- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938348
Ulga w bólu Wpływ angiopunktury u pacjentów z bólem pooperacyjnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu prowadzenia terapii terapeutycznej, podczas suchego igłowania (DN), tradycyjnej akupunktury (TA) oraz zachodniej akupunktury medycznej (WMA) wprowadza się w skórę solidne nitkowate igły. DN to leczenie stosowane w leczeniu bolesnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, podczas gdy TA i WMA mają szerszy zakres wskazań, w tym dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, problemy żołądkowo-jelitowe i problemy neurologiczne. Podczas gdy implanty DN są używane w punktach spustowych, akupunktura jest przeznaczona do punktów akupunkturowych.
Ponadto powszechne metody obejmują zastrzyki środków przeciwbólowych, leki doustne i blokady nerwów. W artykule po raz pierwszy zastosowano angiopunkturę jako metodę leczenia bólu. Celem było zbadanie, czy terapia igłą przebijająca skórę może złagodzić ból pooperacyjny u pacjentów.
Pacjenci po niedawnej operacji stopy i kostki, którzy mieli ostre urazy stopy i kostki oraz ból. Lekarze zmierzyli trzy do czterech perforatorów na proksymalnym końcu miejsca urazu za pomocą ręcznego ultrasonografu Dopplera, nakłuli perforatory przez 15 minut nitkowatą igłą (rozmiar: 0,18 mm grubości * 25 mm długości), a następnie monitorowali poziom bólu pacjenta i serce oceń dane przed i po akupunkturze Różnorodność. Jeśli złagodzenie bólu jest możliwe, zrobią to. Ryzyko obejmuje stawanie się bardziej bolesnym.
Aby utworzyć liczby, badacze wykorzystali internetowy generator tabel. Pomimo posiadania tylko jednej grupy, badacze porównali wyniki angiopunktury przed i po terapii trwającej 20 minut dziennie przez 72 godziny. Wyjściowa punktacja bólu w numerycznej skali oceny (NRS): 6, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Chiny
- Gaomi People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-65 lat
- ostry uraz stopy lub kostki
- ból po operacji stopy lub kostki
Kryteria wyłączenia:
- Mają blizny i deformacje na powierzchni kończyn dolnych
- nie może współpracować z lokalizującą metodą angiopunktury
- alergia na jakikolwiek materiał
- kobiety w ciąży
- kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: oceny bólu pacjentów przed i po (6h, 12h, 24h, 48h, 72h) angiopunkcji.
badacze wykonali angiopunkturę na perforatorach u ludzi.
Ocena bólu będzie oceniana zarówno przed, jak i po zabiegu.
|
przeprowadziliśmy akupunkturę na perforatorach za pomocą igieł do akupunktury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
6 godzin po zabiegu
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
12 godzin po zabiegu
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
24 godziny po zabiegu
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
36 godzin po operacji
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
48 godzin po zabiegu
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 60 godzin po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
60 godzin po zabiegu
|
Uczestnicy podają wynik na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
|
Wynik został zgłoszony przez uczestników na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, który jest bardziej bolesny.
|
72 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111111 (Inny numer grantu/finansowania: FUZEhub)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .