Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná studie optimalizace nukleotidových analogů

7. července 2023 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Skutečná studie optimalizace léčby chronické hepatitidy B na bázi analogů nukleotidů

Cílem této multicentrické, observační, prospektivní studie je pozorovat a porovnávat různé strategie antivirové léčby v reálné kohortě pacientů s CHB léčených v rutinních klinických podmínkách v Číně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zhodnotit přínosy zahájení první linie nukleos(t)idového analogu u pacientů s chronickou infekcí HBV, kteří jsou doporučováni v aktualizovaném čínském doporučení 2022, ale nedoporučováni v čínském doporučení 2019.
  2. K vyhodnocení Čínská směrnice doporučuje zahájení léčby, ale alespoň jednu zahraniční směrnici (např. AASLD, EASL) nedoporučuje přínos zahájení léčby nukleos(t)idovým analogem první linie u pacientů s chronickou infekcí HBV, kteří zahajují léčbu.
  3. Porovnat léčebný účinek různých alternativ s pacienty, kteří mají částečnou odpověď po léčbě analogy nukleos(t)idů první linie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

REASON je multicentrická, observační, prospektivní studie, jejímž cílem je prozkoumat optimální antivirovou léčbu u skutečné kohorty pacientů s CHB léčených v běžných klinických podmínkách v Číně. Do studie budou zařazeni dosud neléčení nebo již dříve léčení pacienti ve věku ≥18 a ≤80 let s pozitivním antigenem hepatitidy B. Pacienti, kteří již byli léčeni, musí být léčeni monoterapií ETV/TDF/TAF/TMF nepřetržitě po dobu minimálně 48 týdnů před zařazením. O léčbě účastníků před screeningem rozhodnou lékaři na základě situace a záměru pacienta. Když jsou do této studie zahrnuti způsobilí pacienti, nebudou prováděny žádné další intervence a budou shromažďována a pozorována pouze klinická data. Účastníci vstoupí do různých pozorovacích skupin, když splní kritéria způsobilosti pro každou skupinu uvedená níže: Skupina A: naivní léčba a splňující podmínky doporučené pro zahájení léčby v čínských pokynech z roku 2022, ale nikoli v čínských pokynech z roku 2019; Skupina B: naivní léčba, splňující podmínky doporučené pro zahájení léčby v čínských směrnicích z roku 2019 a 2022, nikoli však v pokynech AASLD/EASL; Skupina C: již s léčbou a s částečnou odpovědí. Primárním cílovým parametrem účinnosti byl podíl pacientů s HBV DNA nižší než 20 IU/ml ve 48. týdnu, 96. týdnu a 144. týdnu. Účastníci ve všech skupinách budou stratifikováni podle toho, zda zahájili léčbu ve skupině A a B, a podle léčebných režimů ve skupině C. Primárním bezpečnostním výsledkem je změna odhadované míry glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR) od výchozí hodnoty. -CG) ve 48 týdnech, 96 týdnech a 144 týdnech. Sekundární výsledky zahrnující ztrátu HBsAg, sérokonverzi HBsAg, ztrátu HBeAg, sérokonverzi HBeAg, regresi a progresi fibrózy a události související s játry, které budou měřeny při každé následné návštěvě. Navazující doba tohoto studia bude 3 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Zatím nenabíráme
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Telefonní číslo: 13956938032
          • E-mail: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing YouAn Hospita
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Zatím nenabíráme
        • The Southwest hospital of AMU
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Zatím nenabíráme
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • Zatím nenabíráme
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 55000
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Čína, 150000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570100
        • Zatím nenabíráme
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Zatím nenabíráme
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zuojiong Gong, Dr
          • Telefonní číslo: 13971687857
          • E-mail: zjgong@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 430100
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína, 430100
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Yan Huang, Dr
          • Telefonní číslo: 13874854142
          • E-mail: rhyan@126.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zatím nenabíráme
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Kontakt:
          • Yongfeng Yang, Dr
          • Telefonní číslo: 13951990210
          • E-mail: yyf1997@163.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Čína, 130000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Zatím nenabíráme
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Zatím nenabíráme
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Zatím nenabíráme
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Tao Li, Dr
          • Telefonní číslo: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Zatím nenabíráme
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Zatím nenabíráme
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • Kontakt:
          • Liaoyun Zhang, Dr
          • Telefonní číslo: 13603518852
          • E-mail: zlysgzy@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Zatím nenabíráme
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Zatím nenabíráme
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Čína, 514000
        • Zatím nenabíráme
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Zhiliang Gao, Dr
          • Telefonní číslo: 13902263533
          • E-mail: gaozl@mail.sys
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Čína, 830000
        • Zatím nenabíráme
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiaozhong Wang, Dr
          • Telefonní číslo: 13809950758
          • E-mail: wxz125@sina.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • Zatím nenabíráme
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • Shulan (Hangzhou) hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou B dostanou antivirovou terapii první volby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHB definován jako pozitivní povrchový antigen hepatitidy B po dobu nejméně 6 měsíců nebo histologické změny související s HBV během 1 roku, pokud je HBsAg pozitivní méně než 6 měsíců.
  • Věk mezi 18-80 lety.
  • Pacient, který čte a podepisuje informovaný souhlas.
  • Splňte všechny podmínky skupiny uvedené níže

Skupina A-naivní a splňující podmínky, které se doporučují pro zahájení léčby v čínských pokynech z roku 2022, ale ne v čínských pokynech z roku 2019 (pozorujte-plánujte léčbu nebo kontrolujte-plánujte sledování):

A. HBV DNA pozitivní, ALT je kontinuálně horní hranice normálu (muž 30 U/l, žena 19 U/l) B. HBeAg pozitivní, HBV DNA≤2×10^7 IU/ml; HBeAg negativní, HBV DNA≥2×10^3 IU/ml C. Splňte kteroukoli z podmínek uvedených níže

  1. Věk > 30 let a mají rodinnou anamnézu cirhózy nebo HCC, TE neindikuje žádnou významnou fibrózu;
  2. Rodinná anamnéza cirhózy nebo HCC a ≤ 30 let, TE nenaznačuje žádnou významnou fibrózu;
  3. TE indikuje významnou fibrózu a ≤ 30 let bez rodinné anamnézy cirhózy nebo HCC

Skupina B-naivní a splňující podmínky doporučené pro zahájení léčby v čínských pokynech z roku 2019 a 2022, ale ne v pokynech EASL nebo AASLD (pozorujte-plán léčby nebo kontrolujte-plánujte sledování):

A. Bez cirhózy, HBV DNA≤2000 IU/ml, ALT>1 ULN； B. Bez cirhózy, HBV DNA>2000 IU/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN； C. Bez cirhózy, normální ALT,>30 let , mají rodinnou anamnézu cirhózy nebo HCC nebo TE indikuje významnou fibrózu; D. Bez cirhózy, HBV DNA 20-2000 IU/ml Skupina C s částečnou odpovědí (1. přepnout další NA prvního řádku; 2. přidání další NA první řady; 3. změnit další NA první linie a přídavný peginterferon alfa; 4. pokračovat v původním plánu) Léčený pacient, který dostával monoterapii nukleos(t)idovým analogem (NA) první linie po dobu alespoň 48 týdnů, tj. entekavir, tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid, tenofovir amibufenamid, a má částečnou odpověď . V terapii plánují pokračovat nebo ji změnit

Kritéria vyloučení:

  • Mít špatnou shodu;
  • Přijímané kontraindikované souběžné léky (subjekty užívající zakázané léky budou potřebovat alespoň 30 dní období vymývání) a známé hypersenzitivní reakce na studovaný lék, metabolity nebo formulované pomocné látky;
  • Jakékoli jiné klinické příznaky nebo předchozí léčba, o kterých se zkoušející domnívá, že jednotlivý subjekt není vhodný pro tuto studii nebo nemůže splnit požadavky na podávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doporučit zahájit léčbu podle čínské směrnice z roku 2022, ale nikoli podle čínské směrnice z roku 2019
Neléčená populace, které není doporučeno zahájit léčbu podle čínské směrnice z roku 2022, ale nikoli podle čínské směrnice z roku 2019. Zahajovací léčbou je podání nukleosidového analogu první linie, tj. entekavir, tenofovir disoproxil nebo tenofovir alafenamid, tenofovir amibufenamid
Lék: ETV/TAF/TDF/TMF
samotný peginterferon alfa nebo nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které studie přináší
Doporučuje se zahájit léčbu v čínských pokynech z roku 2019 a 2022, ale ne v pokynech AASLD/EASL
Neléčená populace dostane analog nucleos(t)ide první linie, tj. entekavir, tenofovir disoproxil nebo tenofovir alafenamid, tenofovir amibufenamid, a populace by měla splňovat podmínky doporučené pro zahájení léčby v letech 2019 a 2022 podle čínské směrnice, ale není v pokynech AASLD/EASL
Lék: ETV/TAF/TDF/TMF
samotný peginterferon alfa nebo nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které studie přináší
Léčba zkušená as částečnou odpovědí
Populace, která již byla léčena a která dostávala nukleos(t)idový analog (NA) první linie v monoterapii po dobu nejméně 48 týdnů, tj. entekavir, tenofovir disoproxil nebo tenofovir-alafenamid, tenofovir amibufenamid, a která má částečnou odpověď na NA. Budou pokračovat v původní léčbě nebo plánují léčbu změnit (např. přepněte další NA 1. linie, přidejte další NA 1. linie, přepněte další NA 1. linie a přidejte peginterferon alfa)
Lék: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
samotný peginterferon alfa nebo nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které studie přináší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml
Časové okno: 48. týden
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml v každém časovém bodě sledování, jak bylo stanoveno pomocí vysoce citlivé PCR
48. týden
Podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml
Časové okno: 96. týden
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml v každém časovém bodě sledování, jak bylo stanoveno pomocí vysoce citlivé PCR
96. týden
Podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml
Časové okno: Týden 144
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl podíl pacientů s HBV DNA <20 IU/ml v každém časovém bodě sledování, jak bylo stanoveno pomocí vysoce citlivé PCR
Týden 144
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie
Změna odhadované míry glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě následného sledování
Základní linie
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty
Časové okno: 48. týden
Změna odhadované míry glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě následného sledování
48. týden
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty
Časové okno: 96. týden
Změna odhadované míry glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě následného sledování
96. týden
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 144
Změna odhadované míry glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultova vzorce (eGFR-CG) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě následného sledování
Týden 144

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s normální alaninaminotransferázou (ALT)
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků s normální alanin aminotransferázou (ALT) v každém časovém bodě sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se ztrátou antigenu hepatitidy B (HBsAg).
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se ztrátou antigenu hepatitidy B (HBsAg) v každém časovém bodě následného sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se ztrátou antigenu hepatitidy B (HBeAg).
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se ztrátou antigenu hepatitidy B (HBeAg) v každém časovém bodě následného sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se sérokonverzí na antigen hepatitidy B (HBsAg)
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se sérokonverzí na antigen hepatitidy B (HBsAg) v každém časovém bodě sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se sérokonverzí na antigen hepatitidy B (HBeAg)
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků se sérokonverzí na antigen hepatitidy B (HBeAg) v každém časovém bodě sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků s regresí a progresí fibrózy
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Podíl účastníků s regresí a progresí fibrózy v každém časovém bodě sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden
Četnost příhod souvisejících s játry
Časové okno: 48. týden, 96. týden a 144. týden
Četnost příhod souvisejících s játry (HCC, dekompenzační cirhóza, úmrtí) v každém časovém bodě sledování
48. týden, 96. týden a 144. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Ředitel studie: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studijní židle: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REASON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Klinické studie na ETV/TAF/TDF/TMF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit