Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk versus erector spinae sík blokk extrakorporális lökéshullám litotripsziában (ESWL)

2025. március 16. frissítette: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Quadratus lumborum blokk kontra erector spinae síkblokk, mint fájdalomcsillapító alternatíva az extrakorporális lökéshullám litotripszia során

Ez a tanulmány az ultrahang (USA) által vezérelt QLB és ESPB blokkok fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítására szolgál az ESWL során, valamint a kőtöredezettségre gyakorolt ​​hatásukkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A húgyúti kövesség, az egyik leggyakoribb jóindulatú urológiai betegség, a betegek 12%-ánál fordul elő, és körülbelül 50%-ban kiújul.

A vesekő kezelését számos tényező befolyásolja, különösen az ESWL alatti fájdalom toleranciája és annak kontrollálása.

Feltételezik, hogy az ESWL során tapasztalt fájdalom akkor jelentkezik, amikor a litotripter lökéshullámai elérik a felületes struktúrákat, például a bőrt, valamint a mélyebb struktúrákat, például a bordákat, az idegeket és a vese tokot. Három fő tényező járul hozzá a fájdalom terjedéséhez ezekben a struktúrákban: lökéshullám (SW) nyomás, eloszlás és fókuszterület mérete.

Az ESWL során fellépő fájdalmat hagyományosan alapvető fájdalomcsillapítókkal, például NSAID-okkal kezelik, amelyek szintén segíthetnek a kövek eltávolításában. A fájdalomcsillapítás egyéb módszereit is tanulmányozták és tesztelték.

A Quadratus lumborum blokkot (QLB) először Blanco írta le 2007-ben, ez a legtöbb esetben blokkolja a T7-L1 idegrostokat. Tanulmányok beszámoltak a csípőműtétek utáni posztoperatív fájdalom kezelésében való használatáról.

Az "Erector Spinae Plane Block" (ESPB) egy másik ilyen blokk, amelyet egyre gyakrabban próbálnak ki a posztoperatív fájdalmak kezelésére emlőműtéteknél, mellkasi műtéteknél, valamint felső hasi műtéteknél. Az ESPB az ágyéki régióban adva blokádot ad a C7-T2-ről az L2-L3-ra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egyiptom, 83523
        • South Valley University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzése
  • 18-60 éves korig
  • Mindkét nem
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota: I, II
  • Kőmedence kevesebb, mint 2,5 cm
  • ESWL-hez javasolt

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása a szülők vagy gondozók részéről.
  • ASA fizikai állapot: > II
  • Kőmedence >2,5 cm
  • Krónikus fájdalom
  • Krónikus NSAID vagy opioid esetén
  • Anyagfüggő
  • Ismert helyi érzéstelenítő gyógyszerérzékenység.
  • Meglévő fertőzés a blokk helyén
  • Coagulopathia vagy antikoaguláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Q csoport
(n=30) III. típusú egyoldalú quadratus lumborum blokkot kapnak
Eljárás: Quadratus lumborum blokk III
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek úgy, hogy a célkő oldala felfelé nézzen. Sterilizálás és a bőr kendőztetése után az US szondával a blokkot a quadratus lumborum és a psoas major izmok (a quadratus lumborum elülső oldala) közötti fasciális síkra helyezik. 20 perc elteltével a szenzoros blokádot tűszúrás-teszttel értékeljük, ha a T7-L1 dermatóm helyén érzékelésvesztést észlelünk, a blokkolás sikeresnek minősül, és a betegek az ESWL Roomba kerülnek.
Aktív összehasonlító: E csoport
(n=30) egyoldalú erector spinae sík blokkot kap
Eljárás: Erector spinae sík blokk
A betegek a kiválasztott helynek megfelelően oldalsó decubitus helyzetbe kerülnek. Sterilizálás és a bőr lehúzása után US szondával a blokkot síkban mélyen az erector spinae izmokhoz és felületesen a keresztirányú folyamathoz alkalmazzák. 20 perc elteltével a szenzoros blokádot tűszúrási teszttel értékeljük, ha a T7-L1 dermatóm helyén érzékelésvesztést észlelünk, a blokkolás sikeresnek minősül, és a betegek az ESWL szobába kerülnek.
Nincs beavatkozás: C csoport
(n=30) olyan kontrollcsoport lesz, amely nem részesül beavatkozásban, csak hagyományos fájdalomcsillapítással kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító hatás: kumulatív opioid dózis
Időkeret: 30 percnél
A QLB és az ESPB fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a teljes opioidfogyasztás kiszámításával az ülés teljes időtartama alatt (körülbelül 30 perc)
30 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kődarabosodás: kiürülési sebesség
Időkeret: egy héttel az ESWL ülés után
Annak meghatározása, hogy a kövek töredezettsége kielégítő-e vagy sem, vese-, húgycső- és hólyagröntgen (KUB) és ultrahang követésével.
egy héttel az ESWL ülés után
Blokk hibaarány
Időkeret: Azonnal 20 perces beavatkozás után
a blokk sikertelennek minősül, ha a T7-L1 szenzoros blokk szintjét a tűszúrás teszttel végzett értékelés után nem érik el.
Azonnal 20 perces beavatkozás után
A regionális blokkidő
Időkeret: eljárás (a beavatkozás végén)
az ultrahang vizsgálat kezdetétől a helyi érzéstelenítő injekció befejezéséig eltelt idő.
eljárás (a beavatkozás végén)
A vizualizáció megvalósíthatósága
Időkeret: eljárás (a beavatkozás végén)
Az ultrahangos képeket 4 pontos módszerrel értékeljük(10): 0 pont, nem jeleníthető meg; 1 pont, az anatómiai felépítés és az injekció célhelye nem egyértelmű, és a szúró tű részben fejlett; 2 pont, az anatómiai felépítés és az injekció célpontja egyértelmű, de a szúró tű hegye gyengén fejlett, és a helyi érzéstelenítő diffúziója korlátozott; 3 pont, tipikus anatómiai felépítés és injekció célpozíciója, a szúró tű hegye pontosan azonosítható, és a helyi érzéstelenítő diffúzió teljes. A ≥2 ponttal rendelkező képek azt jelentették, hogy helyi érzéstelenítőt lehetett beadni.
eljárás (a beavatkozás végén)
Káros hatások
Időkeret: azonnal 20 percnyi beavatkozás után
A helyi mellékhatások előfordulása (érzéstelenítő toxikus reakciók, vérzés vagy haematoma a szúrás helyén; blokk meghibásodása).
azonnal 20 percnyi beavatkozás után
Betegelégedettség
Időkeret: 30 percnél
A páciens elégedettségét az eljárás után egy ötfokú skála segítségével rögzítjük, ahol 1 elégedetlen, 5 pedig teljesen elégedett. Az ülés végén kb. 30 perc
30 percnél
Kődarabolás: lökéshullám energia
Időkeret: 30 percnél
az energiaszint fokozatosan növekszik, a lökéshullámok 3500 és 5000 közöttiek a 2-4 kilovoltos (kV) energiatartományban. Fluoroszkópiát használnak a kő ellenőrzésére és a töredezettség megerősítésére. Ezután a maximális és átlagos lökésenergiát kiszámítjuk a munkamenet végén körülbelül 30 perccel
30 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Regional blocks in ESWL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel