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체외충격파쇄석술(ESWL)에서 요방형근 블록 대 척추기립자 평면 블록

2025년 3월 16일 업데이트: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

체외 충격파 쇄석술 동안 진통제 대안으로서 요방형근 블록 대 기립자 척추 평면 블록

이 연구는 ESWL 동안 초음파 유도 QLB 및 ESPB 블록의 진통 효과와 결석 조각화에 미치는 영향을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로 결석은 가장 흔한 양성 비뇨기과 질환 중 하나로 전체 환자의 12%에서 나타나며 약 50%의 재발률을 보인다.

신결석의 관리는 많은 요인, 특히 ESWL 동안의 통증 내성 및 조절 방법에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다.

ESWL 동안 경험하는 통증은 쇄석기의 충격파가 피부와 같은 표면 구조와 갈비뼈, 신경 및 신장 캡슐과 같은 더 깊은 구조에 도달할 때 발생하는 것으로 생각됩니다. 이러한 구조에서 통증 전파에 기여하는 세 가지 주요 요인은 충격파(SW) 압력, 분포 및 초점 영역 크기입니다.

일반적으로 ESWL 중 통증은 NSAID와 같은 기본 진통제로 관리되며 결석 제거에도 도움이 될 수 있습니다. 진통의 다른 방법도 연구 및 테스트되었습니다.

요방형근 차단술(QLB)은 2007년 Blanco에 의해 처음 기술되었으며 대부분의 경우 T7-L1 신경 섬유를 차단합니다. 연구에 따르면 고관절 수술 후 수술 후 통증 관리에 사용하는 것으로 보고되었습니다.

"Erector Spinae Plane Block"(ESPB)은 유방 수술, 흉부 수술 및 상복부 수술의 수술 후 통증 관리를 위해 점점 더 시도되고 있는 또 다른 블록입니다. 요추 부위에 ESPB를 투여하면 C7-T2에서 L2-L3까지 차단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qena
      • Qinā, Qena, 이집트, 83523
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 서면 동의 획득
  • 18-60세
  • 남녀 모두
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I, II
  • 2.5cm 미만의 돌골반
  • ESWL 표시

제외 기준:

  • 부모나 보호자의 참여 거부.
  • ASA 신체 상태: > II
  • 석골반 >2.5cm
  • 만성 통증
  • 만성 NSAID 또는 오피오이드
  • 물질 중독자
  • 알려진 국소 마취제 민감성.
  • 차단 부위의 기존 감염
  • 응고병증 또는 항응고제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Q
(n=30) 편측 요방형근 차단 유형 III을 받을 것입니다.
절차: 요방형근 블록 III형
환자는 타겟 스톤의 측면이 위를 향하도록 측면 욕창 위치에 배치됩니다. 멸균 및 피부 드레이핑 후 US 프로브를 사용하여 요방형근과 대요근 사이의 근막면(요방형근의 전면)을 대상으로 블록을 적용합니다. 20분 후 pinprick test로 감각차단을 평가하고, T7-L1 dermatome 부위에서 감각소실이 이루어지면 차단에 성공한 것으로 간주하고 환자를 ESWL Room으로 이송한다.
활성 비교기: 그룹 E
(n=30) 편측 기립근 척추 평면 블록을 받을 것입니다.
절차: 건설자 spinae 평면 블록
환자는 선택한 부위에 따라 측와위 자세로 배치됩니다. US 탐침을 사용하여 피부의 멸균 및 드레이핑 후 블록은 기립근의 깊은 평면과 횡단 과정의 표면에 적용됩니다. 20분 후 핀프릭 테스트로 감각 차단을 평가하고 T7-L1 피부 분절 부위에서 감각 상실이 달성되면 차단에 성공한 것으로 간주하고 환자를 ESWL Room으로 이송합니다.
간섭 없음: 그룹 C
(n=30)은 중재를 받지 않고 기존 진통제로만 관리되는 대조군이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효과: 누적 오피오이드 용량
기간: 30분에
총 세션 시간(약 30분) 동안 총 오피오이드 소비량을 계산하여 QLB와 ESPB의 진통 효과 비교
30분에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
석재 조각화: 통관률
기간: ESWL 세션 후 일주일
신장, 요관, 방광 X-레이(KUB) 및 초음파를 추적하여 결석 조각화가 만족스러운지 여부를 결정합니다.
ESWL 세션 후 일주일
블록 실패율
기간: 개입 20분 후 즉시
핀프릭 테스트로 평가한 후 T7-L1의 감각 블록 수준이 달성되지 않으면 블록은 실패한 블록으로 간주됩니다.
개입 20분 후 즉시
지역 차단 시간
기간: 절차(개입 종료 시)
초음파 검사 시작부터 국소 마취 주사 완료까지의 시간으로 정의됩니다.
절차(개입 종료 시)
시각화의 타당성
기간: 절차(개입 종료 시)
초음파 이미지는 4점 방식(10)으로 평가됩니다. 0점, 표시할 수 없음; 1점, 해부학적 구조 및 주사 목표 위치가 명확하지 않고 천자바늘이 부분적으로 발달함; 2점, 해부학적 구조, 주사 목표 위치는 명확하나 천자침 끝이 잘 발달하지 못하고 국소마취제의 확산이 제한됨; 3점, 전형적인 해부학적 구조, 주사 목표 위치, 천자 바늘 끝을 정확하게 식별할 수 있고 국소 마취 확산이 완료됩니다. 포인트가 2개 이상인 이미지는 국소 마취제를 주입할 수 있음을 의미했습니다.
절차(개입 종료 시)
부작용
기간: 개입 20분 후 즉시
국부적인 부작용 발생률(천자 위치의 마취 독성 반응, 출혈 또는 혈종, 차단 실패).
개입 20분 후 즉시
환자 만족도
기간: 30분에
시술 후 환자 만족도는 5점 척도로 기록되며, 1점은 불만족, 5점은 매우 만족입니다. 세션 종료 시 약 30분
30분에
돌 조각화: 충격파 에너지
기간: 30분에
에너지 수준은 2~4kV 에너지 범위에서 3,500~5,000 사이의 충격파와 함께 점진적으로 증가합니다. Fluoroscopy는 돌을 확인하고 조각난 것을 확인하는 데 사용됩니다. 그런 다음 사용된 충격의 최대 및 평균 에너지는 세션이 끝날 때 약 30분 동안 계산됩니다.
30분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Regional blocks in ESWL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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