Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Quadratus Lumborum versus rovinný blok vzpřimovače páteře při mimotělní litotripsi rázové vlny (ESWL)

16. března 2025 aktualizováno: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Blok Quadratus Lumborum versus rovinný blok vzpřimovače páteře jako analgetické alternativy během mimotělní litotrypsie rázovou vlnou

Tato studie je navržena tak, aby porovnala analgetický účinek jak ultrazvukem (US) naváděných QLB a ESPB bloků během ESWL a jejich vliv na fragmentaci kamenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kameny v močových cestách, jedno z nejčastějších benigních urologických onemocnění, se vyskytuje u 12 % pacientů a má přibližně 50% míru recidivy.

Je známo, že management renálních konkrementů je ovlivněn mnoha faktory, zejména tolerancí bolesti během ESWL a způsobem její kontroly.

Předpokládá se, že bolest během ESWL nastává, když rázové vlny z litotriptoru zasahují do povrchových struktur, jako je kůže, a také do hlubších struktur, jako jsou žebra, nervy a pouzdro ledvin. Existují tři hlavní faktory, které přispívají k šíření bolesti v těchto strukturách: tlak rázové vlny (SW), distribuce a velikost ohniskové oblasti.

Obvykle je bolest během ESWL zvládnuta základními analgetiky, jako jsou NSAID, která mohou také pomoci při odstraňování kamenů. Byly také studovány a testovány další metody analgezie.

Blokáda Quadratus lumborum (QLB) byla poprvé popsána Blancem v roce 2007, ve většině případů blokuje nervová vlákna T7-L1. Studie uvádějí jeho použití při léčbě pooperační bolesti po operacích kyčle.

„Erector Spinae Plane Block“ (ESPB) je dalším takovým blokem, který je stále častěji zkoušen pro zvládání pooperačních bolestí při operacích prsu, hrudníku a také při operacích horní části břicha. ESPB při podání do bederní oblasti způsobí blokádu od C7-T2 do L2-L3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83523
        • South Valley University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získaný informovaný písemný souhlas
  • Věk 18-60 let
  • Oba pohlaví
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA): I, II
  • Kamenná pánev menší než 2,5 cm
  • Určeno pro ESWL

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ze strany rodičů nebo pečovatelů.
  • Fyzický stav ASA: > II
  • Kamenná pánev >2,5 cm
  • Chronická bolest
  • Na chronické NSAID nebo opioidy
  • Narkoman
  • Známá citlivost na lokální anestetikum.
  • Preexistující infekce v místě bloku
  • Koagulopatie nebo antikoagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Q
(n=30) dostane jednostranný blok quadratus lumborum typu III
Postup: Blokáda Quadratus lumborum typu III
Pacienti budou umístěni do laterální dekubitální polohy se stranou cílového kamene nahoru. Po sterilizaci a zakrytí kůže pomocí US sondy bude blok aplikován cíleně na fasciální rovinu mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major (přední strana m. quadratus lumborum). Po 20 minutách bude senzorická blokáda vyhodnocena testem špendlíkem, pokud dojde ke ztrátě citlivosti v místě dermatomu T7-L1, je blokáda považována za úspěšnou a pacienti budou převezeni na pokoj ESWL.
Aktivní komparátor: Skupina E
(n=30) obdrží jednostrannou blokádu roviny vzpřimovače páteře
Postup: Erector spinae rovinný blok
Pacienti budou uloženi do laterální dekubitální polohy podle zvoleného místa. Po sterilizaci a zakrytí kůže pomocí US sondy bude blok aplikován v rovině hluboko do svalů erector spinae a povrchově na transverzální výběžek. Po 20 minutách bude senzorická blokáda hodnocena testem špendlíkem, pokud dojde ke ztrátě citlivosti v místě dermatomu T7-L1, je blokáda považována za úspěšnou a pacienti jsou převezeni na pokoj ESWL.
Žádný zásah: Skupina C
(n=30) bude kontrolní skupina bez intervence, léčená pouze konvenční analgezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek: kumulativní dávka opioidu
Časové okno: Ve 30 minutách
Porovnání analgetického účinku QLB a ESPB výpočtem celkové spotřeby opioidů za celkovou dobu trvání relace (přibližně 30 minut)
Ve 30 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fragmentace kamenů: míra clearance
Časové okno: týden po relaci ESWL
Pomocí rentgenu ledvin, močovodu a močového měchýře (KUB) a ultrazvuku zjistěte, zda je fragmentace konkrementu považována za uspokojivou či nikoli.
týden po relaci ESWL
Míra selhání bloku
Časové okno: Ihned po 20 minutách zásahu
blok bude považován za neúspěšný blok, pokud není dosaženo úrovně senzorického bloku T7-L1 po posouzení pomocí testu bodnutím špendlíkem.
Ihned po 20 minutách zásahu
Regionální blokový čas
Časové okno: postup (na konci zásahu)
definována jako doba od začátku ultrazvukového vyšetření do dokončení injekce lokálního anestetika.
postup (na konci zásahu)
Proveditelnost vizualizace
Časové okno: postup (na konci zásahu)
Ultrazvukové snímky budou vyhodnoceny 4bodovou metodou(10): 0 bodů, nelze zobrazit; 1 bod, anatomická struktura a cílová poloha injekce nejsou jasné a punkční jehla je částečně vyvinuta; 2 body, anatomická struktura a pozice cíle injekce jsou jasné, ale hrot punkční jehly je špatně vyvinut a difúze lokálního anestetika je omezená; 3 body, typickou anatomickou strukturu a cílovou polohu vpichu, hrot punkční jehly lze přesně identifikovat a difúze lokálního anestetika je dokončena. Snímky s ≥2 body znamenaly, že lze aplikovat lokální anestetika.
postup (na konci zásahu)
Nepříznivé účinky
Časové okno: ihned po 20 minutách zásahu
Výskyt lokálních nežádoucích účinků (anesteziologické toxické reakce, krvácení nebo hematom v místě vpichu; selhání bloku).
ihned po 20 minutách zásahu
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ve 30 minutách
spokojenost pacienta bude po výkonu zaznamenávána pomocí pětibodové škály, kde 1 je nespokojen a 5 zcela spokojen. Na konci sezení cca 30 minut
Ve 30 minutách
Fragmentace kamene: energie rázové vlny
Časové okno: ve 30 minutách
hladina energie se bude postupně zvyšovat, s rázovými vlnami mezi 3 500 a 5 000 v energetickém rozsahu 2-4 kilovoltů (kV). Ke kontrole kamene a potvrzení fragmentace bude použita fluoroskopie. Poté bude vypočítána maximální a střední energie použitého výboje na konci sezení přibližně po 30 minutách
ve 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Regional blocks in ESWL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blokáda Quadratus lumborum typu III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit