Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block in Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)

16. mars 2025 oppdatert av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block som smertestillende alternativer under ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi

Denne studien er designet for å sammenligne smertestillende effekt av både ultralyd (US)-guidede QLB- og ESPB-blokker under ESWL og deres effekt på steinfragmentering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urinveissten, en av de vanligste godartede urologiske sykdommene, sees hos 12 % av pasientene og har en residivrate på omtrent 50 %.

Behandling av nyresten er kjent for å være påvirket av mange faktorer, spesielt toleranse for smerte under ESWL og hvordan den kontrolleres.

Smerte som oppleves under ESWL antas å oppstå når sjokkbølger fra litotripteren når overfladiske strukturer som hud og også dypere strukturer som ribbeina, nervene og nyrekapselen. Det er tre hovedfaktorer som bidrar til forplantning av smerte ved disse strukturene: sjokkbølgetrykk (SW), distribusjon og fokalområdestørrelse.

Vanligvis håndteres smerte under ESWL av grunnleggende smertestillende midler som NSAIDs, som også kan hjelpe til med steinrydding. Andre metoder for analgesi har også blitt studert og testet.

Quadratus lumborum blokk (QLB) ble først beskrevet av Blanco i 2007, den blokkerer T7-L1 nervefibre i de fleste tilfellene. Studier har rapportert bruken i behandlingen av postoperativ smerte etter hofteoperasjoner.

"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) er en annen slik blokk, som i økende grad blir prøvd for behandling av postoperativ smerte for brystkirurgi, thoraxkirurgi og også øvre abdominale operasjoner. ESPB når det gis i lumbalområdet gir blokkade fra C7-T2 til L2-L3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83523
        • South Valley University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert skriftlig samtykke innhentet
  • Alder 18-60
  • Både sex
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status: I, II
  • Steinbekken mindre enn 2,5 cm
  • Indikert for ESWL

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på deltakelse fra foreldre eller omsorgspersoner.
  • ASA fysisk status: > II
  • Steinbekken >2,5 cm
  • Kronisk smerte
  • På kronisk NSAID eller opioid
  • Rusmisbruker
  • Kjent lokalbedøvelse medikamentfølsomhet.
  • Eksisterende infeksjon på blokkstedet
  • Koagulopati eller antikoagulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
(n=30) vil motta ensidig quadratus lumborum blokk type III
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk type III
Pasientene vil bli plassert i lateral decubitusstilling med siden av målsteinen vendt opp. Etter sterilisering og drapering av huden, ved bruk av US-probe, vil blokken påføres rettet mot fascialplanet mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene (fremre aspekt av quadratus lumborum). Etter 20 minutter vil sensorisk blokade bli evaluert med nålestikktest, hvis tap av følelse oppnås på T7-L1 dermatomstedet, anses blokkeringen som vellykket og pasienter vil bli overført til ESWL-rom.
Aktiv komparator: Gruppe E
(n=30) vil motta ensidig erector spinae plane blokk
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Pasienter vil bli plassert i lateral decubitus-posisjon i henhold til det valgte stedet. Etter sterilisering og drapering av huden, ved bruk av US-probe, vil blokken påføres i planet dypt til erector spinae-musklene og overfladisk til den tverrgående prosessen. Etter 20 minutter vil sensorisk blokade bli vurdert med nålestikktest, hvis tap av følelse oppnås på T7-L1 dermatomstedet, anses blokkeringen som vellykket og pasientene overføres til ESWL Room.
Ingen inngripen: Gruppe C
(n=30) vil være kontrollgruppe som ikke mottar noen intervensjon, kun administrert med konvensjonell analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt: kumulativ opioiddose
Tidsramme: Etter 30 minutter
Sammenligning av smertestillende effekt av både QLB og ESPB ved å beregne det totale opioidforbruket over den totale varigheten av økten (omtrent 30 minutter)
Etter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinfragmentering: rydningshastighet
Tidsramme: en uke etter ESWL-økt
Avgjøre om steinfragmentering anses som tilfredsstillende eller ikke, ved å følge opp røntgen av nyre, urinleder og blære (KUB) og ultralyd.
en uke etter ESWL-økt
Blokker feilrate
Tidsramme: Umiddelbart Etter 20 minutters intervensjon
blokkeringen vil bli betraktet som en mislykket blokkering dersom det sensoriske blokknivået til T7-L1 ikke oppnås etter vurdering med nålestikktest.
Umiddelbart Etter 20 minutters intervensjon
Den regionale blokkeringstiden
Tidsramme: prosedyre (ved slutten av intervensjonen)
definert som tiden det tar fra starten av ultralydskanningen til fullføringen av lokalbedøvelsesinjeksjonen.
prosedyre (ved slutten av intervensjonen)
Mulighet for visualisering
Tidsramme: prosedyre (ved slutten av intervensjonen)
Ultralydbildene vil bli evaluert med en 4-punkts metode(10): 0 poeng, kan ikke vises; 1 punkt, den anatomiske strukturen og injeksjonsmålposisjonen er ikke klare, og punkteringsnålen er delvis utviklet; 2 poeng, den anatomiske strukturen og injeksjonsmålposisjonen er tydelige, men punkteringsnålspissen er dårlig utviklet, og lokalbedøvelsesdiffusjonen er begrenset; 3 punkter, typisk anatomisk struktur og injeksjonsmålposisjon, kan punkteringsnålspissen identifiseres nøyaktig, og lokalbedøvelsesdiffusjonen er fullført. Bilder med ≥2 poeng betydde at lokalbedøvelse kunne injiseres.
prosedyre (ved slutten av intervensjonen)
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter 20 minutters intervensjon
Forekomsten av lokale bivirkninger (toksiske reaksjoner i anestesi, blødning eller hematom ved punkteringsposisjon; svikt i blokkering).
umiddelbart etter 20 minutters intervensjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter 30 minutter
Pasienttilfredshet vil bli registrert etter inngrepet ved hjelp av en fempunkts skala, hvor 1 er misfornøyd og 5 helt fornøyd. På slutten av økten ca. 30 minutter
Etter 30 minutter
Steinfragmentering: sjokkbølgeenergi
Tidsramme: på 30 minutter
energinivået vil øke gradvis, med sjokkbølger mellom 3500 og 5000 i energiområdet 2-4 kilovolt (kV). Fluoroskopi vil bli brukt for å sjekke steinen og bekrefte fragmentering. Deretter vil maksimal og gjennomsnittlig sjokkenergi som brukes, beregnes ved slutten av økten, ca. 30 min
på 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Regional blocks in ESWL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere