- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938348
Smärtlindrande effekt av angiopunktur för patienter med postoperativ smärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att ge terapeutisk terapi förs solida filiforma nålar in i huden under dry needling (DN), traditionell akupunktur (TA) och västerländsk medicinsk akupunktur (WMA). DN är en behandling som används för att behandla smärtsamma muskuloskeletala sjukdomar, medan TA och WMA har ett större antal indikationer, inklusive muskuloskeletala besvär, gastrointestinala problem och neurologiska problem. Medan DN-implantat används i triggerpunkter, är akupunktur för akupunkter.
Dessutom inkluderar vanliga metoder injektioner av smärtstillande medel, orala mediciner och nervblockader. Angiopunkturterapi används för första gången som en metod för smärtlindring i denna artikel. Syftet var att undersöka om hudperforerande nålbehandling kunde lindra postoperativ smärta hos patienter.
Patienter som nyligen genomgått en fot- och fotledsoperation som har haft akuta fot- och fotledsskador och smärta. Läkare mätte tre till fyra perforatorer vid den proximala änden av traumaplatsen med hjälp av en handhållen ultraljudsdoppler, punkterade perforatorerna i 15 minuter med en filiform nål (storlek: 0,18 mm gauge * 25 mm längd) och övervakade sedan patientens smärtnivå och hjärta bedöm data före och efter akupunktur Variety. Om smärtlindring är möjlig kommer de att göra det. Riskerna inkluderar att bli mer smärtsam.
För att skapa siffror använde utredarna en internettabellgenerator. Trots att de bara hade en grupp, jämförde utredarna resultaten av angiopunktur före och efter behandling varar i 20 minuter per dag i 72 timmar. Numerisk betygsskala (NRS) smärtpoäng vid baslinjen: 6, 12, 24, 36, 48, 60 och 72 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Kina
- Gaomi People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 20-65 år
- akut fot- eller ankeltrauma
- smärta efter fot- eller fotledsoperation
Exklusions kriterier:
- Har ärr och missbildningar på nedre extremitetsytan
- kan inte samarbeta med lokaliseringsmetoden för angiopunktur
- allergi mot något material
- gravid kvinna
- ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: smärtpoäng hos patienter före och efter (6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar) angiopunktur.
utredare gjorde angiopunktur på perforatorer hos människor.
Smärtpoäng kommer att bedömas både före och efter behandlingen.
|
vi genomförde akupunktur på perforatorer med akupunkturnålar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
6 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
12 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 36 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
36 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
48 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 60 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
60 timmar efter operationen
|
|
Deltagare rapporterar en poäng baserat på numerisk smärtskala
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
En poäng rapporterades av deltagarna baserat på den numeriska smärtskalan.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat som är mer smärtsamt.
|
72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FUZEhub)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .