- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938348
Pijnstillend effect van angiopunctuur voor patiënten met postoperatieve pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om therapeutische therapie te geven, worden tijdens dry needling (DN), traditionele acupunctuur (TA) en westerse medische acupunctuur (WMA) vaste filiforme naalden in de huid gestoken. DN is een behandeling die wordt gebruikt om pijnlijke musculoskeletale ziekten te behandelen, terwijl TA en WMA een grotere verscheidenheid aan indicaties hebben, waaronder musculoskeletale ongemakken, gastro-intestinale problemen en neurologische problemen. Terwijl DN-implantaten worden gebruikt in triggerpoints, is acupunctuur voor acupunten.
Daarnaast omvatten gebruikelijke methoden injecties van pijnstillers, orale medicatie en zenuwblokkades. Angiopunctuurtherapie wordt in dit artikel voor het eerst gebruikt als methode voor pijnbeheersing. Het doel was om te onderzoeken of huidperforerende naaldtherapie postoperatieve pijn bij patiënten kon verlichten.
Patiënten met recente voet- en enkeloperaties die acute voet- en enkelblessures en pijn hebben gehad. Artsen maten drie tot vier perforators aan het proximale uiteinde van de traumaplaats met behulp van een handheld ultrasone Doppler, doorboorden de perforators gedurende 15 minuten met een filiforme naald (maat: 0,18 mm gauge * 25 mm lengte) en bewaakten vervolgens het pijnniveau en het hart van de patiënt beoordeel gegevens voor en na acupunctuur Verscheidenheid. Als pijnstilling mogelijk is, doen ze dat. Risico's zijn onder meer pijnlijker worden.
Om getallen te creëren, gebruikten onderzoekers een internettabelgenerator. Ondanks dat ze slechts één groep hadden, vergeleken de onderzoekers de resultaten van angiopunctuur voor en na een therapie van 20 minuten per dag gedurende 72 uur. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore bij baseline: 6, 12, 24, 36, 48, 60 en 72 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, China
- Gaomi People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-65 jaar
- acuut voet- of enkeltrauma
- pijn na een voet- of enkeloperatie
Uitsluitingscriteria:
- Heeft littekens en misvormingen op het oppervlak van de onderste ledematen
- kan niet samenwerken met de lokalisatiemethode van angiopunctuur
- allergie voor elk materiaal
- zwangere vrouw
- vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pijnscores van patiënten voor en na (6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) angiopunctuur.
onderzoekers deden angiopunctuur op perforators bij mensen.
Zowel voor als na de behandeling wordt de pijnscore beoordeeld.
|
we voerden acupunctuur uit op perforators met behulp van acupunctuurnaalden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
6 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
12 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
24 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
36 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
48 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 60 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
60 uur na de operatie
|
|
Deelnemers rapporteren een score op basis van Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
De deelnemers rapporteerden een score op basis van de Numeric Pain Rating Scale.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 10.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst die pijnlijker is.
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FUZEhub)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .