Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей пациентов с помощью виртуальной реальности: диагностика ATTR-амилоидоза и начало лечения (VRAP-DAAST)

3 июля 2023 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
ATTR-амилоидоз является серьезным заболеванием со значительной заболеваемостью и смертностью. В Германии есть множество незарегистрированных случаев нелеченных пациентов, а для диагностики и начала лечения часто требуется несколько специализированных тестов. Чтобы решить эту проблему, проводится исследование, чтобы определить, может ли обучение пациентов на основе виртуальной реальности (VR) улучшить показатели диагностики, начало лечения и соблюдение режима лечения по сравнению со стандартными методами обучения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тафамидис эффективен в снижении смертности и частоты госпитализаций у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (АТТР-КМ), и приверженность лечению обычно высока. Однако основная проблема заключается в своевременной диагностике и начале терапии. Виртуальная реальность (VR) предлагает иммерсивный образовательный инструмент, который превосходит традиционные методы, такие как брошюры и видео, а пациенты предпочитают очки VR. Подготавливая пациентов с помощью виртуальной реальности, они могут участвовать в информированных беседах с врачами, лучше понимать процесс диагностики и быть мотивированными для быстрого начала терапии. Виртуальная реальность расширяет возможности пациентов и экономит драгоценное время врачей, и ее хорошо принимают даже пожилые пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Dannenberg, MD
  • Номер телефона: +492118105315
  • Электронная почта: ctu@med.uni-duesseldorf.de

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine [Recruiting] Düsseldorf, Germany, 40225
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые обращаются для оценки неясного утолщения перегородки с подозрением на амилоидоз сердца.

Критерий исключения:

  1. < 18 лет
  2. Активное лечение тафамидисом
  3. Сердечно-сосудистые заболевания
  4. сильное нарушение зрения или слуха
  5. синдром развитой деменции
  6. эпилепсия
  7. недостаточное знание языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: вмешательство
В этом вмешательстве используются очки виртуальной реальности с информационным модулем, длительностью около 25 минут. Это вмешательство происходит в комнате ожидания перед фактической беседой между врачом и пациентом и дополняет обычную помощь, предоставляемую через брошюры.
Устройство: Вмешательство
Информация с помощью виртуальной реальности. Пациенты в группе вмешательства получают обучающее приложение VR продолжительностью около 25 минут. Это вмешательство происходит в комнате ожидания перед фактической беседой между врачом и пациентом и дополняет обычную помощь, предоставляемую через брошюры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до события
Временное ограничение: до 180 дней

Считайте дни после первого использования ВР до постановки окончательного диагноза или назначения тафамидиса. [сроки: xx дней]

1. Время до события [дни] Считайте дни после первого использования VR до постановки окончательного диагноза или назначения тафамидиса. [сроки: xx дней]

Считайте дни после первого использования VR до постановки окончательного диагноза или назначения тафамидиса.
до 180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность разговора пациента с врачом
Временное ограничение: до 30 минут
Продолжительность разговора пациента с врачом в минутах.
до 30 минут
Приверженность к тафамидису
Временное ограничение: через 6 месяцев после зачисления
Приверженность к приему тафамидиса (да/нет/неизвестно)
через 6 месяцев после зачисления
грамотность в вопросах здоровья: исходный уровень
Временное ограничение: За 1 час до разговора пациента с врачом после регистрации
Для проверки уровня грамотности в вопросах здоровья на исходном уровне будет задан вопросник по грамотности в вопросах здоровья.
За 1 час до разговора пациента с врачом после регистрации
Медицинская грамотность: после первого разговора с врачом
Временное ограничение: Через 1 час после разговора пациента с врачом]
Чтобы проверить, в какой степени добавление комбинации различных модальностей обучения (акустических, визуальных, письменных, тактильных), реализованных в виртуальной реальности к медико-правовому информированному согласию, превосходит стандартное информированное согласие, после информированное согласие с использованием вопросника грамотности в вопросах здоровья
Через 1 час после разговора пациента с врачом]
Базовый уровень грамотности в вопросах здоровья: долгосрочный
Временное ограничение: до 180 дней после разговора пациента с врачом
Чтобы проверить, в какой степени добавление комбинации различных модальностей обучения (акустических, визуальных, письменных, тактильных), реализованных в виртуальной реальности к медико-правовому информированному согласию, превосходит стандартное информированное согласие, после информированное согласие с точки зрения долгосрочных последствий с использованием вопросника грамотности в вопросах здоровья
до 180 дней после разговора пациента с врачом
Частота пациентов, которые умерли или были повторно госпитализированы в течение длительного периода наблюдения
Временное ограничение: через 6 и 12 месяцев после зачисления
с пациентами связываются и собирают информацию о выживании пациентов и возможных случаях повторной госпитализации в связи с сердечными событиями.
через 6 и 12 месяцев после зачисления
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ)
Временное ограничение: через 6 месяцев после зачисления
KCCQ будет использоваться для оценки общего восприятия пациентом своего состояния здоровья. В KCCQ-12 ответы даются по шкале Лайкерта, которая для каждого отдельного пункта оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
через 6 месяцев после зачисления
Опросник симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: сразу после обучения виртуальной реальности (VR-)
SSQ будет оценивать совместимость, связанную с VR. SSQ просит участников предоставить субъективные оценки тяжести 16 симптомов по шкале от 0 (отсутствие восприятия) до 3 (тяжелое восприятие) после воздействия. Суммарные баллы могут быть связаны с незначительными (< 5), минимальными (5–10), значительными (10–15) и существенными (15–20) симптомами.
сразу после обучения виртуальной реальности (VR-)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

  • Учебный стул: Christian Jung, Prof. Dr., Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться