- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938348
Az angiopunktúra fájdalomcsillapító hatása posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terápiás terápia érdekében szilárd filiform tűket szúrnak a bőrbe száraz tűszúrás (DN), hagyományos akupunktúra (TA) és nyugati orvosi akupunktúra (WMA) során. A DN a fájdalmas mozgásszervi megbetegedések kezelésére szolgáló kezelés, míg a TA és a WMA javallatok szélesebb körben alkalmazhatók, beleértve a mozgásszervi diszkomfort érzéseit, a gyomor-bélrendszeri problémákat és a neurológiai problémákat. Míg a DN implantátumokat trigger pontokban használják, az akupunktúra az akupunktúra.
Ezenkívül a gyakori módszerek közé tartozik a fájdalomcsillapítók injekciója, az orális gyógyszerek és az idegblokkok. Ebben a cikkben először alkalmazzák az angiopunkciós terápiát fájdalomcsillapítási módszerként. A cél annak vizsgálata volt, hogy a bőrperforáló tűszúró terápia enyhítheti-e a betegek posztoperatív fájdalmát.
A közelmúltban láb- és bokaműtéten átesett betegek, akiknek akut láb- és bokasérülése és fájdalma volt. Az orvosok három-négy perforátort mértek meg a trauma helyének proximális végén egy kézi ultrahangos Doppler segítségével, 15 percig szúrták a perforátorokat filiform tűvel (méret: 0,18 mm átmérő * 25 mm hosszúság), majd ellenőrizték a beteg fájdalomszintjét és szívét. ráta adatok az akupunktúra előtt és után Változatosság. Ha lehetséges a fájdalomcsillapítás, megteszik. A kockázatok közé tartozik a fájdalmasabbá válás.
A számok létrehozásához a nyomozók internetes táblázatgenerátort alkalmaztak. Annak ellenére, hogy csak egy csoporttal rendelkeztek, a kutatók összehasonlították az angiopunkció eredményeit a napi 20 perces terápia előtt és után, 72 órán keresztül. Numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszám kiinduláskor: 6, 12, 24, 36, 48, 60 és 72 óra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Kína
- Gaomi People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves korig
- akut láb- vagy bokatrauma
- fájdalom láb- vagy bokaműtét után
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag felületén hegek és deformitások vannak
- nem tud együttműködni az angiopunkció helymeghatározó módszerével
- allergia bármilyen anyagra
- terhes nők
- szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a betegek fájdalompontszámai az angiopunkció előtt és után (6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra).
A kutatók angiopunkciót végeztek emberi perforátorokon.
A fájdalompontszámot a kezelés előtt és után is értékelik.
|
akupunktúrás tűk segítségével perforátorokon végeztünk akupunktúrát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
6 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
12 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
24 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
36 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
48 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 60 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
60 órával a műtét után
|
|
A résztvevők a numerikus fájdalomértékelési skálán alapuló pontszámot jelentenek
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A résztvevők egy pontszámot jelentettek a Numeric Pain Rating Scale alapján.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, ami fájdalmasabb.
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111111 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FUZEhub)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .