Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig studie som optimerar nukleotidanaloger

7 juli 2023 uppdaterad av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

En verklig studie av att optimera nukleotidanalogbaserad behandling för kronisk hepatit B

Målet med denna multicenter, observationella, prospektiva studie är att observera och jämföra olika antivirala behandlingsstrategier i en verklig kohort av patienter med CHB som hanteras i rutinmässiga kliniska miljöer i Kina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. För att utvärdera fördelarna med att initiera första linjens nukleos(t)ide-analog hos patienter med kronisk HBV-infektion som rekommenderas i den uppdaterade kinesiska riktlinjen 2022, men inte rekommenderas i den kinesiska riktlinjen 2019.
  2. För att utvärdera den kinesiska riktlinjen rekommenderar vi att behandlingen påbörjas, men minst en utländsk auktoritativ riktlinje (t.ex. AASLD, EASL) rekommenderar inte fördelen med att initiera första linjens nukleos(t)ide-analog hos patienter med kronisk HBV-infektion som påbörjar behandling.
  3. Att jämföra behandlingseffekten av olika alternativ med patienter som har partiell respons efter behandling med första linjens nukleos(t)ide-analoger.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

REASON är en multicenter, observationell, prospektiv studie för att utforska en optimal antiviral behandling i en verklig kohort av patienter med CHB som hanteras i rutinmässiga kliniska miljöer i Kina. Studien kommer att inkludera behandlingsnaiva eller behandlingserfarna patienter ≥18 och ≤80 år med hepatit B-antigenpositiv. De behandlingserfarna patienterna måste behandlas med monoterapi ETV/TDF/TAF/TMF kontinuerligt i minst 48 veckor före inskrivning. Behandlingen av deltagarna kommer att beslutas innan screeningen av läkare utifrån situationen och patientens avsikt. När berättigade patienter inkluderas i denna studie kommer ingen extra intervention att utföras och endast kliniska data samlas in och observeras. Deltagarna kommer att gå in i olika observationsgrupper när de uppfyller behörighetskriterierna för varje grupp som anges nedan: Grupp A：behandlingsnaiva och uppfyller de villkor som rekommenderas för att påbörja behandling i 2022 kinesiska riktlinjer men inte i 2019 kinesiska riktlinjer; Grupp B: behandlingsnaiv, uppfyller de villkor som rekommenderas för att påbörja behandling i både 2019 och 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i AASLD/EASL riktlinjer; Grupp C: behandlingserfaren och med partiell respons. Det primära effektmåttet var andelen patienter med HBV-DNA mindre än 20 IE/ml efter 48 veckor, 96 veckor och 144 veckor. Deltagare i alla grupper kommer att stratifieras efter om de påbörjar behandling i grupp A och B, och efter behandlingsregimerna i grupp C. Det primära säkerhetsresultatet är förändringen från baslinjen i den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten enligt Cockcroft-Gault-formeln (eGFR) -CG) vid 48 veckor, 96 veckor och 144 veckor. De sekundära resultaten inklusive HBsAg-förlust, HBsAg-serokonversion, HBeAg-förlust, HBeAg-serokonversion, fibrosregression och progression och leverrelaterade händelser, som kommer att mätas vid varje uppföljningsbesök. Uppföljningstiden för denna studie kommer att vara 3 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Telefonnummer: 13956938032
          • E-post: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing YouAn Hospita
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 55000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Kina, 150000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har inte rekryterat ännu
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Tao Li, Dr
          • Telefonnummer: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Har inte rekryterat ännu
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Kina, 514000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hepatit B kommer att få den första linjens antivirala behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CHB definieras som positivt hepatit B-ytantigen i minst 6 månader, eller HBV-relaterade histologiska förändringar inom 1 år om HBsAg-positivt mindre än 6 månader.
  • Ålder mellan 18-80 år.
  • Patient som läser och undertecknar informerat samtycke.
  • Uppfyll alla villkor för gruppen som anges nedan

Grupp A-naiv och uppfyller de villkor som rekommenderas för att påbörja behandling i 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i 2019 kinesiska riktlinjer (observera-plan för att behandla eller kontroll-plan för uppföljning):

A. HBV DNA-positiv, ALT är kontinuerligt övre normalgräns (hane 30 U/L, hona 19 U/L) B. HBeAg-positiv, HBV DNA≤2×10^7 IU/ml; HBeAg-negativ, HBV-DNA≥2×10^3 IE/ml C. Uppfyll något av villkoren nedan

  1. Ålder >30 år och har en familjehistoria av cirros eller HCC, TE indikerar ingen signifikant fibros;
  2. Familjehistoria av cirros eller HCC, och ≤30 år, TE indikerar ingen signifikant fibros;
  3. TE indikerar signifikant fibros, och ≤30 år, utan familjehistoria av cirros eller HCC

Grupp B-naiv och uppfyller de villkor som rekommenderas för att påbörja behandling i både 2019 och 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i EASL- eller AASLD-riktlinjer (observera-plan för behandling eller kontroll-plan för uppföljning):

A. Utan cirros, HBV DNA≤2000 IE/ml, ALT>1 ULN； B. Utan cirros, HBV DNA>2000 IE/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN； C. Utan cirros, normal ALT, >30 år , har en familjehistoria av cirrhosis eller HCC, eller TE indikerar signifikant fibros; D. Utan cirros, HBV DNA 20-2000 IE/ml grupp C-erfaren och partiell respons (1. byt en annan första radens NA; 2. tillägg till en annan första raden NA; 3. byta en annan första radens NA och add-on peginterferon alfa; 4. fortsätt den ursprungliga planen) Behandlingserfaren patient som har fått en första linjens nukleos(t)ideanalog(NA) monoterapi i minst 48 veckor, dvs entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, och har partiellt svar . De planerar att fortsätta eller ändra terapin

Exklusions kriterier:

  • Har dålig efterlevnad;
  • Fick kontraindicerade samtidiga läkemedel (försökspersoner som får förbjudna läkemedel kommer att behöva minst 30 dagars tvättperiod) och kända överkänslighetsreaktioner mot studieläkemedlet, metaboliter eller formulerade hjälpämnen;
  • Eventuella andra kliniska symtom eller tidigare behandling som utredaren anser att individen inte är lämplig för denna studie eller inte kan uppfylla administreringskraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rekommenderar att inleda behandling i 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i 2019 kinesiska riktlinjer
Obehandlad befolkning som inte rekommenderas att påbörja behandling i 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i 2019 kinesiska riktlinjer. Den initierade behandlingen är att erhålla en första linjens nukleos(t)ide-analog, dvs entekavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid
Läkemedel: ETV/TAF/TDF/TMF
Enbart peginterferon alfa eller nukleos(t)ide bestäms av patienternas läkare i enlighet med deras tillstånd, istället för extra ingrepp som studien gör
Rekommenderar att påbörja behandling under 2019 och 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i AASLD/EASL-riktlinjer
Obehandlad population kommer att få en första linjens nukleos(t)ide-analog, d.v.s. entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, och befolkningen bör uppfylla de villkor som rekommenderas för att påbörja behandling i 2019 och 2022 kinesiska riktlinjer, men inte i AASLD/EASL-riktlinjer
Läkemedel: ETV/TAF/TDF/TMF
Enbart peginterferon alfa eller nukleos(t)ide bestäms av patienternas läkare i enlighet med deras tillstånd, istället för extra ingrepp som studien gör
Behandling erfaren och med partiell respons
Behandlingserfaren population som har erhållit en första linjens nukleos(t)ideanalog(NA) som monoterapi i minst 48 veckor, dvs entecavir, tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid och har delvis svar på NA. De kommer att fortsätta den ursprungliga behandlingen eller planerar att ändra behandlingen (t.ex. byt en annan första raden NA, lägg till en annan första raden NA, byt en annan första raden NA och tillägg peginterferon alfa)
Läkemedel: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
Enbart peginterferon alfa eller nukleos(t)ide bestäms av patienternas läkare i enlighet med deras tillstånd, istället för extra ingrepp som studien gör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsram: Vecka 48
Det primära effektmåttet var andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml vid varje uppföljningstidpunkt, bestämd med högkänslig PCR
Vecka 48
Andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsram: Vecka 96
Det primära effektmåttet var andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml vid varje uppföljningstidpunkt, bestämd med högkänslig PCR
Vecka 96
Andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsram: Vecka 144
Det primära effektmåttet var andelen patienter med HBV-DNA <20 IE/ml vid varje uppföljningstidpunkt, bestämd med högkänslig PCR
Vecka 144
Förändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet enligt Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG)
Tidsram: Baslinje
Ändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG) vid varje uppföljningstidpunkt
Baslinje
Förändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet enligt Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG)
Tidsram: Vecka 48
Ändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG) vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 48
Förändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet enligt Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG)
Tidsram: Vecka 96
Ändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG) vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 96
Förändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet enligt Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG)
Tidsram: Vecka 144
Ändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formeln (eGFR-CG) vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 144

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med normal alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med normal alaninaminotransferas (ALT) vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med förlust av hepatit B s antigen (HBsAg).
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med hepatit B s antigen (HBsAg) förlust vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med förlust av hepatit B s antigen (HBeAg).
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med hepatit B s antigen (HBeAg) förlust vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med serokonvertering till hepatit B-antigen (HBsAg)
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med serokonvertering till hepatit B-antigen (HBsAg) vid varje tidpunkt för uppföljning
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med serokonvertering till hepatit B e antigen (HBeAg)
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med serokonvertering till hepatit B e-antigen (HBeAg) vid varje uppföljningstidpunkt
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med fibrosregression och progression
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Andel deltagare med fibrosregression och progression vid varje tidpunkt för uppföljning
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Frekvens av leverrelaterade händelser
Tidsram: Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144
Frekvens av leverrelaterade händelser (HCC, dekompensationscirros, död) vid varje tidpunkt för uppföljning
Vecka 48, Vecka 96 och Vecka 144

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Utredare

  • Huvudutredare: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studierektor: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Huvudutredare: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studiestol: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REASON

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera