Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus Erector Spinae-vlakblok in extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL)

16 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Quadratus Lumborum Blok Versus Erector Spinae Plane Block als analgetische alternatieven tijdens extracorporale schokgolflithotripsie

Deze studie is opgezet om het analgetische effect van zowel de echogeleide QLB- als ESPB-blokken tijdens ESWL en hun effect op steenfragmentatie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urinewegstenen, een van de meest voorkomende goedaardige urologische aandoeningen, wordt gezien bij 12% van de patiënten en heeft een recidiefpercentage van ongeveer 50%.

Het is bekend dat het beheer van nierstenen wordt beïnvloed door vele factoren, met name de tolerantie van pijn tijdens ESWL en hoe deze wordt gecontroleerd.

Aangenomen wordt dat pijn die wordt ervaren tijdens ESWL optreedt wanneer schokgolven van de lithotripter oppervlakkige structuren bereiken, zoals de huid, en ook diepere structuren zoals de ribben, zenuwen en het nierkapsel. Er zijn drie hoofdfactoren die bijdragen aan de verspreiding van pijn bij deze structuren: schokgolf (SW) druk, verdeling en grootte van het brandpunt.

Conventioneel wordt pijn tijdens ESWL beheerd door basisanalgetica zoals NSAID's, die ook kunnen helpen bij het verwijderen van stenen. Andere methoden van analgesie zijn ook bestudeerd en getest.

Quadratus lumborum-blok (QLB) werd voor het eerst beschreven door Blanco in 2007 en blokkeert in de meeste gevallen T7-L1-zenuwvezels. Studies hebben het gebruik ervan gemeld bij de behandeling van postoperatieve pijn na heupoperaties.

"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) is nog zo'n blok, dat steeds vaker wordt geprobeerd voor de behandeling van postoperatieve pijn bij borstoperaties, thoracale operaties en ook operaties aan de bovenbuik. ESPB geeft bij toediening in de lumbale regio een blokkade van C7-T2 naar L2-L3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypte, 83523
        • South Valley University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen
  • Leeftijd 18-60
  • Beide seks
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status: I, II
  • Stenen bekken minder dan 2,5 cm
  • Geïndiceerd voor ESWL

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van deelname door ouders of verzorgers.
  • ASA fysieke status: > II
  • Stenen bekken >2,5 cm
  • Chronische pijn
  • Op chronische NSAID of opioïde
  • Substantie verslaafde
  • Bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Reeds bestaande infectie op de blokkade
  • Coagulopathie of antistolling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Q
(n=30) krijgt een eenzijdig quadratus lumborum blok type III
Procedure: Quadratus lumborum blok type III
Patiënten worden in laterale decubituspositie geplaatst met de kant van de doelsteen naar boven gericht. Na sterilisatie en draperen van de huid wordt met behulp van een Amerikaanse sonde het blok aangebracht op het fasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren (voorkant van de quadratus lumborum). Na 20 minuten wordt de sensorische blokkade geëvalueerd met een speldenpriktest. Als er verlies van gevoel wordt bereikt op de T7-L1-dermatoomplaats, wordt de blokkade als succesvol beschouwd en worden de patiënten overgebracht naar de ESWL-kamer.
Actieve vergelijker: Groep E
(n=30) krijgt een eenzijdig blok van het erector spinae vlak
Procedure: Erector spinae vlakblok
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst volgens de geselecteerde locatie. Na sterilisatie en draperen van de huid, met behulp van een Amerikaanse sonde, wordt het blok in het vlak diep op de spieren van de erector spinae en oppervlakkig op het transversale proces aangebracht. Na 20 minuten wordt de sensorische blokkade beoordeeld met een speldenpriktest. Als er verlies van gevoel wordt bereikt op de T7-L1-dermatoomplaats, wordt de blokkade als succesvol beschouwd en wordt de patiënt overgebracht naar de ESWL-kamer.
Geen tussenkomst: Groep C
(n=30) zal de controlegroep zijn die geen interventie krijgt, alleen behandeld met conventionele analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgetisch effect: cumulatieve dosis opioïden
Tijdsspanne: Op 30 minuten
Vergelijking van het analgetische effect van zowel QLB als ESPB door het totale opioïdenverbruik te berekenen over de totale duur van de sessie (ongeveer 30 minuten)
Op 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenfragmentatie: opruimingspercentage
Tijdsspanne: een week na de ESWL-sessie
Bepalen of steenfragmentatie als bevredigend wordt beschouwd of niet, door middel van follow-up van nier-, urineleider- en blaasröntgenfoto's (KUB) en echografie.
een week na de ESWL-sessie
Uitvalpercentage blokkeren
Tijdsspanne: Onmiddellijk Na 20 minuten interventie
de blokkade wordt als een mislukte blokkade beschouwd als het sensorische blokniveau van T7-L1 niet wordt bereikt na beoordeling met een speldenpriktest.
Onmiddellijk Na 20 minuten interventie
De regionale bloktijd
Tijdsspanne: procedure (aan het einde van de interventie)
gedefinieerd als de tijd die nodig is vanaf het begin van de echografie tot de voltooiing van de lokale anesthesie-injectie.
procedure (aan het einde van de interventie)
Haalbaarheid van visualisatie
Tijdsspanne: procedure (aan het einde van de interventie)
De ultrasone beelden worden geëvalueerd met een 4-puntsmethode(10): 0 punten, niet in staat om weer te geven; 1 punt, de anatomische structuur en de doelpositie van de injectie zijn niet duidelijk en de priknaald is gedeeltelijk ontwikkeld; 2 punten, de anatomische structuur en de doelpositie van de injectie zijn duidelijk, maar de punt van de punctienaald is slecht ontwikkeld en de diffusie van lokale verdoving is beperkt; 3 punten, typische anatomische structuur en injectiedoelpositie, de punt van de punctienaald kan nauwkeurig worden geïdentificeerd en de diffusie van lokale verdoving is voltooid. Afbeeldingen met ≥2 punten betekenden dat lokale anesthetica konden worden geïnjecteerd.
procedure (aan het einde van de interventie)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na 20 minuten interventie
De incidentie van lokale bijwerkingen (anesthetische toxische reacties, bloeding of hematoom op de punctiepositie; falen van blokkade).
onmiddellijk na 20 minuten interventie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op 30 minuten
patiënttevredenheid wordt na de ingreep geregistreerd op een vijfpuntsschaal, waarbij 1 ontevreden is en 5 helemaal tevreden. Aan het einde van de sessie ongeveer 30 minuten
Op 30 minuten
Steenfragmentatie: schokgolfenergie
Tijdsspanne: op 30 minuten
het energieniveau zal geleidelijk toenemen, met schokgolven tussen 3.500 en 5.000 in het energiebereik van 2-4 kilovolt (kV). Fluoroscopie zal worden gebruikt om de steen te controleren en fragmentatie te bevestigen. Vervolgens wordt de maximale en gemiddelde energie van de gebruikte schok berekend aan het einde van de sessie, ongeveer 30 minuten
op 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Regional blocks in ESWL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren