Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystasapainon resepti: terveydenhuollon tarjoajapohjainen reseptiohjelma ihmisille, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetes

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Griffin Hospital

Tämän projektin tavoitteena on suunnitella yhteistyössä yhteisön kanssa terveydenhuollon tarjoajapohjainen reseptiohjelma (PPR), joka parantaa osallistujien ruokaturvan tilaa, ruokavalion laatua ja sydän-aineenvaihdunnan terveystuloksia sekä vähentää terveydenhuollon kustannuksia. , jotka liittyvät erityisesti lääkkeiden käyttöön ja sairaalakäynteihin. Uutta tässä tutkimuksessa on toteutettu yhteisön yhteissuunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa viivästetty interventiokontrolliryhmä keskittyy tasapuolisuuteen (ts. kohdeväestön mukaan lukien heille suunniteltuun interventioon) suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa. Hanke toteutetaan 3 vaiheessa. Vaihe 1 sisältää formatiivisen tutkimuksen ja PPR-suunnittelun yhteisön kumppaneiden ja potentiaalisten osallistujien kanssa kuunteluistuntojen, kumppanitapaamisten ja yhteisön neuvoa-antavan ryhmän istuntojen avulla interventioprotokollan ja -komponenttien viimeistelemiseksi, jolle tutkijat pyytävät sitten IRB-hyväksyntää. Vaiheessa 2 toteutetaan viivästetty interventio RCT PPR. Tietojen analysointi ja loppuraportointi tehdään kolmannen vaiheen aikana.

Erityiset tavoitteet:

Hyödynnä yhteistyössä yhteisön kumppaneiden ja yhteisön jäsenten kanssa toteutettavia tieteellisiä strategioita tunnistaaksesi ja käsitelläksesi yhteisön, systeemisiä ja rakenteellisia esteitä ja resursseja suunnitellaksesi yhdessä räätälöidyn reseptiohjelman (PPR) intervention, joka korostaa terveyden tasapuolisuutta pienituloisessa väestössä. Griffin Hospital (GH) ja/tai Griffin Faculty Physicians (GFP).

Hypoteesi: Yhteistyö yhteisön kumppaneidemme kanssa PPR:n suunnittelussa ja toteutuksessa johtaa PPR:n onnistuneeseen suunnitteluun ja toteuttamiseen kohdeväestöllemme, mistä on osoituksena tyytyväisyys, säilyttäminen, arvokkuuden/kunnioituksen kokemukset ja parantunut itsetehokkuus. hedelmien ja vihannesten kulutukseen sekä ruokavalion laatuun.

Osoita parannuksia interventioryhmässä verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään, elintarviketurvan tilassa, ruokavalion laadussa ja sydän-aineenvaihdunnan tuloksissa henkilöillä, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes, ottamalla käyttöön räätälöity PPR pienituloisessa väestössä, jota palvelevat kasvuhormonit ja/ tai GFP.

Hypoteesi: Yhteisön panoksella suunniteltu PPR parantaa elintarviketurvan tilaa, ruokavalion laatua, itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja sydän-aineenvaihdunnan tuloksia (hemoglobiini A1C, paino/painoindeksi, lipidit, verenpaine) interventioosallistujiemme keskuudessa. verrattuna kontrolliin 6 kuukauden ajanjaksolla.

Arvioi räätälöidyn PPR:n vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin pienituloisten osallistujien keskuudessa, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes.

Hypoteesi: Räätälöidyn PPR:n onnistunut toteuttaminen johtaa tiettyjen terveydenhuollon kustannusten alenemiseen, jotka liittyvät erityisesti lääkkeiden käyttöön (mukaan lukien annokset), sekä päivystyskäyntien ja/tai sairaalahoitojen vähenemiseen interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna kuuden kuukauden ajanjakson kontrolliin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riski sairastua ravitsemukseen liittyviin kroonisiin sairauksiin on huomattavasti suurempi pienituloisissa väestöissä verrattuna korkeatuloisiin. Viime vuosisadan aikana amerikkalainen ruokavalio on siirtynyt sokerin, tyydyttyneiden rasvojen, lisätyn natriumin, prosessoitujen elintarvikkeiden ja kokonaiskalorien kulutukseen, kun taas tuoreiden hedelmien ja vihannesten saanti on vähentynyt jyrkästi. Nämä ruokavaliomuutokset ovat rinnakkain liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen kansallisen esiintyvyyden nopean kasvun kanssa. Yhdysvalloista yksi kolmesta aikuisesta kärsii tällä hetkellä liikalihavuudesta ja yli 30 miljoonalla amerikkalaisella (1/10) on tyypin 2 diabetes, joten on kasvava tarve investoida resursseja ehkäisyyn ja hoitoon. Diabetes on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy, ja se liittyy 327 miljardin dollarin vuotuisiin ylimääräisiin lääketieteellisiin kustannuksiin ja tuottavuuden heikkenemiseen. Liikalihavuus, diabetes ja ruokavalion laatu liittyvät kaikki sosioekonomiseen asemaan ja vaikuttavat eri tavoin pienituloisiin, mustiin ja latinalaisamerikkalaisiin henkilöihin verrattuna korkeatuloisiin tai valkoisiin kollegoihinsa.

Hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen voi parantaa terveyttä edistämällä terveellistä painoa ja alentamalla verensokeria, sydänsairauksien, aivohalvauksen, joidenkin syöpien ja ruoansulatushäiriöiden riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa vähentämättä kalorien kulutusta, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen voi tarjota itsenäisiä etuja lisäämällä kuidun saantia, vähentämällä natriumin ja rasvan saantia sekä lisäämällä kuluttajan ruokavalion hivenravinnepitoisuutta. Terveellisten elintarvikkeiden saatavuudessa on suuria eroja tulojen, rodun, maantieteellisen sijainnin ja maahanmuuttoaseman perusteella, mikä puolestaan ​​aiheuttaa eroja liikalihavuudessa, diabeteksessa, yleisessä terveydentilassa ja elämänlaadussa.

Hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat ovat varovainen tapa parantaa elintarviketurvaa, mutta ei investoida tai kohdentaa rahaa huonolaatuiseen ruokaan. Ne takaavat, että käytetyt rahat menevät hedelmiin ja vihanneksiin, joiden tiedetään parantavan ravitsemustilaa, ja kasvava määrä näyttöä osoittaa, että hedelmien ja vihannesten ostoon varatut rahat voivat parantaa ruokavalion laatua, ostotottumuksia ja joskus terveyttä tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi. tavalla. Tuotantoreseptiohjelmilla on potentiaalia vähentää terveydellisiä eroja, jotka johtuvat terveellisen ruoan erilaisesta saatavuudesta. Sen lisäksi, että monet PPR:t tarjoavat ilmaisen tai alennettuun pääsyyn tuotantoon, monet PPR:t yrittävät myös puuttua muihin terveellisen ruoan saannin kulttuurisiin ja sosiokontekstuaalisiin esteisiin tarjoamalla koulutus- ja taitoja kehittäviä ohjelmia, kuten ruoanlaittoesityksiä, ehdotettuja perheen ateriasuunnitelmia ja ravitsemustietoa osoitteessa ostopaikka. Muutamat tutkimukset, jotka tarkastelevat PPR:ien tehokkuutta, viittaavat siihen, että ne liittyvät ruokavalion parantamiseen ja ruokaturvan vähenemiseen. Kaiken kaikkiaan hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen (harvoissa tutkimuksissa, joissa ei ole raportoitu vaikutusta tai vaikutus on vähäinen) hedelmien ja vihannesten saannin ja/tai ruokavalion laatuun, alentuneeseen hemoglobiini A1C:hen ja alentuneeseen ruumiinpainoon.

Hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmat on suunniteltu lisäämään kotitalouden budjettiosuutta hedelmien ja vihannesten ostoon.14 Kannustinohjelmilla voidaan välittömästi lisätä hedelmien ja vihannesten ostoja, vaikka hedelmien ja vihannesten oston ja kulutuksen lisäämisen hyödyt saattavat kestää kauemmin. Kannustimet mahdollistavat terveellisempien ostotottumusten kannustamisen, jotka ovat välttämättömiä terveydentilan paranemiseen johtavan pitkän aikavälin käyttäytymisen muutoksen kannalta. Engelin ja Ruderin vuoden 2020 meta-analyysin mukaan hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmilla on osoitettu olevan hyötyä hedelmien ja vihannesten ostotottumuksissa.14 Connecticutin Lower Naugatuck Valleyn (LNV) köyhyys ja pienituloisuusaste (8 % ja 21 % vuonna 2017) ovat nousseet koko alueella vuodesta 2000 lähtien LNV:n yhteisön hyvinvointia koskevan 2019 raportin mukaan. LNV:n seitsemällä yhteisöllä (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour ja Shelton) on yhteensä noin 140 000 asukasta, ja rodullinen ja etninen monimuotoisuus lisääntyy. Elintarviketurva ja ravitsemukseen liittyvät krooniset sairaudet ovat merkittäviä ongelmia alueen asukkaiden keskuudessa, ja 12 % aikuisista ilmoittaa ruokaturvasta. Ravitsemukseen liittyvät krooniset sairaudet, kuten liikalihavuus (vaikuttaa 28 %:iin väestöstä), ovat yleisiä. Sydänsairaudet ja diabetes ovat kahdeksan yleisimmän ennenaikaisen kuoleman syyn joukossa, ja ne aiheuttavat keskimäärin 14 ja 15 vuoden potentiaalisen menetyksen sairautta kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. GH- ja/tai GFP-potilas
  3. esidiabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka on American Diabetes Associationin diagnostisten kriteerien mukainen
  4. pienituloinen ja oikeutettu SNAP:iin (Supplemental Nutrition Assistance Programme, joka tunnettiin aiemmin nimellä Food Stamps) ja/tai Medicaid.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
  2. jolle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai muut bariatriset leikkaukset
  3. sinulla on syömishäiriö tai muita merkittäviä kliinisiä ruokavaliorajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
PPR-interventio kestää 6 kuukautta ja sisältää 2 pääosaa: tuotantosetelit ja ravitsemusvalistus.

Osallistujat saavat kuponkeja, joiden arvo on 40 dollaria/kotitalous/kk, ja lisäksi 5 $/kk per lisätalousjäsen, ostaakseen tuoreita hedelmiä ja vihanneksia kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Kupongit käsitellään rajoitetun Mastercard-debit-kortin muodossa.

Interventiojakson aikana tarjotaan erilaisia ​​ravitsemuskasvatusvaihtoehtoja ja osallistumista seurataan. Ravitsemuskoulutusvaihtoehdot sisältävät säännöllisen osallistujille suunnatun uutiskirjeen, joka sisältää ravitsemus- ja diabeteksen ehkäisy- ja hallintamahdollisuuksia Griffin Hospital Population Health Teamin, paikallisen terveysosaston, rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien kautta saatavilla olevien ohjelmien ja koulutusmahdollisuuksien kautta sekä SNAP-Educationin paikallisia tarjouksia. ja laajennettu elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelma.

Ei väliintuloa: Viivästyneiden interventioryhmä
Viivästettyyn kontrolliryhmään ilmoittautuneet osallistujat suorittavat kaikki biometriset mittaukset ja tutkimukset yhdeksän kuukauden jakson aikana, kun taas interventioryhmä sai 6 kuukauden interventiota ja suorittaa 3 kuukauden hoidon jälkeiset arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Glykoituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) kerää Griffin's Community Health RN tai Yale-Griffin Prevention Research Centerin henkilökunta (saadaan suorilla mittauksilla osallistujien sormenpuikkoverinäytteestä) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua molemmista ryhmistä, kun interventioryhmä osallistuu interventioon ja kun viivästynyt ryhmä. HbA1c:tä käytetään plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden mittaamiseen ja se mitataan sormenpistotestillä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Ruokavalion laatua mitataan Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnairen (DQQ) avulla. Kysely löytyy täältä (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Elintarviketurvaa arvioidaan käyttämällä Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselyn moduulin 18-kohtaista kyselyä, joka on muokattu 30 päivän aikareferenssipisteeksi perinteisen 12 kuukauden sijaan.27
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Kunnioitus ja arvokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Tätä kyselyä, joka on kehitetty yhteisön panoksella Kiinan CAG:n ja PPR:n muiden yhdysvaltalaisten hankkeiden osallistujilta, käytetään arvioimaan osallistujien kokemuksia, jotka liittyvät kunnioitukseen ja arvokkuuteen osallistuessaan ohjelman eri osiin.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Paino mitataan kalibroidulla Tanita elektronisella vaa'alla.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Verenpaine mitataan Dinamap Monitor Pro 100 -laitteella (GE Healthcare, Piscataway, NJ) sen jälkeen, kun rekisteröity sairaanhoitaja on istunut 5 minuuttia.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolin (Tchol), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) arvot saadaan suorilla mittauksilla osallistujien sormentikkuveren näytteestä. Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). Myös HDL:Tchol-suhde lasketaan.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sosiodemografiaa mitataan rahoittajan kehittämien vakiokyselyiden ja sisäisesti kehitettyjen kohteiden avulla.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan yhdellä mittarilla, joka on sopusoinnussa CDC:n käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän kanssa.28 plus muut kohteet keräävät itse ilmoittaman diagnoosin ravitsemukseen liittyvistä ravitsemussairauksista.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Osallistuminen SNAP:iin, ruoka-apu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Osallistuminen SNAP-ohjelmaan, ruoka-apu mitataan rahoittajan standardien mukaan,
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Ravitsemustietoa mitataan sisäisesti kehitetyllä kyselyllä, joka perustuu Dietary Guidelines for Americans ja MyPlate.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen osallistumissyötteiden seuranta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla

Tietoja kerätään ja seurataan koskien kuponkien kulutuksen noudattamista ja teknisen tuen hakemista pankkikortin uudelleenlataamiseen/käyttöön liittyen. Lisäksi ravitsemuskoulutusmahdollisuuksiin osallistuminen ja osallistuminen tallennetaan interventiotarkkuuden ymmärtämiseksi.

Kentän muistiinpanot: tutkimuksen ydinryhmällä on pääsy kenttämuistiinpanojen tiedonkeruututkimukseen Qualtricsissa. Tämä kysely on yksi, avoin kyselykysymys, joka on suunniteltu keräämään kontekstuaalista tietoa tai anekdootteja, jotka auttavat tutkimusryhmää myöhemmin kontekstualisoimaan havainnot.

Lisäksi tutkijat aikovat käyttää palveluntarjoajien tyytyväisyyskyselyä terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteellisiin käytäntöihin liittyvien henkilöiden arvioimiseen. Tämä työkalu on kehitetty sisäisesti ja palautetta annettiin tiimiltä.

Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana tutkimuskoordinaattori kerää sähköisestä sairauskertomuksesta. Osallistujat täyttävät lääkityslokin, joka tarkistetaan tutkimuskoordinaattorin kanssa jokaisena arviointiajankohtana. Nämä tiedot vahvistetaan myös osallistujan lääkärin kanssa/tai sähköisellä tietojen tarkastuksella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Päivystyskäynnit ja/tai sairaalahoidot vahvistetaan sairaalan väestöterveysosaston projektihenkilöstön kautta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sairaalahoidot vahvistetaan sairaalan väestöterveysosaston projektihenkilöstön kautta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Muistiinpanot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Tutkimuksen ydinryhmällä on pääsy kenttämuistiinpanojen tiedonkeruututkimukseen Qualtricsissa. Tämä kysely on yksi, avoin kyselykysymys, joka on suunniteltu keräämään kontekstuaalista tietoa tai anekdootteja, jotka auttavat tutkimusryhmää myöhemmin kontekstualisoimaan havainnot.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus terveydenhuollon tarjoajien ja lääketieteellisiin käytäntöihin liittyvien henkilöiden arvioimiseksi. Tämä työkalu on kehitetty sisäisesti ja palautetta annettiin tiimiltä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
  • Opintojohtaja: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
  • Päätutkija: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

DMP-toteutus ja -uskollisuus ovat vastuussa apulaisjohtajalle, arviointi-/tietojohtajalle, ja ne raportoivat projektijohtajalle ja tutkijoille. Yale-Griffin Prevention Research Center hoitaa kaiken datan ja tiedonhallinnan sekä suunnitelmat kaikille tutkimustutkimuksilleen; Keskus on perustanut infrastruktuurin kaikkien tiedonhallintasuunnitelman näkökohtien hallintaa varten. DMP-toteutus sisällytetään vuosi- ja loppuraportteihin NIFA:lle, ja se sisältää edistymisen tiedon jakamisessa (julkaisut, tietokanta, ohjelmistot, opetussuunnitelmat, tiedotusmateriaalit jne.). Loppuraportissa kuvataan myös jakson aikana tuotettu tieto sekä tallennettavat ja säilytettävät komponentit.

IPD-jaon aikakehys

Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa