese Guideline. Den påbegyndte behandling er at modtage en førstelinjes nukleos(t)ide-analog, dvs. entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid
Medicin: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene afgøres af patienternes læger i henhold til deres tilstand, i stedet for ekstra indgreb, som undersøgelsen medfører
Anbefaler at påbegynde behandling i 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL retningslinjer
Ubehandlet population vil modtage en første-line nucleos(t)ide-analog, dvs. entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, og befolkningen bør opfylde de betingelser, der anbefales for at påbegynde behandling i 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL retningslinjer
Medicin: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene afgøres af patienternes læger i henhold til deres tilstand, i stedet for ekstra indgreb, som undersøgelsen medfører
Behandling oplevet og med delvis respons
Behandlingserfarne populationer, som har modtaget en førstelinjes nukleos(t)ide-analog(NA) som monoterapi i mindst 48 uger, dvs. entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid og har delvis respons på NA. De vil fortsætte den oprindelige behandling eller planlægger at ændre behandlingen (f.eks. skift en anden første-line NA, tilføje en anden første-line NA, skift en anden første-line NA og tilføjelse af peginterferon alpha)
Medicin: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene afgøres af patienternes læger i henhold til deres tilstand, i stedet for ekstra indgreb, som undersøgelsen medfører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uge 48
Det primære effektmål var andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert opfølgningstidspunkt, bestemt ved højfølsom PCR
Uge 48
Andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uge 96
Det primære effektmål var andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert opfølgningstidspunkt, bestemt ved højfølsom PCR
Uge 96
Andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uge 144
Det primære effektmål var andelen af ​​patienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert opfølgningstidspunkt, bestemt ved højfølsom PCR
Uge 144
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG)
Tidsramme: Baseline
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG) ved hvert opfølgningstidspunkt
Baseline
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uge 48
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uge 96
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 96
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uge 144
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cockcroft-Gault-formlen (eGFR-CG) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 144

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med normal alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med normal alaninaminotransferase (ALT) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med Hepatitis B s Antigen (HBsAg) tab
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med hepatitis B s antigen (HBsAg) tab ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med hepatitis B s antigen (HBeAg) tab
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med hepatitis B s antigen (HBeAg) tab ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med serokonvertering til hepatitis B s antigen (HBsAg)
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med serokonvertering til hepatitis B s antigen (HBsAg) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med serokonvertering til hepatitis B e antigen (HBeAg)
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med serokonvertering til hepatitis B e-antigen (HBeAg) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med fibrose-regression og progression
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Andel af deltagere med fibrose-regression og progression på hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Hyppighed af leverrelaterede hændelser
Tidsramme: Uge 48, uge ​​96 og uge 144
Hyppighed af leverrelaterede hændelser (HCC, dekompensationscirrhose, død) ved hvert opfølgningstidspunkt
Uge 48, uge ​​96 og uge 144

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studieleder: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Ledende efterforsker: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studiestol: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REASON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Kliniske forsøg med ETV/TAF/TDF/TMF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner