- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938348
Účinek angiopunkce ulevující od bolesti u pacientů s pooperační bolestí
Přehled studie
Detailní popis
Za účelem poskytnutí terapeutické terapie se pevné nitkovité jehly vkládají do kůže během suchého vpichování (DN), tradiční akupunktury (TA) a západní lékařské akupunktury (WMA). DN je léčba používaná k léčbě bolestivých muskuloskeletálních onemocnění, zatímco TA a WMA mají širší škálu indikací, včetně muskuloskeletálních diskomfortů, gastrointestinálních problémů a neurologických problémů. Zatímco implantáty DN se používají ve spoušťových bodech, akupunktura je pro akupunktury.
Kromě toho běžné metody zahrnují injekce léků proti bolesti, perorální léky a nervové bloky. Angiopunkturní terapie je v tomto článku poprvé použita jako metoda léčby bolesti. Cílem bylo prozkoumat, zda by terapie perforací kůže mohla u pacientů zmírnit pooperační bolest.
Pacienti po nedávné operaci chodidla a kotníku, kteří měli akutní poranění a bolest chodidla a kotníku. Lékaři změřili tři až čtyři perforátory na proximálním konci místa poranění pomocí ručního ultrazvukového dopplera, propichovali perforátory po dobu 15 minut nitkovou jehlou (velikost: 0,18 mm x 25 mm délka) a poté monitorovali úroveň bolesti a srdce pacienta. údaje o rychlosti před a po akupunktuře Rozmanitost. Pokud je možná úleva od bolesti, udělají to. Rizika zahrnují stále bolestivější.
K vytvoření čísel použili vyšetřovatelé internetový generátor tabulek. Přestože měli pouze jednu skupinu, výzkumníci porovnávali výsledky angiopunkce před a po léčbě trvající 20 minut denně po dobu 72 hodin. Numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti na začátku: 6, 12, 24, 36, 48, 60 a 72 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Čína
- Gaomi People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20-65 let
- akutní trauma nohy nebo kotníku
- bolest po operaci nohy nebo kotníku
Kritéria vyloučení:
- Mít jizvy a deformity na povrchu dolních končetin
- nemůže spolupracovat s lokalizační metodou angiopunkce
- alergie na jakýkoli materiál
- těhotná žena
- kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skóre bolesti pacientů před a po (6h, 12h, 24h, 48h, 72h) angiopunkci.
vyšetřovatelé provedli angiopunkci na perforátorech u člověka.
Skóre bolesti bude hodnoceno jak před, tak po léčbě.
|
jsme provedli akupunkturu na perforátorech pomocí akupunkturních jehel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
6 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
12 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
24 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 36 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
36 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
48 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 60 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
60 hodin po operaci
|
|
Účastníci udávající skóre na základě číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Skóre bylo hlášeno účastníky na základě číselné škály hodnocení bolesti.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek, který je bolestivější.
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111111 (Jiné číslo grantu/financování: FUZEhub)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína