Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spinae Plane Block i Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)

1. marts 2024 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Quadratus Lumborum blok versus Erector Spinae Plane blok som smertestillende alternativer under ekstrakorporeal chokbølge litotripsi

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den analgetiske effekt af både de ultralyds (US)-guidede QLB- og ESPB-blokke under ESWL og deres effekt på stenfragmentering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinvejssten, en af ​​de mest almindelige benigne urologiske sygdomme, ses hos 12 % af patienterne og har en recidivrate på cirka 50 %.

Behandling af nyresten er kendt for at være påvirket af mange faktorer, især tolerance over for smerte under ESWL og hvordan den kontrolleres.

Smerter oplevet under ESWL menes at opstå, når chokbølger fra lithotripteren når overfladiske strukturer såsom hud og også dybere strukturer såsom ribben, nerver og nyrekapslen. Der er tre hovedfaktorer, der bidrager til udbredelsen af ​​smerte ved disse strukturer: chokbølgetryk (SW), fordeling og fokusområdestørrelse.

Traditionelt håndteres smerte under ESWL med basale analgetika såsom NSAID'er, som også kan hjælpe med stenrydning. Andre metoder til analgesi er også blevet undersøgt og testet.

Quadratus lumborum blok (QLB) blev først beskrevet af Blanco i 2007, det blokerer T7-L1 nervefibre i de fleste tilfælde. Undersøgelser har rapporteret dets anvendelse til behandling af postoperative smerter efter hofteoperationer.

"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) er en anden sådan blok, der i stigende grad prøves til behandling af postoperative smerter til brystkirurgi, thoraxkirurgi og også øvre abdominale operationer. ESPB giver, når det gives i lænden, blokade fra C7-T2 til L2-L3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypten, 83523
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret skriftligt samtykke opnået
  • Alder 18-60
  • Både køn
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status: I, II
  • Stenbækken mindre end 2,5 cm
  • Indiceret for ESWL

Ekskluderingskriterier:

  • forældres eller omsorgspersoners nægtelse af deltagelse.
  • ASA fysisk status: > II
  • Stenbækken >2,5 cm
  • Kronisk smerte
  • På kronisk NSAID eller opioid
  • Stofmisbruger
  • Kendt lokalbedøvende lægemiddelfølsomhed.
  • Eksisterende infektion på blokstedet
  • Koagulopati eller antikoagulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q
(n=30) vil modtage ensidig quadratus lumborum blok type III
Procedure: Quadratus lumborum blok type III
Patienterne vil blive placeret i lateral decubitusposition med siden af ​​målstenen opad. Efter sterilisering og drapering af huden, ved hjælp af US-probe, påføres blokken målrettet mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og psoas major-musklerne (anterior aspekt af quadratus lumborum). Efter 20 minutter vil sensorisk blokade blive evalueret med nålestikstest, hvis tab af følelse opnås på T7-L1 dermatomstedet, anses blokeringen for at være vellykket, og patienter vil blive overført til ESWL Room.
Aktiv komparator: Gruppe E
(n=30) vil modtage ensidig erector spinae plane blok
Procedure: Erector spinae flyblok
Patienterne vil blive placeret i den laterale decubitusposition i henhold til det valgte sted. Efter sterilisering og drapering af huden, ved hjælp af US probe, vil blokken blive påført i planet dybt til erector spinae-musklerne og overfladisk til den tværgående proces. Efter 20 minutter vil sensorisk blokade blive vurderet med nålestikstest, hvis tab af følelse opnås på T7-L1 dermatomstedet, anses blokeringen for at være vellykket, og patienter overføres til ESWL Room.
Ingen indgriben: Gruppe C
(n=30) vil være kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention, kun behandlet med konventionel analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt: kumulativ opioiddosis
Tidsramme: Efter 30 minutter
Sammenligning af smertestillende effekt af både QLB og ESPB ved at beregne det samlede opioidforbrug over hele sessionens varighed (ca. 30 minutter)
Efter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfragmentering: rydningshastighed
Tidsramme: en uge efter ESWL session
Bestemmelse af, om stenfragmentering anses for tilfredsstillende eller ej, ved at følge op på nyre-, urinleder- og blære-røntgen (KUB) og ultralyd.
en uge efter ESWL session
Bloker fejlrate
Tidsramme: Straks efter 20 minutters intervention
blokeringen vil blive betragtet som en mislykket blok, hvis det sensoriske blokniveau for T7-L1 ikke opnås efter vurdering med nålestikstest.
Straks efter 20 minutters intervention
Den regionale bloktid
Tidsramme: procedure (ved slutningen af ​​interventionen)
defineret som den tid, der går fra starten af ​​ultralydsskanningen til afslutningen af ​​den lokale bedøvelsesindsprøjtning.
procedure (ved slutningen af ​​interventionen)
Mulighed for visualisering
Tidsramme: procedure (ved slutningen af ​​interventionen)
Ultralydsbillederne vil blive evalueret med en 4-punkts metode(10): 0 point, ude af stand til at vise; 1 punkt, den anatomiske struktur og injektionsmålpositionen er ikke tydelige, og punkturnålen er delvist udviklet; 2 punkter, den anatomiske struktur og injektionsmålpositionen er klare, men punkteringsnålens spids er dårligt udviklet, og lokalbedøvelsesdiffusion er begrænset; 3 punkter, typisk anatomisk struktur og injektionsmålposition, kan punkturnålens spids identificeres nøjagtigt, og lokalbedøvelsesdiffusion er fuldført. Billeder med ≥2 point betød, at lokalbedøvelse kunne injiceres.
procedure (ved slutningen af ​​interventionen)
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter 20 minutters intervention
Forekomsten af ​​lokale bivirkninger (toksiske anæstetiske reaktioner, blødning eller hæmatom ved punkteringspositionen; svigt af blokering).
umiddelbart efter 20 minutters intervention
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 30 minutter
patienttilfredshed vil blive registreret efter indgrebet ved hjælp af en fem-trins skala, hvor 1 er utilfreds og 5 helt tilfreds. Ved slutningen af ​​sessionen cirka 30 minutter
Efter 30 minutter
Stenfragmentering: chokbølgeenergi
Tidsramme: på 30 minutter
energiniveauet vil stige gradvist med stødbølger mellem 3.500 og 5.000 i energiområdet 2-4 kilovolt (kV). Fluoroskopi vil blive brugt til at kontrollere stenen og bekræfte fragmentering. Derefter vil den maksimale og gennemsnitlige energi af stød, der bruges, blive beregnet ved afslutningen af ​​sessionen, ca. 30 min
på 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regional blocks in ESWL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok type III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner