Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, при экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ)
16 марта 2025 г. обновлено: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, как альтернатива анальгетикам во время литотрипсии с ударной волной
Это исследование предназначено для сравнения обезболивающего эффекта блоков QLB и ESPB под ультразвуковым контролем во время ESWL и их влияния на фрагментацию камня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Камни мочевыводящих путей, одно из наиболее распространенных доброкачественных урологических заболеваний, наблюдается у 12% пациентов и имеет частоту рецидивов примерно 50%.
Известно, что лечение почечных конкрементов зависит от многих факторов, особенно от переносимости боли во время ЭУВЛ и от того, как ее контролируют.
Считается, что боль во время ЭУВЛ возникает, когда ударные волны от литотриптера достигают поверхностных структур, таких как кожа, а также более глубоких структур, таких как ребра, нервы и капсула почки. Распространению боли в этих структурах способствуют три основных фактора: давление ударной волны (УВ), ее распространение и размер очага.
Традиционно боль во время ЭУВЛ снимается базовыми анальгетиками, такими как НПВП, которые также могут помочь в удалении камней. Другие методы обезболивания также были изучены и испытаны.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) была впервые описана Бланко в 2007 году, в большинстве случаев она блокирует нервные волокна T7-L1. В исследованиях сообщалось о его использовании для лечения послеоперационной боли после операций на бедре.
«Плоский блок выпрямителя позвоночника» (ESPB) - еще один такой блок, который все чаще используется для лечения послеоперационной боли при операциях на груди, торакальной хирургии, а также при операциях на верхней части живота. ESPB при введении в поясничную область дает блокаду от C7-T2 до L2-L3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Египет, 83523
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получено информированное письменное согласие
- Возраст 18-60 лет
- оба пола
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA): I, II
- Каменный таз менее 2,5 см.
- Показан для ЭУВЛ
Критерий исключения:
- отказ от участия родителей или опекунов.
- Физический статус ASA: > II
- Каменный таз >2,5 см
- Хроническая боль
- При хроническом приеме НПВП или опиоидов
- Наркоман
- Известная чувствительность к местным анестетикам.
- Ранее существовавшая инфекция в месте блокады
- Коагулопатия или антикоагуляция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Q
(n=30) получат одностороннюю блокаду квадратной мышцы поясницы III типа
|
Пациентов укладывают в положение лежа на боку стороной с целевым камнем вверх.
После стерилизации и драпировки кожи с помощью ультразвукового зонда будет применен блок, направленный на фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей (передняя часть квадратной мышцы поясницы).
Через 20 минут сенсорную блокаду оценивают с помощью булавочной пробы, если достигается потеря чувствительности в месте дерматома T7-L1, блок считается успешным, и пациенты переводятся в палату ESWL.
|
|
Активный компаратор: Группа Е
(n = 30) получат одностороннюю блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Пациенты будут помещены в положение лежа на боку в соответствии с выбранным местом.
После стерилизации и драпировки кожи с помощью УЗИ-зонда блок будет наложен в плоскости глубоко на мышцы, выпрямляющие позвоночник, и поверхностно на поперечный отросток.
Через 20 минут сенсорную блокаду оценивают с помощью пин-теста, если достигается потеря чувствительности в месте дерматома T7-L1, блок считается успешным, и пациентов переводят в кабинет ESWL.
|
|
Без вмешательства: Группа С
(n = 30) будет контрольной группой, не получающей вмешательства, управляемой только традиционной анальгезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетический эффект: кумулятивная доза опиоидов
Временное ограничение: Через 30 минут
|
Сравнение обезболивающего эффекта как QLB, так и ESPB путем расчета общего потребления опиоидов за общую продолжительность сеанса (приблизительно 30 минут)
|
Через 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрагментация камней: скорость выведения
Временное ограничение: через неделю после сеанса ESWL
|
Определение того, считается ли фрагментация камня удовлетворительной или нет, с помощью последующей рентгенографии почек, мочеточников и мочевого пузыря (КУБ) и УЗИ.
|
через неделю после сеанса ESWL
|
|
Частота отказов блоков
Временное ограничение: Сразу после 20 минут вмешательства
|
блок будет считаться неудачным блоком, если уровень сенсорного блока T7-L1 не будет достигнут после оценки с помощью булавочного теста.
|
Сразу после 20 минут вмешательства
|
|
Время регионального блока
Временное ограничение: процедура (в конце вмешательства)
|
определяется как время, прошедшее от начала ультразвукового сканирования до завершения инъекции местного анестетика.
|
процедура (в конце вмешательства)
|
|
Возможность визуализации
Временное ограничение: процедура (в конце вмешательства)
|
Ультразвуковые изображения будут оцениваться по 4-точечному методу (10): 0 баллов, невозможно отобразить; 1 балл — анатомическое строение и положение цели инъекции неясны, игла для пункции частично развита; 2 балла — анатомическое строение и положение цели инъекции четкие, но кончик иглы для пункции развит слабо, диффузия местного анестетика ограничена; 3 точки, типичная анатомическая структура и целевое положение инъекции, кончик иглы для пункции может быть точно идентифицирован, и диффузия местного анестетика завершена.
Изображения с ≥2 точками означали, что можно было вводить местные анестетики.
|
процедура (в конце вмешательства)
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: сразу после 20 минут вмешательства
|
Частота побочных эффектов местная (токсические реакции анестетиков, кровотечения или гематомы в месте пункции; несостоятельность блокады).
|
сразу после 20 минут вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 30 минут
|
удовлетворенность пациента будет регистрироваться после процедуры по пятибалльной шкале, где 1 — неудовлетворен, а 5 — полностью удовлетворен.
В конце сеанса около 30 минут
|
Через 30 минут
|
|
Фрагментация камня: энергия ударной волны
Временное ограничение: через 30 минут
|
уровень энергии будет увеличиваться постепенно, с ударными волнами от 3500 до 5000 в энергетическом диапазоне 2-4 киловольта (кВ).
Рентгеноскопия будет использоваться для проверки камня и подтверждения фрагментации.
Затем максимальная и средняя энергия удара, который используется, будут рассчитаны в конце сеанса примерно через 30 мин.
|
через 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed G Ahmed, MD, Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Yayik AM, Celik EC, Ahiskalioglu A. An unusual usage for ultrasound guided Quadratus Lumborum Block: Pediatric extracorporeal shock wave lithotripsy. J Clin Anesth. 2018 May;46:47-48. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.016. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Bovelander E, Weltings S, Rad M, van Kampen P, Pelger RCM, Roshani H. The Influence of Pain on the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy. Curr Urol. 2019 Mar 8;12(2):81-87. doi: 10.1159/000489424.
- El-Boghdadly K, Desai N, Halpern S, Blake L, Odor PM, Bampoe S, Carvalho B, Sultan P. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for caesarean delivery: a systematic review and network meta-analysis. Anaesthesia. 2021 Mar;76(3):393-403. doi: 10.1111/anae.15160. Epub 2020 Jul 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Regional blocks in ESWL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .