- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05938348
Smertelindrende effekt av angiopuncture for pasienter med postoperativ smerte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å gi terapeutisk terapi, settes solide filiforme nåler inn i huden under dry needling (DN), tradisjonell akupunktur (TA) og vestlig medisinsk akupunktur (WMA). DN er en behandling som brukes til å behandle smertefulle muskel- og skjelettsykdommer, mens TA og WMA har et bredere utvalg av indikasjoner, inkludert muskel- og skjelettubehag, gastrointestinale problemer og nevrologiske bekymringer. Mens DN-implantater brukes i triggerpunkter, er akupunktur for akupunktur.
I tillegg inkluderer vanlige metoder injeksjoner av smertestillende midler, orale medisiner og nerveblokker. Angiopunkturbehandling brukes for første gang som en metode for smertebehandling i denne artikkelen. Målet var å undersøke om hudperforerende nålebehandling kunne lindre postoperativ smerte hos pasienter.
Pasienter med nylig fot- og ankeloperasjon som har hatt akutte fot- og ankelskader og smerter. Legene målte tre til fire perforatorer ved den proksimale enden av traumestedet ved hjelp av en håndholdt ultralyd-doppler, punkterte perforatorene i 15 minutter med en filiform nål (størrelse: 0,18 mm gauge * 25 mm lengde), og overvåket deretter pasientens smertenivå og hjerte rate data før og etter akupunktur Variety. Hvis smertelindring er mulig, vil de gjøre det. Risiko inkluderer å bli mer smertefull.
For å lage tall brukte etterforskerne en internetttabellgenerator. Til tross for at de bare hadde én gruppe, sammenlignet etterforskerne resultatene av angiopuncture før og etter terapi varer i 20 minutter per dag i 72 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore ved baseline: 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Kina
- Gaomi People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20-65 år
- akutte fot- eller ankeltraumer
- smerter etter fot- eller ankeloperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Har arr og deformiteter på underekstremitetens overflate
- kan ikke samarbeide med lokaliseringsmetoden for angiopuncture
- allergi mot noe materiale
- gravide kvinner
- ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: smerteskår hos pasienter før og etter (6t, 12t, 24t, 48t, 72t) angiopuncture.
etterforskere utført angiopuncture på perforatorer i mennesker.
Smertescore vil bli vurdert både før og etter behandlingen.
|
vi utførte akupunktur på perforatorer ved å bruke akupunkturnåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
6 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
12 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
36 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 60 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
60 timer etter operasjonen
|
|
Deltakere rapporterer en poengsum basert på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
En poengsum ble rapportert av deltakerne basert på Numeric Pain Rating Scale.
Den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 10.
Høyere score betyr et dårligere resultat som er mer smertefullt.
|
72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111111 (Annet stipend/finansieringsnummer: FUZEhub)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .