- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938348
Smertelindrende effekt af angiopunktur for patienter med postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at give terapeutisk terapi indsættes solide filiforme nåle i huden under dry needling (DN), traditionel akupunktur (TA) og western medicinsk akupunktur (WMA). DN er en behandling, der bruges til at behandle smertefulde muskuloskeletale sygdomme, hvorimod TA og WMA har en bredere vifte af indikationer, herunder ubehag i bevægeapparatet, mave-tarmproblemer og neurologiske bekymringer. Mens DN-implantater bruges i triggerpunkter, er akupunktur til akupunkter.
Derudover omfatter almindelige metoder injektioner af smertestillende medicin, oral medicin og nerveblokader. Angiopunkturterapi bliver brugt for første gang som en metode til smertebehandling i denne artikel. Målet var at undersøge, om hudperforerende nåleterapi kunne lindre postoperative smerter hos patienter.
Patienter med nylig fod- og ankeloperation, som har haft akutte fod- og ankelskader og smerter. Læger målte tre til fire perforatorer i den proksimale ende af traumestedet ved hjælp af en håndholdt ultralyds-doppler, punkterede perforatorerne i 15 minutter med en filiform nål (størrelse: 0,18 mm gauge * 25 mm længde) og overvågede derefter patientens smerteniveau og hjerte rate data før og efter akupunktur Variety. Hvis smertelindring er mulig, vil de gøre det. Risici omfatter at blive mere smertefuld.
For at skabe tal brugte efterforskerne en internettabelgenerator. På trods af at de kun havde én gruppe, sammenlignede efterforskerne resultaterne af angiopunktur før og efter behandlingen varer 20 minutter om dagen i 72 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore ved baseline: 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Gaomi, Shandong, Kina
- Gaomi People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 20-65 år
- akut fod- eller ankeltraume
- smerter efter fod- eller ankeloperation
Ekskluderingskriterier:
- Har ar og deformiteter på underekstremitetens overflade
- kan ikke samarbejde med lokaliseringsmetoden for angiopunktur
- allergi over for ethvert materiale
- gravid kvinde
- ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: smertescore hos patienter før og efter (6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) angiopunktur.
efterforskere udførte angiopunktur på perforatorer hos mennesker.
Smertescore vil blive vurderet både før og efter behandlingen.
|
vi udførte akupunktur på perforatorer ved at bruge akupunkturnåle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
6 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
12 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
24 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 36 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
36 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
48 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 60 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
60 timer efter operationen
|
Deltagere rapporterer en score baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
En score blev rapporteret af deltagere baseret på den numeriske smertevurderingsskala.
Den laveste score er 0, og den højeste score er 10.
Højere score betyder et dårligere resultat, som er mere smertefuldt.
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUZEhub)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien