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体外冲击波碎石术 (ESWL) 中的腰方肌阻滞与竖脊肌平面阻滞

2024年3月1日 更新者:Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University

腰方肌阻滞与竖脊肌平面阻滞作为体外冲击波碎石术期间镇痛替代方案

本研究旨在比较 ESWL 期间超声 (US) 引导的 QLB 和 ESPB 阻滞的镇痛效果及其对结石破碎的影响。

研究概览

详细说明

尿路结石是最常见的良性泌尿外科疾病之一,发病率为 12%,复发率约为 50%。

众所周知,肾结石的治疗受到许多因素的影响,特别是 ESWL 期间疼痛的耐受性及其控制方式。

据认为,ESWL 过程中,当碎石机的冲击波到达皮肤等浅表结构以及肋骨、神经和肾囊等深层结构时,就会出现疼痛。 导致疼痛在这些结构处传播的三个主要因素是:冲击波 (SW) 压力、分布和焦点区域大小。

传统上,ESWL 期间的疼痛是通过非甾体抗炎药等基本镇痛药来控制的,这也有助于清除结石。 其他镇痛方法也已被研究和测试。

腰方肌阻滞(QLB)由 Blanco 于 2007 年首次描述,它在大多数情况下阻滞 T7-L1 神经纤维。 研究报告了其在髋关节手术后疼痛管理中的应用。

“竖脊肌平面阻滞”(ESPB) 是另一种此类阻滞,越来越多地尝试用于控制乳房手术、胸部手术和上腹部手术的术后疼痛。 当在腰部区域给予 ESPB 时,会阻断从 C7-T2 到 L2-L3。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Qena
      • Qinā、Qena、埃及、83523
        • 招聘中
        • South Valley University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 已获得知情书面同意
  • 年龄18-60岁
  • 男女皆宜
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况:I、II
  • 骨盆结石小于2.5厘米
  • 适用于 ESWL

排除标准:

  • 父母或照顾者拒绝参与。
  • ASA身体状况:> II
  • 骨盆结石 >2.5 厘米
  • 慢性疼痛
  • 长期服用非甾体抗炎药或阿片类药物
  • 物质成瘾者
  • 已知局部麻醉药物敏感性。
  • 街区现场已有感染
  • 凝血障碍或抗凝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Q组
(n=30) 将接受 III 型单侧腰方肌阻滞术
患者将处于侧卧位,目标结石一侧朝上。 对皮肤进行消毒和铺盖后,使用超声探头将阻滞块应用于腰方肌和腰大肌(腰方肌前部)之间的筋膜平面。 20分钟后,用针刺试验评估感觉封锁,如果T7-L1皮刀部位感觉丧失,则认为封锁成功,患者将被转移到ESWL室。
有源比较器:E组
(n=30)将接受单侧竖脊肌平面阻滞
根据所选部位,将患者置于侧卧位。 消毒并铺盖皮肤后,使用超声探头,将块施加在竖脊肌深处和横突浅层的平面上。 20分钟后,将通过针刺试验评估感觉封锁,如果在T7-L1皮刀部位实现感觉丧失,则认为封锁成功,并将患者转移到ESWL室。
无干预:C组
(n=30) 为对照组,不接受干预,仅采用常规镇痛治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛效果:阿片类药物累积剂量
大体时间:30分钟时
通过计算整个疗程(约 30 分钟)内阿片类药物的总消耗量来比较 QLB 和 ESPB 的镇痛效果
30分钟时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结石破碎率:清除率
大体时间:ESWL 疗程结束后一周
通过跟进肾脏、输尿管和膀胱 X 光检查 (KUB) 和超声波来确定结石碎裂是否令人满意。
ESWL 疗程结束后一周
区块失败率
大体时间:干预20分钟后立即
如果针刺测试评估后未达到 T7-L1 的感觉阻滞水平,则该阻滞将被视为失败阻滞。
干预20分钟后立即
区域封锁时间
大体时间:程序(干预结束时)
定义为从超声波扫描开始到局部麻醉剂注射完成所需的时间。
程序(干预结束时)
可视化的可行性
大体时间:程序(干预结束时)
超声图像将采用4点法进行评估(10):0分,无法显示; 1分,解剖结构及注射靶位不明确,穿刺针部分发育; 2分,解剖结构、注射靶位清晰,但穿刺针尖发育不良,局麻药扩散受限; 3点,典型的解剖结构,注射目标位置,穿刺针尖能准确识别,局麻药扩散完全。 图像≥2点意味着可以注射局部麻醉剂。
程序(干预结束时)
不利影响
大体时间:干预20分钟后立即
局部不良反应的发生率(麻醉中毒反应、出血或穿刺部位血肿;阻滞失败)。
干预20分钟后立即
患者满意度
大体时间:30分钟时
手术后将使用五点量表记录患者满意度,其中 1 为不满意,5 为完全满意。 课程结束时大约 30 分钟
30分钟时
石头破碎:冲击波能量
大体时间:30分钟时
能量水平将逐渐增加,2-4 kV 能量范围内的冲击波将达到 3,500 至 5,000 次。 将使用荧光镜检查结石并确认碎裂情况。 然后,将在训练结束时大约 30 分钟计算所使用的最大和平均冲击能量
30分钟时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed G Ahmed, MD、Lecturer in anesthesiology intensive care and pain management, South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Regional blocks in ESWL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰方肌阻滞 III 型的临床试验

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