- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939349
Terveystasapainon resepti: terveydenhuollon tarjoajapohjainen reseptiohjelma ihmisille, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetes
Tämän projektin tavoitteena on suunnitella yhteistyössä yhteisön kanssa terveydenhuollon tarjoajapohjainen reseptiohjelma (PPR), joka parantaa osallistujien ruokaturvan tilaa, ruokavalion laatua ja sydän-aineenvaihdunnan terveystuloksia sekä vähentää terveydenhuollon kustannuksia. , jotka liittyvät erityisesti lääkkeiden käyttöön ja sairaalakäynteihin. Uutta tässä tutkimuksessa on toteutettu yhteisön yhteissuunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa viivästetty interventiokontrolliryhmä keskittyy tasapuolisuuteen (ts. kohdeväestön mukaan lukien heille suunniteltuun interventioon) suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa. Hanke toteutetaan 3 vaiheessa. Vaihe 1 sisältää formatiivisen tutkimuksen ja PPR-suunnittelun yhteisön kumppaneiden ja potentiaalisten osallistujien kanssa kuunteluistuntojen, kumppanitapaamisten ja yhteisön neuvoa-antavan ryhmän istuntojen avulla interventioprotokollan ja -komponenttien viimeistelemiseksi, jolle tutkijat pyytävät sitten IRB-hyväksyntää. Vaiheessa 2 toteutetaan viivästetty interventio RCT PPR. Tietojen analysointi ja loppuraportointi tehdään kolmannen vaiheen aikana.
Erityiset tavoitteet:
Hyödynnä yhteistyössä yhteisön kumppaneiden ja yhteisön jäsenten kanssa toteutettavia tieteellisiä strategioita tunnistaaksesi ja käsitelläksesi yhteisön, systeemisiä ja rakenteellisia esteitä ja resursseja suunnitellaksesi yhdessä räätälöidyn reseptiohjelman (PPR) intervention, joka korostaa terveyden tasapuolisuutta pienituloisessa väestössä. Griffin Hospital (GH) ja/tai Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypoteesi: Yhteistyö yhteisön kumppaneidemme kanssa PPR:n suunnittelussa ja toteutuksessa johtaa PPR:n onnistuneeseen suunnitteluun ja toteuttamiseen kohdeväestöllemme, mistä on osoituksena tyytyväisyys, säilyttäminen, arvokkuuden/kunnioituksen kokemukset ja parantunut itsetehokkuus. hedelmien ja vihannesten kulutukseen sekä ruokavalion laatuun.
Osoita parannuksia interventioryhmässä verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään, elintarviketurvan tilassa, ruokavalion laadussa ja sydän-aineenvaihdunnan tuloksissa henkilöillä, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes, ottamalla käyttöön räätälöity PPR pienituloisessa väestössä, jota palvelevat kasvuhormonit ja/ tai GFP.
Hypoteesi: Yhteisön panoksella suunniteltu PPR parantaa elintarviketurvan tilaa, ruokavalion laatua, itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja sydän-aineenvaihdunnan tuloksia (hemoglobiini A1C, paino/painoindeksi, lipidit, verenpaine) interventioosallistujiemme keskuudessa. verrattuna kontrolliin 6 kuukauden ajanjaksolla.
Arvioi räätälöidyn PPR:n vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin pienituloisten osallistujien keskuudessa, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes.
Hypoteesi: Räätälöidyn PPR:n onnistunut toteuttaminen johtaa tiettyjen terveydenhuollon kustannusten alenemiseen, jotka liittyvät erityisesti lääkkeiden käyttöön (mukaan lukien annokset), sekä päivystyskäyntien ja/tai sairaalahoitojen vähenemiseen interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna kuuden kuukauden ajanjakson kontrolliin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riski sairastua ravitsemukseen liittyviin kroonisiin sairauksiin on huomattavasti suurempi pienituloisissa väestöissä verrattuna korkeatuloisiin. Viime vuosisadan aikana amerikkalainen ruokavalio on siirtynyt sokerin, tyydyttyneiden rasvojen, lisätyn natriumin, prosessoitujen elintarvikkeiden ja kokonaiskalorien kulutukseen, kun taas tuoreiden hedelmien ja vihannesten saanti on vähentynyt jyrkästi. Nämä ruokavaliomuutokset ovat rinnakkain liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen kansallisen esiintyvyyden nopean kasvun kanssa. Yhdysvalloista yksi kolmesta aikuisesta kärsii tällä hetkellä liikalihavuudesta ja yli 30 miljoonalla amerikkalaisella (1/10) on tyypin 2 diabetes, joten on kasvava tarve investoida resursseja ehkäisyyn ja hoitoon. Diabetes on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy, ja se liittyy 327 miljardin dollarin vuotuisiin ylimääräisiin lääketieteellisiin kustannuksiin ja tuottavuuden heikkenemiseen. Liikalihavuus, diabetes ja ruokavalion laatu liittyvät kaikki sosioekonomiseen asemaan ja vaikuttavat eri tavoin pienituloisiin, mustiin ja latinalaisamerikkalaisiin henkilöihin verrattuna korkeatuloisiin tai valkoisiin kollegoihinsa.
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen voi parantaa terveyttä edistämällä terveellistä painoa ja alentamalla verensokeria, sydänsairauksien, aivohalvauksen, joidenkin syöpien ja ruoansulatushäiriöiden riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa vähentämättä kalorien kulutusta, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen voi tarjota itsenäisiä etuja lisäämällä kuidun saantia, vähentämällä natriumin ja rasvan saantia sekä lisäämällä kuluttajan ruokavalion hivenravinnepitoisuutta. Terveellisten elintarvikkeiden saatavuudessa on suuria eroja tulojen, rodun, maantieteellisen sijainnin ja maahanmuuttoaseman perusteella, mikä puolestaan aiheuttaa eroja liikalihavuudessa, diabeteksessa, yleisessä terveydentilassa ja elämänlaadussa.
Hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat ovat varovainen tapa parantaa elintarviketurvaa, mutta ei investoida tai kohdentaa rahaa huonolaatuiseen ruokaan. Ne takaavat, että käytetyt rahat menevät hedelmiin ja vihanneksiin, joiden tiedetään parantavan ravitsemustilaa, ja kasvava määrä näyttöä osoittaa, että hedelmien ja vihannesten ostoon varatut rahat voivat parantaa ruokavalion laatua, ostotottumuksia ja joskus terveyttä tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi. tavalla. Tuotantoreseptiohjelmilla on potentiaalia vähentää terveydellisiä eroja, jotka johtuvat terveellisen ruoan erilaisesta saatavuudesta. Sen lisäksi, että monet PPR:t tarjoavat ilmaisen tai alennettuun pääsyyn tuotantoon, monet PPR:t yrittävät myös puuttua muihin terveellisen ruoan saannin kulttuurisiin ja sosiokontekstuaalisiin esteisiin tarjoamalla koulutus- ja taitoja kehittäviä ohjelmia, kuten ruoanlaittoesityksiä, ehdotettuja perheen ateriasuunnitelmia ja ravitsemustietoa osoitteessa ostopaikka. Muutamat tutkimukset, jotka tarkastelevat PPR:ien tehokkuutta, viittaavat siihen, että ne liittyvät ruokavalion parantamiseen ja ruokaturvan vähenemiseen. Kaiken kaikkiaan hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen (harvoissa tutkimuksissa, joissa ei ole raportoitu vaikutusta tai vaikutus on vähäinen) hedelmien ja vihannesten saannin ja/tai ruokavalion laatuun, alentuneeseen hemoglobiini A1C:hen ja alentuneeseen ruumiinpainoon.
Hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat on suunniteltu lisäämään kotitalouden budjettiosuutta hedelmien ja vihannesten ostoon.14 Kannustinohjelmilla voidaan välittömästi lisätä hedelmien ja vihannesten ostoja, vaikka hedelmien ja vihannesten oston ja kulutuksen lisäämisen hyödyt saattavat kestää kauemmin. Kannustimet mahdollistavat terveellisempien ostotottumusten kannustamisen, jotka ovat välttämättömiä terveydentilan paranemiseen johtavan pitkän aikavälin käyttäytymisen muutoksen kannalta. Engelin ja Ruderin vuoden 2020 meta-analyysin mukaan hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmilla on osoitettu olevan hyötyä hedelmien ja vihannesten ostotottumuksissa.14 Connecticutin Lower Naugatuck Valleyn (LNV) köyhyys ja pienituloisuusaste (8 % ja 21 % vuonna 2017) ovat nousseet koko alueella vuodesta 2000 lähtien LNV:n yhteisön hyvinvointia koskevan 2019 raportin mukaan. LNV:n seitsemällä yhteisöllä (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour ja Shelton) on yhteensä noin 140 000 asukasta, ja rodullinen ja etninen monimuotoisuus lisääntyy. Elintarviketurva ja ravitsemukseen liittyvät krooniset sairaudet ovat merkittäviä ongelmia alueen asukkaiden keskuudessa, ja 12 % aikuisista ilmoittaa ruokaturvasta. Ravitsemukseen liittyvät krooniset sairaudet, kuten liikalihavuus (vaikuttaa 28 %:iin väestöstä), ovat yleisiä. Sydänsairaudet ja diabetes ovat kahdeksan yleisimmän ennenaikaisen kuoleman syyn joukossa, ja ne aiheuttavat keskimäärin 14 ja 15 vuoden potentiaalisen menetyksen sairautta kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Puhelinnumero: 2037321125
- Sähköposti: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Summaya Multany, MBBS
- Puhelinnumero: 2037321325
- Sähköposti: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- GH- ja/tai GFP-potilas
- esidiabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka on American Diabetes Associationin diagnostisten kriteerien mukainen
- pienituloinen ja oikeutettu SNAP:iin (Supplemental Nutrition Assistance Programme, joka tunnettiin aiemmin nimellä Food Stamps) ja/tai Medicaid.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- jolle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai muut bariatriset leikkaukset
- sinulla on syömishäiriö tai muita merkittäviä kliinisiä ruokavaliorajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
PPR-interventio kestää 6 kuukautta ja sisältää 2 pääosaa: tuotantosetelit ja ravitsemusvalistus.
|
Osallistujat saavat kuponkeja, joiden arvo on 40 dollaria/kotitalous/kk, ja lisäksi 5 $/kk per lisätalousjäsen, ostaakseen tuoreita hedelmiä ja vihanneksia kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Kupongit käsitellään rajoitetun Mastercard-debit-kortin muodossa. Interventiojakson aikana tarjotaan erilaisia ravitsemuskasvatusvaihtoehtoja ja osallistumista seurataan. Ravitsemuskoulutusvaihtoehdot sisältävät säännöllisen osallistujille suunnatun uutiskirjeen, joka sisältää ravitsemus- ja diabeteksen ehkäisy- ja hallintamahdollisuuksia Griffin Hospital Population Health Teamin, paikallisen terveysosaston, rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien kautta saatavilla olevien ohjelmien ja koulutusmahdollisuuksien kautta sekä SNAP-Educationin paikallisia tarjouksia. ja laajennettu elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelma. |
|
Ei väliintuloa: Viivästyneiden interventioryhmä
Viivästettyyn kontrolliryhmään ilmoittautuneet osallistujat suorittavat kaikki biometriset mittaukset ja tutkimukset yhdeksän kuukauden jakson aikana, kun taas interventioryhmä sai 6 kuukauden interventiota ja suorittaa 3 kuukauden hoidon jälkeiset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Glykoituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) kerää Griffin's Community Health RN tai Yale-Griffin Prevention Research Centerin henkilökunta (saadaan suorilla mittauksilla osallistujien sormenpuikkoverinäytteestä) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua molemmista ryhmistä, kun interventioryhmä osallistuu interventioon ja kun viivästynyt ryhmä.
HbA1c:tä käytetään plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden mittaamiseen ja se mitataan sormenpistotestillä.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Ruokavalion laatua mitataan Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnairen (DQQ) avulla. Kysely löytyy täältä (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Elintarviketurvaa arvioidaan käyttämällä Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselyn moduulin 18-kohtaista kyselyä, joka on muokattu 30 päivän aikareferenssipisteeksi perinteisen 12 kuukauden sijaan.27
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Kunnioitus ja arvokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Tätä kyselyä, joka on kehitetty yhteisön panoksella Kiinan CAG:n ja PPR:n muiden yhdysvaltalaisten hankkeiden osallistujilta, käytetään arvioimaan osallistujien kokemuksia, jotka liittyvät kunnioitukseen ja arvokkuuteen osallistuessaan ohjelman eri osiin.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Paino mitataan kalibroidulla Tanita elektronisella vaa'alla.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine mitataan Dinamap Monitor Pro 100 -laitteella (GE Healthcare, Piscataway, NJ) sen jälkeen, kun rekisteröity sairaanhoitaja on istunut 5 minuuttia.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Kokonaiskolesterolin (Tchol), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) arvot saadaan suorilla mittauksilla osallistujien sormentikkuveren näytteestä.
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
Myös HDL:Tchol-suhde lasketaan.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Sosiodemografiaa mitataan rahoittajan kehittämien vakiokyselyiden ja sisäisesti kehitettyjen kohteiden avulla.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan yhdellä mittarilla, joka on sopusoinnussa CDC:n käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän kanssa.28
plus muut kohteet keräävät itse ilmoittaman diagnoosin ravitsemukseen liittyvistä ravitsemussairauksista.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Osallistuminen SNAP:iin, ruoka-apu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Osallistuminen SNAP-ohjelmaan, ruoka-apu mitataan rahoittajan standardien mukaan,
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Ravitsemustietoa mitataan sisäisesti kehitetyllä kyselyllä, joka perustuu Dietary Guidelines for Americans ja MyPlate.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen osallistumissyötteiden seuranta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Tietoja kerätään ja seurataan koskien kuponkien kulutuksen noudattamista ja teknisen tuen hakemista pankkikortin uudelleenlataamiseen/käyttöön liittyen. Lisäksi ravitsemuskoulutusmahdollisuuksiin osallistuminen ja osallistuminen tallennetaan interventiotarkkuuden ymmärtämiseksi. Kentän muistiinpanot: tutkimuksen ydinryhmällä on pääsy kenttämuistiinpanojen tiedonkeruututkimukseen Qualtricsissa. Tämä kysely on yksi, avoin kyselykysymys, joka on suunniteltu keräämään kontekstuaalista tietoa tai anekdootteja, jotka auttavat tutkimusryhmää myöhemmin kontekstualisoimaan havainnot. Lisäksi tutkijat aikovat käyttää palveluntarjoajien tyytyväisyyskyselyä terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteellisiin käytäntöihin liittyvien henkilöiden arvioimiseen. Tämä työkalu on kehitetty sisäisesti ja palautetta annettiin tiimiltä. |
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana tutkimuskoordinaattori kerää sähköisestä sairauskertomuksesta.
Osallistujat täyttävät lääkityslokin, joka tarkistetaan tutkimuskoordinaattorin kanssa jokaisena arviointiajankohtana.
Nämä tiedot vahvistetaan myös osallistujan lääkärin kanssa/tai sähköisellä tietojen tarkastuksella.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Päivystyskäynnit ja/tai sairaalahoidot vahvistetaan sairaalan väestöterveysosaston projektihenkilöstön kautta.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Sairaalahoidot vahvistetaan sairaalan väestöterveysosaston projektihenkilöstön kautta.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Muistiinpanot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
Tutkimuksen ydinryhmällä on pääsy kenttämuistiinpanojen tiedonkeruututkimukseen Qualtricsissa.
Tämä kysely on yksi, avoin kyselykysymys, joka on suunniteltu keräämään kontekstuaalista tietoa tai anekdootteja, jotka auttavat tutkimusryhmää myöhemmin kontekstualisoimaan havainnot.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteellisiin käytäntöihin liittyvien henkilöiden arvioimiseksi.
Tämä työkalu on kehitetty sisäisesti ja palautetta annettiin tiimiltä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Opintojohtaja: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Päätutkija: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .