- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938348
Schmerzlindernde Wirkung der Angiopunktur bei Patienten mit postoperativen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um eine therapeutische Therapie durchzuführen, werden beim Dry Needling (DN), der traditionellen Akupunktur (TA) und der westlichen medizinischen Akupunktur (WMA) feste fadenförmige Nadeln in die Haut eingeführt. DN ist eine Behandlung zur Behandlung schmerzhafter Muskel-Skelett-Erkrankungen, während TA und WMA ein breiteres Spektrum an Indikationen haben, darunter Muskel-Skelett-Beschwerden, Magen-Darm-Probleme und neurologische Probleme. Während DN-Implantate an Triggerpunkten eingesetzt werden, ist Akupunktur für Akupunkturpunkte vorgesehen.
Zu den gängigen Methoden gehören außerdem Injektionen von Schmerzmitteln, orale Medikamente und Nervenblockaden. In diesem Artikel wird erstmals die Angiopunkturtherapie als Methode zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Ziel war es zu untersuchen, ob eine hautperforierende Nadeltherapie die postoperativen Schmerzen bei Patienten lindern kann.
Patienten mit kürzlich erfolgten Fuß- und Sprunggelenkoperationen, die akute Fuß- und Sprunggelenkverletzungen und Schmerzen hatten. Die Ärzte maßen drei bis vier Perforatoren am proximalen Ende der Traumastelle mit einem tragbaren Ultraschall-Doppler, punktierten die Perforatoren 15 Minuten lang mit einer fadenförmigen Nadel (Größe: 0,18 mm Stärke x 25 mm Länge) und überwachten dann das Schmerzniveau und das Herz des Patienten Tarifdaten vor und nach Akupunktur Variety. Wenn eine Schmerzlinderung möglich ist, werden sie es tun. Zu den Risiken gehört es, schmerzhafter zu werden.
Um Zahlen zu erstellen, setzten die Ermittler einen Internet-Tabellengenerator ein. Obwohl es nur eine Gruppe gab, verglichen die Forscher die Ergebnisse der Angiopunktur vor und nach einer Therapiedauer von 20 Minuten pro Tag über 72 Stunden. Schmerzbewertung auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) zu Studienbeginn: 6, 12, 24, 36, 48, 60 und 72 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, China
- Gaomi People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 20-65 Jahren
- akutes Fuß- oder Knöcheltrauma
- Schmerzen nach Fuß- oder Sprunggelenkoperationen
Ausschlusskriterien:
- Narben und Deformationen an der Oberfläche der unteren Extremitäten aufweisen
- kann mit der Lokalisierungsmethode der Angiopunktur nicht kooperieren
- Allergie gegen jedes Material
- schwangere Frau
- stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzwerte der Patienten vor und nach (6h, 12h, 24h, 48h, 72h) Angiopunktur.
Forscher führten eine Angiopunktion an Perforatoren beim Menschen durch.
Der Schmerzscore wird sowohl vor als auch nach der Behandlung beurteilt.
|
Wir führten eine Akupunktur an Perforatoren mit Akupunkturnadeln durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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6 Stunden nach der Operation
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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12 Stunden nach der Operation
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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24 Stunden nach der Operation
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
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Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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36 Stunden nach der Operation
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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48 Stunden nach der Operation
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Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 60 Stunden nach der Operation
|
Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
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60 Stunden nach der Operation
|
|
Teilnehmer geben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
|
Die Teilnehmer gaben eine Bewertung basierend auf der numerischen Schmerzbewertungsskala an.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, das schmerzhafter ist.
|
72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FUZEhub)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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