Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusavusteinen potilaiden voimaannuttaminen: diagnosoi ATTR-amyloidoosi ja aloita hoito (VRAP-DAAST)

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
ATTR-amyloidoosi on vakava sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Saksassa on lukuisia raportoimattomia tapauksia hoitamattomista potilaista, ja diagnosointi ja hoidon aloittaminen vaatii usein useita erikoiskokeita. Tämän ratkaisemiseksi tehdään tutkimus, jossa selvitetään, voiko virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva potilaskoulutus parantaa diagnoosien määrää, hoidon aloittamista ja lääkityksen noudattamista tavallisiin koulutusmenetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tafamidis vähentää tehokkaasti kuolleisuutta ja sairaalahoitoa potilailla, joilla on transtyretiiniamyloidikardiomyopatia (ATTR-CM), ja sitoutuminen lääkkeeseen on yleensä korkea. Suurin haaste on kuitenkin oikea-aikainen diagnoosi ja hoidon aloittaminen. Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa mukaansatempaavan opetustyökalun, joka ylittää perinteiset menetelmät, kuten esitteet ja videot, ja potilaat pitävät VR-laseista. Valmistelemalla potilaita VR:n avulla he voivat käydä tietoisia keskusteluja lääkäreiden kanssa, ymmärtää diagnostiikkaprosessia paremmin ja olla motivoituneita aloittamaan hoidon nopeasti. VR vahvistaa potilaita ja säästää lääkäreiden arvokasta aikaa, ja se on saanut hyvän vastaanoton myös iäkkäiden sydän- ja verisuonipotilaiden keskuudessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine [Recruiting] Düsseldorf, Germany, 40225
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka hakeutuvat epäselvän väliseinän paksuuntumisen arviointiin sydämen amyloidoosia epäiltäessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 18 vuotta
  2. Aktiivinen lääkitys tafamidiksen kanssa
  3. Sydän-ja verisuonitauti
  4. erittäin heikentynyt näkö tai kuulo
  5. pitkälle edennyt dementiaoireyhtymä
  6. epilepsia
  7. riittämätön kielitaito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Tässä interventiossa hyödynnetään tietomoduulilla varustettuja VR-laseja, jotka kestävät noin 25 minuuttia. Tämä interventio tapahtuu odotushuoneessa ennen varsinaista lääkäri-potilaskeskustelua ja täydentää tavallista esitteiden kautta tarjottavaa hoitoa.
Laite: Interventio
Virtuaalitodellisuusavusteinen tieto Interventioryhmän potilaat saavat noin 25 minuuttia kestävän VR-ohjesovelluksen. Tämä interventio tapahtuu odotushuoneessa ennen varsinaista lääkärin ja potilaan välistä keskustelua ja täydentää tavallista esitteiden kautta annettavaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: jopa 180 päivää

Laske päiviä VR:n ensimmäisen käytön jälkeen, kunnes lopullinen tafamidiksen diagnoosi tai resepti annetaan. [aikakehys: xx päivää]

1. Aika tapahtumaan [päivää] Laske päivät VR:n ensimmäisen käytön jälkeen, kunnes lopullinen tafamidiksen diagnoosi tai resepti on annettu. [aikakehys: xx päivää]

Laske päiviä VR:n ensimmäisen käytön jälkeen, kunnes lopullinen tafamidiksen diagnoosi tai resepti annetaan
jopa 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto potilaan ja lääkärin keskustelu
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Potilas-lääkäri-keskustelun kesto minuuteissa.
jopa 30 minuuttia
Huumeiden sitoutuminen tafamidikseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Huumeiden sitoutuminen tafamidikseen (kyllä/ei/tuntematon)
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
terveyslukutaito: lähtötaso
Aikaikkuna: 1 tunti ennen potilaan ja lääkärin keskustelua ilmoittautumisen jälkeen
Terveyslukutaidon testaamiseksi lähtötilanteessa tehdään terveyslukukysely
1 tunti ennen potilaan ja lääkärin keskustelua ilmoittautumisen jälkeen
Terveyslukutaito: ensimmäisen potilas-lääkäri-keskustelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti potilaan ja lääkärin keskustelun jälkeen]
Sen testaamiseksi, missä määrin virtuaalitodellisuudessa toteutettujen eri oppimismenetelmien (akustinen, visuaalinen, kirjallinen, haptinen) yhdistelmän lisääminen lääketieteellis-oikeudelliseen tietoon perustuvaan suostumukseen on parempi kuin tavallinen tietoinen suostumus, suoritetaan tutkimus tietoisen suostumuksen terveyslukukyselyn avulla
1 tunti potilaan ja lääkärin keskustelun jälkeen]
Terveyslukutaidon lähtötaso: Pitkäaikainen
Aikaikkuna: jopa 180 päivää potilaan ja lääkärin keskustelun jälkeen
Sen testaamiseksi, missä määrin virtuaalitodellisuudessa toteutettujen eri oppimismenetelmien (akustinen, visuaalinen, kirjallinen, haptinen) yhdistelmän lisääminen lääketieteellis-oikeudelliseen tietoon perustuvaan suostumukseen on parempi kuin tavallinen tietoinen suostumus, suoritetaan tutkimus tietoisen suostumuksen pitkän aikavälin vaikutuksista käyttämällä terveyslukukyselylomaketta
jopa 180 päivää potilaan ja lääkärin keskustelun jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat tai joutuivat uudelleen sairaalaan pitkän aikavälin seurannan aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
potilaisiin ollaan yhteydessä ja kerätään tietoa potilaiden eloonjäämisestä ja mahdollisista sydäntapahtumista johtuvista uudelleensairaalatapahtumista
6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
KCCQ:ta käytetään arvioimaan potilaan yleistä käsitystä terveydentilastaan. KCCQ-12:ssa vastaukset annetaan Likert-asteikolla, joka pisteytetään jokaiselle yksittäiselle asialle asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: heti virtuaalitodellisuuskoulutuksen (VR-) jälkeen
SSQ arvioi VR-yhteensopivuuden. SSQ pyytää osallistujia antamaan 16 oireen subjektiiviset vakavuusarviot asteikolla 0 (ei havaintoa) 3:een (vakava havainto) altistumisen jälkeen. Kokonaispisteet voivat liittyä merkityksettömiin (< 5), minimaalisiin (5 - 10), merkittäviin (10 - 15) ja koskeviin (15 - 20) oireisiin.
heti virtuaalitodellisuuskoulutuksen (VR-) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Jung, Prof. Dr., Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa