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Bloc quadratus lumborum versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la lithotritie extracorporelle par onde de choc (ESWL)

16 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Bloc quadratus lumborum versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale comme alternatives analgésiques pendant la lithotritie extracorporelle par ondes de choc

Cette étude est conçue pour comparer l'effet analgésique des blocs QLB et ESPB guidés par ultrasons (US) pendant l'ESWL et leur effet sur la fragmentation des calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les calculs des voies urinaires, l'une des maladies urologiques bénignes les plus courantes, sont observés chez 12 % des patients et ont un taux de récidive d'environ 50 %.

La gestion des calculs rénaux est connue pour être affectée par de nombreux facteurs, en particulier la tolérance à la douleur pendant l'ESWL et la manière dont elle est contrôlée.

On pense que la douleur ressentie pendant l'ESWL se produit lorsque les ondes de choc du lithotriteur atteignent des structures superficielles telles que la peau et également des structures plus profondes telles que les côtes, les nerfs et la capsule rénale. Trois facteurs principaux contribuent à la propagation de la douleur au niveau de ces structures : la pression, la distribution et la taille de la zone focale de l'onde de choc .

Classiquement, la douleur pendant l'ESWL est gérée par des analgésiques de base tels que les AINS, qui peuvent également aider à éliminer les calculs. D'autres méthodes d'analgésie ont également été étudiées et testées.

Le bloc quadratus lumborum (QLB) a été décrit pour la première fois par Blanco en 2007, il bloque les fibres nerveuses T7-L1 dans la plupart des cas. Des études ont rapporté son utilisation dans la gestion de la douleur postopératoire après des chirurgies de la hanche.

"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) est un autre bloc de ce type, qui est de plus en plus essayé pour la gestion de la douleur postopératoire pour la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et également les chirurgies abdominales hautes. L'ESPB, lorsqu'il est administré dans la région lombaire, bloque de C7-T2 à L2-L3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypte, 83523
        • South Valley University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit éclairé obtenu
  • 18-60 ans
  • Les deux sexes
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): I, II
  • Bassin en pierre de moins de 2,5 cm
  • Indiqué pour ESWL

Critère d'exclusion:

  • refus de participation des parents ou tuteurs.
  • Statut physique ASA : > II
  • Bassin en pierre > 2,5 cm
  • La douleur chronique
  • Sous AINS chronique ou opioïde
  • Toxicomane
  • Sensibilité connue aux anesthésiques locaux.
  • Infection préexistante au site du bloc
  • Coagulopathie ou anticoagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Q
(n = 30) recevront un bloc unilatéral du quadratus lumborum de type III
Procédure: Bloc quadratus lumborum type III
Les patients seront placés en position de décubitus latéral avec le côté de la pierre cible vers le haut. Après stérilisation et drapage de la peau, à l'aide d'une sonde US, le bloc sera appliqué en ciblant le plan fascial entre les muscles quadratus lumborum et psoas major (face antérieure du quadratus lumborum). Après 20 min, le blocage sensoriel sera évalué avec un test de piqûre d'épingle, si une perte de sensation est obtenue au niveau du site du dermatome T7-L1, le blocage est considéré comme réussi et les patients seront transférés dans la salle ESWL.
Comparateur actif: Groupe E
(n = 30) recevront un bloc plan unilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale
Procédure: Bloc plan érecteur du rachis
Les patients seront placés en décubitus latéral selon le site choisi. Après stérilisation et drapage de la peau, à l'aide d'une sonde échographique, le bloc sera appliqué dans le plan profond des muscles érecteurs du rachis et superficiel de l'apophyse transverse. Après 20 min, le blocage sensoriel sera évalué avec un test de piqûre d'épingle, si une perte de sensation est obtenue au site du dermatome T7-L1, le blocage est considéré comme réussi et les patients sont transférés dans la salle ESWL.
Aucune intervention: Groupe C
(n = 30) sera le groupe témoin ne recevant aucune intervention, géré uniquement avec une analgésie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet analgésique : dose cumulée d'opioïdes
Délai: A 30 minutes
Comparaison de l'effet analgésique du QLB et de l'ESPB en calculant la consommation totale d'opioïdes sur la durée totale de la séance (environ 30 minutes)
A 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragmentation des pierres : taux de dépollution
Délai: une semaine après la session ESWL
Déterminer si la fragmentation des calculs est considérée comme satisfaisante ou non, par une radiographie de suivi des reins, de l'uretère et de la vessie (KUB) et une échographie.
une semaine après la session ESWL
Taux d'échec des blocs
Délai: Immédiatement Après 20 minutes d'intervention
le bloc sera considéré comme un bloc échoué si le niveau de bloc sensoriel de T7-L1 n'est pas atteint après évaluation avec le test de la piqûre d'épingle.
Immédiatement Après 20 minutes d'intervention
Le temps de bloc régional
Délai: procédure (En fin d'intervention)
défini comme le temps écoulé entre le début de l'échographie et la fin de l'injection de l'anesthésique local.
procédure (En fin d'intervention)
Faisabilité de la visualisation
Délai: procédure (En fin d'intervention)
Les images échographiques seront évaluées avec une méthode en 4 points(10) : 0 point, impossible à afficher ; 1 point, la structure anatomique et la position de la cible d'injection ne sont pas claires et l'aiguille de ponction est partiellement développée ; 2 points, la structure anatomique et la position de la cible d'injection sont claires, mais la pointe de l'aiguille de ponction est peu développée et la diffusion de l'anesthésique local est limitée ; 3 points, structure anatomique typique et position cible d'injection, la pointe de l'aiguille de ponction peut être identifiée avec précision et la diffusion de l'anesthésique local est terminée. Les images avec ≥2 points signifiaient que des anesthésiques locaux pouvaient être injectés.
procédure (En fin d'intervention)
Effets indésirables
Délai: immédiatement après 20 minutes d'intervention
L'incidence des effets indésirables locaux (réactions anesthésiques toxiques, saignements ou hématomes au point de ponction ; échec du blocage).
immédiatement après 20 minutes d'intervention
Satisfaction des patients
Délai: A 30 minutes
la satisfaction du patient sera enregistrée après la procédure à l'aide d'une échelle de cinq points, où 1 signifie insatisfait et 5 entièrement satisfait. En fin de séance environ 30 minutes
A 30 minutes
Fragmentation de la pierre : énergie des ondes de choc
Délai: à 30 minutes
le niveau d'énergie augmentera progressivement, avec des ondes de choc comprises entre 3 500 et 5 000 dans la plage d'énergie de 2 à 4 kilovolts (kV). La fluoroscopie sera utilisée pour vérifier la pierre et confirmer la fragmentation. Ensuite, l'énergie maximale et moyenne de choc utilisée sera calculée à la fin de la séance d'environ 30 min
à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Regional blocks in ESWL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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