Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier i den virkelige verden som optimaliserer nukleotidanaloger

7. juli 2023 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

En virkelig studie av optimalisering av nukleotid-analoger-basert behandling for kronisk hepatitt B

Målet med denne multisenter, observasjonelle, prospektive studien er å observere og sammenligne ulike antivirale behandlingsstrategier i en reell kohort av pasienter med CHB administrert i rutinemessige kliniske omgivelser i Kina. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. For å evaluere fordelene ved å starte førstelinje nucleos(t)ide-analog hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon som er anbefalt i den oppdaterte kinesiske retningslinjen 2022, men ikke anbefalt i den kinesiske retningslinjen 2019.
  2. For å evaluere den kinesiske retningslinjen anbefaler man oppstart av behandling, men minst én utenlandsk autoritativ retningslinje (f. AASLD, EASL) anbefaler ikke fordelen med å starte førstelinje nucleos(t)ide-analog hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon som starter behandling.
  3. Å sammenligne behandlingseffekten av ulike alternativer med pasienter som har delvis respons etter behandling med førstelinjes nukleos(t)ide-analoger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

REASON er en multisenter, observasjonell, prospektiv studie for å utforske en optimal antiviral behandling i en reell kohort av pasienter med CHB administrert i rutinemessige kliniske omgivelser i Kina. Studien vil inkludere behandlingsnaive eller behandlingserfarne pasienter ≥18 og ≤80 år med hepatitt B-antigenpositiv. De behandlingserfarne pasientene skal behandles med monoterapi ETV/TDF/TAF/TMF kontinuerlig i minimum 48 uker før innskrivning. Behandlingen av deltakerne vil avgjøres før screeningen av leger basert på situasjonen og pasientens intensjon. Når kvalifiserte pasienter inkluderes i denne studien, vil ingen ekstra intervensjon bli utført og kun kliniske data samles inn og observeres. Deltakerne vil gå inn i forskjellige observasjonsgrupper når de oppfyller kvalifikasjonskriteriene for hver gruppe som er oppført nedenfor: Gruppe A：behandlingsnaiv, og oppfyller betingelsene som anbefales for å starte behandling i 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i 2019 kinesiske retningslinjer; Gruppe B: behandlingsnaiv, oppfyller betingelsene som anbefales for å starte behandling i både 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL retningslinjer; Gruppe C: behandlingserfaren og med delvis respons. Det primære effektendepunktet var andelen pasienter med HBV-DNA mindre enn 20 IE/ml etter 48 uker, 96 uker og 144 uker. Deltakere i alle grupper vil bli stratifisert etter om de starter behandling i gruppe A og B, og etter behandlingsregimene i gruppe C. Det primære sikkerhetsresultatet er endringen fra baseline i den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten etter Cockcroft-Gault-formelen (eGFR) -CG) ved 48 uker, 96 uker og 144 uker. De sekundære resultatene inkluderer HBsAg-tap, HBsAg-serokonversjon, HBeAg-tap, HBeAg-serokonversjon, fibrose-regresjon og -progresjon, og leverrelaterte hendelser, som vil bli målt ved hvert oppfølgingsbesøk. Oppfølgingstiden for denne studien vil være 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yufeng Gao, Dr
          • Telefonnummer: 13956938032
          • E-post: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking University first hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing YouAn Hospita
        • Ta kontakt med:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Southwest hospital of AMU
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 55000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Ha'erbin
      • Ha'erbin, Ha'erbin, Kina, 150000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hainan General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 430100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • the Second Hospital of Nangjing
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • Tao Li, Dr
          • Telefonnummer: 17660080982
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • No. 6 People's Hospital of Qingdao
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruijin Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Xiamen
      • Meizhou, Xiamen, Kina, 514000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shulan (Hangzhou) hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hepatitt B vil få førstelinje antiviral behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CHB definert som positivt hepatitt B-overflateantigen i minst 6 måneder, eller HBV-relaterte histologiske endringer innen 1 år hvis HBsAg-positiv mindre enn 6 måneder.
  • Alder mellom 18-80 år.
  • Pasient som leser og signerer informert samtykke.
  • Oppfyll eventuelle vilkår for gruppen som er oppført nedenfor

Gruppe A-naiv og oppfyller betingelsene som anbefales for å starte behandling i 2022 Chinese Guideline, men ikke i 2019 Chinese Guideline (observere-plan for å behandle eller kontroll-plan for oppfølging):

A. HBV DNA-positiv, ALT er kontinuerlig øvre normalgrense (hann 30 U/L, kvinnelig 19 U/L) B. HBeAg-positiv, HBV DNA≤2×10^7 IU/ml; HBeAg-negativ, HBV-DNA≥2×10^3 IE/ml C. Oppfyll noen av betingelsene oppført nedenfor

  1. Alder >30 år, og har en familiehistorie med skrumplever eller HCC, TE indikerer ingen signifikant fibrose;
  2. Familiehistorie med cirrhose eller HCC, og ≤30 år, TE indikerer ingen signifikant fibrose;
  3. TE indikerer betydelig fibrose, og ≤30 år, uten familiehistorie med cirrhose eller HCC

Gruppe B-naiv og oppfyller betingelsene som anbefales for å starte behandling i både 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i EASL eller AASLD-retningslinjen (observere-plan for behandling eller kontroll-plan for oppfølging):

A. Uten skrumplever, HBV DNA≤2000 IE/ml, ALT>1 ULN； B. Uten skrumplever, HBV DNA>2000 IE/ml, 1 ULN<ALT≤2 ULN； C. Uten skrumplever, normal ALT, >30 år , har en familiehistorie med cirrhosis eller HCC, eller TE indikerer betydelig fibrose; D. Uten cirrhose, HBV DNA 20-2000 IE/ml gruppe C-erfaren og delvis respons (1. bytte en annen førstelinje NA; 2. tillegg til en annen førstelinje NA; 3. bytte en annen førstelinje NA og tilleggspeginterferon alfa; 4. fortsett den opprinnelige planen) Behandlingserfaren pasient som har mottatt en førstelinje nukleos(t)ideanalog(NA) monoterapi i minst 48 uker, dvs. entecavir, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, og har delvis respons . De planlegger å fortsette eller endre behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Har dårlig etterlevelse;
  • Mottatt kontraindisert samtidig medikament (personene som får forbudte legemidler vil trenge minst 30 dagers utvaskingsperiode) og kjente overfølsomhetsreaksjoner på studiemedikamentet, metabolitter eller formulerte hjelpestoffer;
  • Eventuelle andre kliniske symptomer eller tidligere behandling som etterforskeren vurderer at den enkelte personen ikke er egnet for denne studien eller ikke kan oppfylle administrasjonskravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anbefaler å starte behandling i 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i 2019 kinesiske retningslinjer
Ubehandlet befolkning som ikke anbefales å starte behandling i 2022 Chinese Guideline, men ikke i 2019 Chinese Guideline. Den påbegynte behandlingen er å motta en førstelinje nukleos(t)ide-analog, dvs. entekavir, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid
Legemiddel: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene bestemmes av pasientens leger i henhold til deres forhold, i stedet for ekstra intervensjoner brakt av studien
Anbefaler å starte behandling i 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL retningslinjer
Ubehandlet populasjon vil motta en førstelinje nukleos(t)ide-analog, dvs. entecavir, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, og befolkningen bør oppfylle betingelsene som anbefales for å starte behandling i 2019 og 2022 kinesiske retningslinjer, men ikke i AASLD/EASL-retningslinjene
Legemiddel: ETV/TAF/TDF/TMF
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene bestemmes av pasientens leger i henhold til deres forhold, i stedet for ekstra intervensjoner brakt av studien
Behandling erfaren og med delvis respons
Behandlingserfarne populasjoner som har mottatt en førstelinje nukleos(t)ide-analog(NA) som monoterapi i minst 48 uker, dvs. entecavir, tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid, tenofoviramibufenamid, og har delvis respons på NA. De vil fortsette den opprinnelige behandlingen eller planlegger å endre behandlingen (f.eks. bytt en annen førstelinje NA, legg til en annen førstelinje NA, bytt en annen førstelinje NA og add-on peginterferon alfa)
Legemiddel: ETV/TAF/TDF/TMF/IFN
peginterferon alfa eller nukleos(t)ide alene bestemmes av pasientens leger i henhold til deres forhold, i stedet for ekstra intervensjoner brakt av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uke 48
Det primære effektendepunktet var andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert oppfølgingstidspunkt, bestemt ved høysensitiv PCR
Uke 48
Andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uke 96
Det primære effektendepunktet var andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert oppfølgingstidspunkt, bestemt ved høysensitiv PCR
Uke 96
Andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml
Tidsramme: Uke 144
Det primære effektendepunktet var andelen pasienter med HBV-DNA <20 IE/ml ved hvert oppfølgingstidspunkt, bestemt ved høysensitiv PCR
Uke 144
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet etter Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG)
Tidsramme: Grunnlinje
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Grunnlinje
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet etter Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uke 48
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet etter Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uke 96
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 96
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet etter Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG)
Tidsramme: Uke 144
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtreringshastighet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFR-CG) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 144

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med normal alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med normal alaninaminotransferase (ALT) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med tap av hepatitt B s antigen (HBsAg).
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med tap av hepatitt B-antigen (HBsAg) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med tap av hepatitt B s antigen (HBeAg).
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med tap av hepatitt B-antigen (HBeAg) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med serokonversjon til hepatitt B-antigen (HBsAg)
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med serokonversjon til hepatitt B-antigen (HBsAg) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med serokonversjon til hepatitt B e antigen (HBeAg)
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med serokonversjon til hepatitt B e antigen (HBeAg) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med fibrose regresjon og progresjon
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Andel deltakere med fibrose-regresjon og progresjon ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Frekvens av leverrelaterte hendelser
Tidsramme: Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Hyppighet av leverrelaterte hendelser (HCC, dekompensasjonscirrhose, død) ved hvert oppfølgingstidspunkt
Uke 48, Uke 96 og Uke 144

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
LanZhou University
Peking University People's Hospital
Beijing YouAn Hospital
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
Central South University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
Hainan General Hospital
The Second Hospital of Shandong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Hebei Medical University Third Hospital
Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Second People's Hospital
Shulan (Hangzhou) Hospital
Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
Qingdao Sixth People's Hospital
the Second Hospital of Nangjing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studieleder: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Hovedetterforsker: Wenghong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studiestol: Feng S, MD, Huashan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REASON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk

Kliniske studier på ETV/TAF/TDF/TMF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere