Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block kehon ulkopuolisessa shokkiaallon litotripsiassa (ESWL)
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block analgeettisina vaihtoehtoina kehon ulkopuolisen shokkiaallon litotripsian aikana
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan sekä ultraääniohjattujen QLB- että ESPB-lohkojen kipua lievittävää vaikutusta ESWL:n aikana ja niiden vaikutusta kiven sirpaloitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsatiekiviä, joka on yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista urologisista sairauksista, havaitaan 12 %:lla potilaista, ja sen uusiutumisaste on noin 50 %.
Monen tekijän tiedetään vaikuttavan munuaiskiven hoitoon, erityisesti ESWL-kivun sietokykyyn ja sen hallintaan.
ESWL:n aikana koetun kivun uskotaan ilmenevän, kun litotripteristä tulevat shokkiaallot saavuttavat pinnallisia rakenteita, kuten ihoa, ja myös syvempiä rakenteita, kuten kylkiluita, hermoja ja munuaiskapselia. On kolme päätekijää, jotka vaikuttavat kivun leviämiseen näissä rakenteissa: shokkiaallon (SW) paine, jakautuminen ja polttoalueen koko.
Perinteisesti ESWL-kipua hallitaan peruskipulääkeillä, kuten tulehduskipulääkkeillä, jotka voivat myös auttaa kiven puhdistumisessa. Myös muita analgesiamenetelmiä on tutkittu ja testattu.
Blanco kuvasi ensimmäisen kerran Quadratus lumborum -tukoksen (QLB) vuonna 2007, ja se estää useimmissa tapauksissa T7-L1-hermosäikeitä. Tutkimukset ovat raportoineet sen käytöstä lonkkaleikkausten jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa.
"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) on toinen tällainen lohko, jota kokeillaan yhä enemmän leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan rintaleikkauksissa, rintakehäleikkauksissa ja myös ylävatsan leikkauksissa. Kun ESPB annetaan lannerangan alueelle, se estää C7-T2:sta L2-L3:een.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypti, 83523
- South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatu
- Ikä 18-60
- Molempia sukupuolia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: I, II
- Kivilantio alle 2,5 cm
- Indikoitu ESWL:lle
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen osallistumasta.
- ASA fyysinen tila: > II
- Kivilantio > 2,5 cm
- Krooninen kipu
- Kroonisilla tulehduskipulääkkeillä tai opioideilla
- Päihderiippuvainen
- Tunnettu paikallispuudutusaineherkkyys.
- Aiempi infektio estokohdassa
- Koagulopatia tai antikoagulaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Q
(n=30) saavat yksipuolisen quadratus lumborum -lohkon tyypin III
|
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon kohdekiven puoli ylöspäin.
Steriloinnin ja ihon peittämisen jälkeen salpa kohdistetaan US-koettimella quadratus lumborumin ja psoas-lihasten väliseen faskitasoon (quadratus lumborumin etupuoli).
20 minuutin kuluttua sensorinen salpaus arvioidaan neulanpistotestillä, jos tuntohäiriöt saavutetaan T7-L1-dermatoomikohdassa, salpaus katsotaan onnistuneeksi ja potilaat siirretään ESWL-huoneeseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
(n=30) saavat yksipuolisen erector spinae -tasolohkon
|
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon valitun paikan mukaan.
Steriloinnin ja ihon peittämisen jälkeen lohko levitetään tasossa syvälle erector spinae -lihaksiin ja pinnallisesti poikittaiseen prosessiin.
20 minuutin kuluttua sensorinen salpaus arvioidaan neulanpistotestillä, jos T7-L1-dermatoomikohdassa havaitaan tuntohäiriöitä, salpaus katsotaan onnistuneeksi ja potilaat siirretään ESWL-huoneeseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
(n=30) on kontrolliryhmä, joka ei saa mitään interventiota, ja sitä hoidetaan vain tavanomaisella analgesialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen vaikutus: kumulatiivinen opioidiannos
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
Sekä QLB:n että ESPB:n analgeettisen vaikutuksen vertailu laskemalla opioidien kokonaiskulutus koko istunnon aikana (noin 30 minuuttia)
|
30 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiven sirpaloituminen: poistumisnopeus
Aikaikkuna: viikko ESWL-istunnon jälkeen
|
Sen määrittäminen, onko kiven sirpaloituminen tyydyttävä vai ei, seuraamalla munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon röntgenkuvaa (KUB) ja ultraäänellä.
|
viikko ESWL-istunnon jälkeen
|
|
Estä epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
esto katsotaan epäonnistuneeksi, jos T7-L1:n sensorista blokkaustasoa ei saavuteta neulanpistotestillä tehdyn arvioinnin jälkeen.
|
Välittömästi 20 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
|
Alueellinen lohkoaika
Aikaikkuna: menettely (intervention lopussa)
|
määritellään ajaksi, joka kuluu ultraäänitutkimuksen aloittamisesta paikallispuudutuksen injektion valmistumiseen.
|
menettely (intervention lopussa)
|
|
Visualisoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: menettely (intervention lopussa)
|
Ultraäänikuvat arvioidaan 4 pisteen menetelmällä(10): 0 pistettä, ei voida näyttää; 1 piste, anatominen rakenne ja injektion kohteen sijainti eivät ole selvät ja pistoneula on osittain kehittynyt; 2 pistettä, anatominen rakenne ja injektion kohteen sijainti ovat selkeät, mutta pistoneulan kärki on huonosti kehittynyt ja paikallispuudutuksen diffuusio on rajoitettua; 3 pistettä, tyypillinen anatominen rakenne ja injektion kohteen sijainti, pistoneulan kärki voidaan tunnistaa tarkasti ja paikallispuudutuksen diffuusio on valmis.
Kuvat, joissa oli ≥2 pistettä, tarkoittivat, että paikallispuudutteita voitiin ruiskuttaa.
|
menettely (intervention lopussa)
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: heti 20 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisten haittavaikutusten ilmaantuvuus (anesteettiset toksiset reaktiot, verenvuoto tai hematooma pistoskohdassa; tukoksen epäonnistuminen).
|
heti 20 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
potilastyytyväisyys kirjataan toimenpiteen jälkeen viiden pisteen asteikolla, jossa 1 on tyytymätön ja 5 täysin tyytyväinen.
Istunnon lopussa noin 30 minuuttia
|
30 minuutin kohdalla
|
|
Kiven sirpaloituminen: iskuaaltoenergia
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
energiataso nousee vähitellen, iskuaaltojen ollessa 3500 ja 5000 välillä 2-4 kilovoltin (kV) energiaalueella.
Fluoroskopiaa käytetään kiven tarkistamiseen ja sirpaloitumisen vahvistamiseen.
Sitten käytettävä iskun enimmäis- ja keskimääräinen energia lasketaan istunnon lopussa noin 30 minuuttia
|
30 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Yayik AM, Celik EC, Ahiskalioglu A. An unusual usage for ultrasound guided Quadratus Lumborum Block: Pediatric extracorporeal shock wave lithotripsy. J Clin Anesth. 2018 May;46:47-48. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.016. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Bovelander E, Weltings S, Rad M, van Kampen P, Pelger RCM, Roshani H. The Influence of Pain on the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy. Curr Urol. 2019 Mar 8;12(2):81-87. doi: 10.1159/000489424.
- El-Boghdadly K, Desai N, Halpern S, Blake L, Odor PM, Bampoe S, Carvalho B, Sultan P. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for caesarean delivery: a systematic review and network meta-analysis. Anaesthesia. 2021 Mar;76(3):393-403. doi: 10.1111/anae.15160. Epub 2020 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regional blocks in ESWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .