Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block kontra Erector Spinae Plane Block i Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)

16 mars 2025 uppdaterad av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Quadratus Lumborum Block kontra Erector Spinae Plane Block som analgetiska alternativ under extrakorporeal chockvågslitotripsi

Denna studie är utformad för att jämföra smärtstillande effekt av både de ultraljuds (US)-ledda QLB- och ESPB-blocken under ESWL och deras effekt på stenfragmentering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urinvägssten, en av de vanligaste benigna urologiska sjukdomarna, ses hos 12 % av patienterna och har en återfallsfrekvens på cirka 50 %.

Hanteringen av njursten är känd för att påverkas av många faktorer, särskilt tolerans för smärta under ESWL och hur den kontrolleras.

Smärta som upplevs under ESWL tros uppstå när chockvågor från litotriptern når ytliga strukturer som hud och även djupare strukturer som revben, nerver och njurkapseln. Det finns tre huvudfaktorer som bidrar till spridningen av smärta vid dessa strukturer: stötvågstryck (SW), distribution och fokalområdesstorlek.

Konventionellt hanteras smärta under ESWL med grundläggande analgetika som NSAID, som också kan hjälpa till med stenrensning. Andra analgesimetoder har också studerats och testats.

Quadratus lumborum block (QLB) beskrevs först av Blanco 2007, det blockerar T7-L1 nervfibrer i de flesta fall. Studier har rapporterat dess användning vid hantering av postoperativ smärta efter höftoperationer.

"Erector Spinae Plane Block" (ESPB) är ett annat sådant block, som i allt högre grad prövas för hantering av postoperativ smärta för bröstkirurgi, thoraxkirurgi och även operationer i övre buken. ESPB när det ges i ländryggen ger blockad från C7-T2 till L2-L3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypten, 83523
        • South Valley University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat skriftligt samtycke erhållits
  • Ålder 18-60
  • Både sex
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status: I, II
  • Stenbäcken mindre än 2,5 cm
  • Indikerat för ESWL

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta av föräldrar eller vårdgivare.
  • ASA fysisk status: > II
  • Stenbäcken >2,5 cm
  • Kronisk smärta
  • På kronisk NSAID eller opioid
  • Missbrukare
  • Känd känslighet för lokalanestetika.
  • Redan existerande infektion på blockplatsen
  • Koagulopati eller antikoagulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Q
(n=30) kommer att få ensidigt quadratus lumborum block typ III
Procedur: Quadratus lumborum block typ III
Patienterna kommer att placeras i lateral decubitusposition med sidan av målstenen vänd uppåt. Efter sterilisering och drapering av huden kommer blocket att appliceras med hjälp av en amerikansk sond riktad mot fasciaplanet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna (främre delen av quadratus lumborum). Efter 20 minuter kommer sensorisk blockad att utvärderas med nålstickstest, om känselförlust uppnås på T7-L1 dermatomplatsen anses blockeringen vara framgångsrik och patienterna kommer att överföras till ESWL Room.
Aktiv komparator: Grupp E
(n=30) kommer att få unilateral erector spinae plane block
Procedur: Erector spinae plan block
Patienterna kommer att placeras i lateral decubitusposition enligt den valda platsen. Efter sterilisering och drapering av huden, med hjälp av amerikansk sond, kommer blocket att appliceras i planet djupt på erector spinae-musklerna och ytligt på den tvärgående processen. Efter 20 minuter kommer sensorisk blockad att bedömas med nålstickstest, om känselförlust uppnås på T7-L1 dermatomplatsen anses blockeringen vara framgångsrik och patienterna överförs till ESWL Room.
Inget ingripande: Grupp C
(n=30) kommer att vara kontrollgrupp som inte får någon intervention, hanteras endast med konventionell analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk effekt: kumulativ opioiddos
Tidsram: Vid 30 minuter
Jämföra smärtstillande effekt av både QLB och ESPB genom att beräkna den totala opioidkonsumtionen under sessionens totala varaktighet (ungefär 30 minuter)
Vid 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stenfragmentering: röjningshastighet
Tidsram: en vecka efter ESWL-session
Avgöra om stenfragmentering anses vara tillfredsställande eller inte, genom att följa upp njur-, urinledare- och blåsröntgen (KUB) och ultraljud.
en vecka efter ESWL-session
Blockera felfrekvens
Tidsram: Omedelbart Efter 20 minuters ingripande
blocket kommer att betraktas som ett misslyckat block om sensorisk blocknivå för T7-L1 inte uppnås efter bedömning med nålstickstest.
Omedelbart Efter 20 minuters ingripande
Den regionala blocktiden
Tidsram: förfarande (i slutet av interventionen)
definieras som den tid det tar från starten av ultraljudsskanningen till det att lokalbedövningsinjektionen är klar.
förfarande (i slutet av interventionen)
Genomförbarhet av visualisering
Tidsram: förfarande (i slutet av interventionen)
Ultraljudsbilderna kommer att utvärderas med en 4-punktsmetod(10): 0 poäng, kan inte visas; 1 poäng, den anatomiska strukturen och injektionsmålpositionen är inte klara, och punkteringsnålen är delvis utvecklad; 2 poäng, den anatomiska strukturen och injektionsmålpositionen är tydliga, men punkteringsnålsspetsen är dåligt utvecklad och lokalbedövningsdiffusionen är begränsad; 3 punkter, typisk anatomisk struktur och injektionsmålposition, kan punkteringsnålsspetsen identifieras exakt och lokalbedövningsdiffusionen är klar. Bilder med ≥2 poäng innebar att lokalbedövningsmedel kunde injiceras.
förfarande (i slutet av interventionen)
Skadliga effekter
Tidsram: omedelbart efter 20 minuters intervention
Förekomsten av lokala biverkningar (toxiska narkosreaktioner, blödning eller hematom i punkteringspositionen, blockeringsfel).
omedelbart efter 20 minuters intervention
Patientnöjdhet
Tidsram: Vid 30 minuter
patientnöjdhet kommer att registreras efter proceduren med hjälp av en femgradig skala, där 1 är missnöjd och 5 helt nöjd. I slutet av sessionen cirka 30 minuter
Vid 30 minuter
Stenfragmentering: stötvågsenergi
Tidsram: vid 30 minuter
energinivån kommer att öka gradvis, med stötvågor mellan 3 500 och 5 000 i energiområdet 2-4 kilovolt (kV). Fluoroskopi kommer att användas för att kontrollera stenen och bekräfta fragmentering. Sedan beräknas den maximala och genomsnittliga chockenergin som används vid slutet av sessionen ca 30 min
vid 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Valley University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Regional blocks in ESWL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera