- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05938348
Обезболивающий эффект ангиопунктуры у пациентов с послеоперационной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для проведения лечебной терапии твердые нитевидные иглы вводятся в кожу во время сухого иглоукалывания (DN), традиционной акупунктуры (TA) и западной медицинской акупунктуры (WMA). DN — это лечение, используемое для лечения болезненных заболеваний опорно-двигательного аппарата, тогда как TA и WMA имеют более широкий спектр показаний, включая мышечно-скелетный дискомфорт, желудочно-кишечные проблемы и неврологические проблемы. В то время как имплантаты DN используются в триггерных точках, акупунктура предназначена для акупунктурных точек.
Кроме того, распространенные методы включают инъекции обезболивающих, пероральные препараты и блокады нервов. В данной статье ангиопунктура впервые используется как метод обезболивания. Цель состояла в том, чтобы выяснить, может ли иглотерапия с перфорацией кожи облегчить послеоперационную боль у пациентов.
Пациенты с недавними операциями на стопе и голеностопном суставе, у которых были острые травмы стопы и голеностопного сустава и боль. Врачи измерили от трех до четырех перфораторов на проксимальном конце места травмы с помощью портативного ультразвукового допплера, прокололи перфораторы на 15 минут нитевидной иглой (размер: 0,18 мм * длина 25 мм), а затем контролировали уровень боли и сердцебиение пациента. данные о скорости до и после иглоукалывания Разнообразие. Если обезболивание возможно, они сделают это. Риски включают в себя усиление боли.
Для создания чисел следователи использовали генератор интернет-таблиц. Несмотря на наличие только одной группы, исследователи сравнили результаты ангиопунктуры до и после терапии продолжительностью 20 минут в день в течение 72 часов. Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS) на исходном уровне: 6, 12, 24, 36, 48, 60 и 72 часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Китай
- Gaomi People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 20-65 лет
- острая травма стопы или голеностопного сустава
- боль после операции на стопе или лодыжке
Критерий исключения:
- Наличие рубцов и деформаций на поверхности нижних конечностей
- не может сотрудничать с локационным методом ангиопунктуры
- аллергия на любой материал
- беременные женщины
- кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: оценка боли у пациентов до и после (6 ч, 12 ч, 24 ч, 48 ч, 72 ч) ангиопунктуры.
исследователи сделали ангиопунктуру на перфорантах у человека.
Оценка боли будет оцениваться как до, так и после лечения.
|
мы провели иглоукалывание перфорантов с помощью акупунктурных игл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 6 часов после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 12 часов после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 24 часа после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: 36 часов после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
36 часов после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 48 часов после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 60 часов после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 60 часов после операции
|
Участники сообщают о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Участники сообщали о баллах на основе числовой шкалы оценки боли.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 10.
Более высокие баллы означают худший результат, который более болезненный.
|
Через 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111111 (Другой номер гранта/финансирования: FUZEhub)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .