Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie die nucleotide-analogen optimaliseert

7 juli 2023 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Een real-world studie naar het optimaliseren van op nucleotide-analogen gebaseerde behandeling voor chronische hepatitis B

Het doel van deze multicenter, observationele, prospectieve studie is om verschillende antivirale behandelingsstrategieën te observeren en te vergelijken in een real-world cohort van patiënten met CHB die worden beheerd in routinematige klinische settings in China. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Evalueren van de voordelen van het starten van eerstelijns nucleos(t)ide-analogen bij patiënten met chronische HBV-infectie die worden aanbevolen in de bijgewerkte Chinese Richtlijn 2022, maar niet worden aanbevolen in de Chinese Richtlijn 2019.
  2. Ter beoordeling beveelt de Chinese richtlijn het starten van een behandeling aan, maar ten minste één buitenlandse gezaghebbende richtlijn (bijv. AASLD, EASL) beveelt het voordeel van het starten van een eerstelijns nucleos(t)ide-analoog niet aan bij patiënten met een chronische HBV-infectie die met de behandeling beginnen.
  3. Om het behandelingseffect van verschillende alternatieven te vergelijken met patiënten die een gedeeltelijke respons hebben na behandeling met eerstelijns nucleos(t)ide-analogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

REASON is een multicenter, observationeel, prospectief onderzoek om een ​​optimale antivirale behandeling te onderzoeken in een real-world cohort van patiënten met CHB die worden beheerd in routinematige klinische settings in China. De studie zal niet eerder behandelde of eerder behandelde patiënten van ≥18 en ≤80 jaar oud met hepatitis B-antigeen-positief inschrijven. De reeds eerder behandelde patiënten moeten gedurende minimaal 48 weken continu worden behandeld met ETV/TDF/TAF/TMF-monotherapie voordat ze worden ingeschreven. De behandeling van deelnemers wordt vóór de screening door artsen bepaald op basis van de situatie en de intentie van de patiënt. Wanneer in aanmerking komende patiënten worden opgenomen in deze studie, wordt er geen extra interventie uitgevoerd en worden alleen klinische gegevens verzameld en geobserveerd. Deelnemers gaan naar verschillende observatiegroepen wanneer ze voldoen aan de geschiktheidscriteria van elke groep die hieronder wordt vermeld: Groep A: niet eerder behandeld en voldoen aan de voorwaarden die worden aanbevolen om een ​​behandeling te starten in de Chinese richtlijn van 2022, maar niet in de Chinese richtlijn van 2019; Groep B: behandelingsnaïef, voldoen aan de voorwaarden die worden aanbevolen om een ​​behandeling te starten in de Chinese richtlijn van zowel 2019 als 2022, maar niet in de AASLD/EASL-richtlijnen; Groep C: eerder behandeld en met gedeeltelijke respons. Het primaire werkzaamheidseindpunt was het percentage patiënten met HBV DNA van minder dan 20 IE/ml na 48 weken, 96 weken en 144 weken. Deelnemers in alle groepen zullen worden gestratificeerd op basis van het al dan niet starten van de behandeling in groep A en B, en op basis van de behandelingsregimes in groep C. Het primaire veiligheidsresultaat is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid volgens de Cockcroft-Gault-formule (eGFR). -CG) na 48 weken, 96 weken en 144 weken. De secundaire uitkomsten, waaronder HBsAg-verlies, HBsAg-seroconversie, HBeAg-verlies, HBeAg-seroconversie, regressie en progressie van fibrose en levergerelateerde gebeurtenissen, die bij elk vervolgbezoek worden gemeten. Het vervolgtraject van deze studie is 3 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200040
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Telefoonnummer: 13956938032
          • E-mail: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing YouAn Hospita
        • Contact:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Nog niet aan het werven
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 55000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, China, 150000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Nog niet aan het werven
        • Hainan General Hospital
        • Contact:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Nog niet aan het werven
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Tongji Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Zuojiong Gong, Dr
          • Telefoonnummer: 13971687857
          • E-mail: zjgong@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 430100
        • Nog niet aan het werven
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, China, 430100
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contact:
          • Yan Huang, Dr
          • Telefoonnummer: 13874854142
          • E-mail: rhyan@126.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contact:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Tao Li, Dr
          • Telefoonnummer: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Nog niet aan het werven
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contact:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, China, 514000
        • Nog niet aan het werven
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China, 830000
        • Nog niet aan het werven
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Nog niet aan het werven
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische hepatitis B krijgen de eerstelijns antivirale therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CHB gedefinieerd als positief hepatitis B-oppervlakteantigeen ten minste 6 maanden, of HBV-gerelateerde histologische veranderingen binnen 1 jaar indien HBsAg-positief minder dan 6 maanden.
  • Leeftijd tussen 18-80 jaar.
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming leest en ondertekent.
  • Voldoe aan alle voorwaarden van de onderstaande groep

Groep A-naïef en voldoet aan de voorwaarden die worden aanbevolen om een ​​behandeling te starten in de Chinese Richtlijn 2022, maar niet in de Chinese Richtlijn 2019 (observeer-plan om te behandelen of controle-plan om op te volgen):

A. HBV DNA positief, ALAT is continue bovengrens van normaal (man 30 E/L, vrouw 19 E/L) B. HBeAg positief, HBV DNA≤2×10^7 IE/ml; HBeAg-negatief, HBV DNA≥2×10^3 IE/ml C. Voldoen aan een van de onderstaande voorwaarden

  1. Leeftijd> 30 jaar, en een familiegeschiedenis van cirrose of HCC hebben, wijst TE op geen significante fibrose;
  2. Familiegeschiedenis van cirrose of HCC, en ≤30 jaar, TE duidt op geen significante fibrose;
  3. TE duidt op significante fibrose, en ≤30 jaar, zonder familiegeschiedenis van cirrose of HCC

Groep B-naïef en voldoet aan de voorwaarden die worden aanbevolen om een ​​behandeling te starten in de Chinese richtlijnen van zowel 2019 als 2022, maar niet in de EASL- of AASLD-richtlijn (observeer-plan om te behandelen of controleplan om op te volgen):

A. Zonder cirrose, HBV DNA≤2000 IE/ml, ALAT>1 ULN; B. Zonder cirrose, HBV DNA>2000 IE/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN; C. Zonder cirrose, normaal ALAT, >30 jaar , een familiegeschiedenis hebben van cirrose of HCC, of ​​TE duidt op significante fibrose; D. Zonder cirrose, HBV DNA 20-2000 IE/ml Groep C-ervaren en partiële respons (1. een andere eerstelijns NA wisselen; 2. add-on nog een eerstelijns NA; 3. wissel een andere eerstelijns NA en add-on peginterferon alfa; 4. doorgaan met het oorspronkelijke plan) Ervaren patiënt die eerstelijns monotherapie met nucleos(t)ide-analogen (NA) heeft gekregen gedurende ten minste 48 weken, d.w.z. entecavir, tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide, tenofoviramibufenamide, en een gedeeltelijke respons vertoont . Ze zijn van plan de therapie voort te zetten of te wijzigen

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een slechte naleving;
  • Gecontra-indiceerde gelijktijdige geneesmiddelen ontvangen (proefpersonen die verboden geneesmiddelen krijgen, hebben een uitwasperiode van ten minste 30 dagen nodig) en bekende overgevoeligheidsreacties op het onderzoeksgeneesmiddel, metabolieten of geformuleerde hulpstoffen;
  • Alle andere klinische symptomen of eerdere behandelingen waarvan de onderzoeker van mening is dat de individuele proefpersoon niet geschikt is voor dit onderzoek of niet kan voldoen aan de toedieningsvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanbevelen om de behandeling te starten in de Chinese richtlijn van 2022, maar niet in de Chinese richtlijn van 2019
Onbehandelde populatie die niet wordt aanbevolen om een ​​behandeling te starten in de Chinese richtlijn van 2022, maar niet in de Chinese richtlijn van 2019. De startbehandeling bestaat uit het ontvangen van een eerstelijns nucleos(t)ide-analoog, d.w.z. entecavir, tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide, tenofoviramibufenamide
Geneesmiddel: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa of nucleos(t)ide alleen worden bepaald door de artsen van de patiënten op basis van hun omstandigheden, in plaats van extra interventies die door de studie worden gebracht
Aanbevelen om de behandeling te starten in de Chinese richtlijn van 2019 en 2022, maar niet in de AASLD/EASL-richtlijnen
Onbehandelde populaties krijgen een eerstelijns nucleos(t)ide-analoog, d.w.z. entecavir, tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide, tenofoviramibufenamide, en de populatie moet voldoen aan de voorwaarden die worden aanbevolen om de behandeling te starten in de Chinese richtlijn van 2019 en 2022, maar niet in AASLD/EASL-richtlijnen
Geneesmiddel: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa of nucleos(t)ide alleen worden bepaald door de artsen van de patiënten op basis van hun omstandigheden, in plaats van extra interventies die door de studie worden gebracht
Behandeling ervaren en met gedeeltelijke respons
Ervaren patiëntenpopulatie die gedurende ten minste 48 weken een eerstelijns nucleos(t)ide-analoog (NA) als monotherapie heeft gekregen, d.w.z. entecavir, tenofovirdisoproxil of tenofoviralafenamide, tenofoviramibufenamide, en die gedeeltelijk reageert op NA. Ze zetten de oorspronkelijke therapie voort of zijn van plan de therapie te wijzigen (bijv. een andere eerstelijns NA overschakelen, een andere eerstelijns NA toevoegen, een andere eerstelijns NA overschakelen en peginterferon alfa toevoegen)
Geneesmiddel: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
peginterferon alfa of nucleos(t)ide alleen worden bepaald door de artsen van de patiënten op basis van hun omstandigheden, in plaats van extra interventies die door de studie worden gebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met HBV DNA <20 IE/ml
Tijdsspanne: Week 48
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten met HBV DNA < 20 IE/ml op elk follow-up-tijdstip, zoals bepaald door middel van zeer gevoelige PCR
Week 48
Het percentage patiënten met HBV DNA <20 IE/ml
Tijdsspanne: Week 96
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten met HBV DNA < 20 IE/ml op elk follow-up-tijdstip, zoals bepaald door middel van zeer gevoelige PCR
Week 96
Het percentage patiënten met HBV DNA <20 IE/ml
Tijdsspanne: Week 144
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten met HBV DNA < 20 IE/ml op elk follow-up-tijdstip, zoals bepaald door middel van zeer gevoelige PCR
Week 144
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG)
Tijdsspanne: Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG) op elk follow-uptijdstip
Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG)
Tijdsspanne: Week 48
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG) op elk follow-uptijdstip
Week 48
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG)
Tijdsspanne: Week 96
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG) op elk follow-uptijdstip
Week 96
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG)
Tijdsspanne: Week 144
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid door de Cockcroft-Gault-formule (eGFR-CG) op elk follow-uptijdstip
Week 144

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met normale alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met normale alanine-aminotransferase (ALT) op elk follow-up-tijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met verlies van hepatitis B-antigeen (HBsAg).
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met Hepatitis B s Antigeen (HBsAg) Verlies op elk follow-up-tijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met verlies van hepatitis B-antigeen (HBeAg).
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met Hepatitis B s Antigeen (HBeAg) Verlies op elk follow-up-tijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met seroconversie naar Hepatitis B s Antigeen (HBsAg)
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met seroconversie naar hepatitis B s-antigeen (HBsAg) op elk follow-uptijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met seroconversie naar Hepatitis B e Antigeen (HBeAg)
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met seroconversie naar hepatitis B e-antigeen (HBeAg) op elk follow-uptijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met regressie en progressie van fibrose
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage deelnemers met fibroseregressie en -progressie op elk follow-up-tijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144
Percentage levergerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: Week 48, Week 96 en Week 144
Aantal levergerelateerde voorvallen (HCC, decompensatiecirrose, overlijden) op elk follow-uptijdstip
Week 48, Week 96 en Week 144

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studie directeur: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studie stoel: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REASON

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren