- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939349
Ein Rezept für gesundheitliche Chancengleichheit: Ein auf Gesundheitsdienstleistern basierendes Verschreibungsprogramm für Produkte für Menschen mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, in Zusammenarbeit mit der Gemeinde ein auf Gesundheitsdienstleistern basierendes Produktverschreibungsprogramm (PPR) zu entwerfen, das dazu dienen soll, den Ernährungssicherheitsstatus, die Ernährungsqualität und die kardio-metabolischen Gesundheitsergebnisse der Teilnehmer zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken , insbesondere im Zusammenhang mit Medikamenteneinnahme und Krankenhausbesuchen. Neu an dieser Studie ist die Implementierung einer von der Community mitentwickelten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit einer Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention, deren Schwerpunkt auf Gerechtigkeit liegt (d. h. die Einbeziehung der Zielgruppe in die für sie konzipierte Intervention) bei Design, Implementierung und Bewertung. Das Projekt wird in 3 Phasen durchgeführt. Phase 1 umfasst formative Forschung und PPR-Co-Design mit Community-Partnern und potenziellen Teilnehmern durch Zuhörsitzungen, Partnertreffen und Community-Beratungsgruppensitzungen, um das Interventionsprotokoll und die Komponenten fertigzustellen, für die die Ermittler dann die IRB-Genehmigung beantragen werden. Phase 2 umfasst die Implementierung einer verzögerten Intervention RCT PPR. Die Datenanalyse und die abschließende Berichterstattung werden in Phase 3 durchgeführt.
Spezifische Ziele:
Nutzen Sie in Zusammenarbeit mit Community-Partnern und Community-Mitgliedern umsetzungswissenschaftliche Strategien, um gemeinschaftliche, systemische und strukturelle Barrieren und Ressourcen zu identifizieren und anzugehen, um gemeinsam eine Intervention eines maßgeschneiderten Produktverschreibungsprogramms (PPR) zu entwerfen, das die gesundheitliche Chancengleichheit in einer versorgten Bevölkerung mit niedrigem Einkommen betont durch Griffin Hospital (GH) und/oder Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypothese: Die Zusammenarbeit mit unseren Community-Partnern bei der Gestaltung und Umsetzung einer PPR wird zu einer erfolgreichen Gestaltung und Umsetzung der PPR für unsere Zielgruppe führen, was sich in Zufriedenheit, Bindung, Erfahrungen mit Würde/Respekt und einer damit verbundenen verbesserten Selbstwirksamkeit zeigt zum Obst- und Gemüsekonsum und zur Ernährungsqualität.
Nachweis von Verbesserungen des Ernährungssicherheitsstatus, der Ernährungsqualität und der kardiometabolischen Ergebnisse in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention bei Personen mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes durch Implementierung einer maßgeschneiderten PPR in einer einkommensschwachen Bevölkerung, die von GH versorgt wird, und/oder oder GFP.
Hypothese: Die mit Community-Input entwickelte PPR wird den Ernährungssicherheitsstatus, die Ernährungsqualität, die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kardiometabolischen Ergebnisse (Hämoglobin A1C, Gewicht/Body-Mass-Index, Lipide, Blutdruck) unter unseren Interventionsteilnehmern verbessern im Vergleich zu einer Kontrolle über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Bewerten Sie die Auswirkungen einer maßgeschneiderten PPR auf die Gesundheitskosten bei Teilnehmern mit niedrigem Einkommen und Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes.
Hypothese: Die erfolgreiche Implementierung des maßgeschneiderten PPR wird zu einer Reduzierung bestimmter Gesundheitskosten führen, die speziell auf den Medikamentenverbrauch (einschließlich der Dosis) und die Reduzierung der Besuche in der Notaufnahme und/oder des Krankenhausaufenthalts bei Interventionsteilnehmern im Vergleich zu einer Kontrolle über einen Zeitraum von 6 Monaten zurückzuführen sind .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Risiko ernährungsbedingter chronischer Erkrankungen ist in einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen deutlich höher als in einkommensstärkeren Bevölkerungsgruppen. Im Laufe des letzten Jahrhunderts hat sich die amerikanische Ernährung auf einen höheren Konsum von Zucker, gesättigten Fettsäuren, zugesetztem Natrium, verarbeiteten Lebensmitteln und Gesamtkalorien verlagert, während die Aufnahme von frischem Obst und Gemüse stark zurückgegangen ist. Diese Ernährungsumstellungen gehen mit dem raschen Anstieg der landesweiten Prävalenz von Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes einher. Da derzeit einer von drei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten von Fettleibigkeit betroffen ist und über 30 Millionen Amerikaner (1 von 10) an Typ-2-Diabetes leiden, besteht ein wachsender Bedarf, Ressourcen in Prävention und Behandlung zu investieren. Diabetes gilt als siebthäufigste Todesursache und ist mit überhöhten medizinischen Kosten und Produktivitätsverlusten in Höhe von 327 Milliarden US-Dollar pro Jahr verbunden. Fettleibigkeit, Diabetesraten und Ernährungsqualität hängen alle mit dem sozioökonomischen Status zusammen und wirken sich auf einkommensschwache, schwarze und hispanische Personen unterschiedlich aus im Vergleich zu ihren einkommensstärkeren oder weißen Kollegen.
Ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse kann die Gesundheit verbessern, indem es ein gesundes Gewicht fördert und den Blutzucker, das Risiko von Herzerkrankungen, Schlaganfällen, einigen Krebsarten und Verdauungsproblemen senkt. Studien haben gezeigt, dass ein erhöhter Obst- und Gemüsekonsum auch ohne Reduzierung des Kalorienverbrauchs unabhängige Vorteile bieten kann, indem die Ballaststoffaufnahme erhöht, die Natrium- und Fettaufnahme reduziert und der Mikronährstoffgehalt der Ernährung des Verbrauchers erhöht wird. Es gibt gravierende Unterschiede beim Zugang zu gesunden Lebensmitteln, abhängig von Einkommen, Rasse, geografischer Lage und Einwanderungsstatus, was wiederum zu Ungleichheiten bei Fettleibigkeit, Diabetes, allgemeiner Gesundheit und Lebensqualität führt.
Anreizprogramme für Obst und Gemüse sind eine umsichtige Methode zur Verbesserung der Ernährungssicherheit, ohne in Lebensmittel mit schlechter Nährwertqualität zu investieren oder dafür Geld bereitzustellen. Sie garantieren, dass das ausgegebene Geld in Obst und Gemüse fließt, von dem bekannt ist, dass es den Ernährungszustand verbessert, und immer mehr Beweise belegen, dass Geld, das für den Kauf von Obst und Gemüse bereitgestellt wird, die Ernährungsqualität, das Kaufverhalten und manchmal auch die Gesundheit in statistisch und klinisch signifikanter Weise verbessern kann Benehmen. Verschreibungsprogramme für Erzeugnisse haben das Potenzial, gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern, die aus dem unterschiedlichen Zugang zu gesunden Lebensmitteln resultieren. Neben dem kostenlosen oder ermäßigten Zugang zu Produkten versuchen viele PPRs auch, andere kulturelle und soziokontextuelle Hindernisse für den Zugang zu gesunden Lebensmitteln zu beseitigen, indem sie Bildungs- und Kompetenzentwicklungsprogramme wie Kochvorführungen, empfohlene Essenspläne für die ganze Familie und Nährwertinformationen anbieten der Ort des Kaufs. Die wenigen Studien, die die Wirksamkeit von PPRs untersuchen, legen nahe, dass sie mit einer Verbesserung der Ernährung und einer Verringerung der Ernährungsunsicherheit verbunden sind. Insgesamt haben Obst- und Gemüseanreizprogramme positive Auswirkungen auf die Obst- und Gemüseaufnahme und/oder die Ernährungsqualität, eine Reduzierung des Hämoglobins A1C und ein reduziertes Körpergewicht gezeigt (wobei nur wenige Studien keine oder nur minimale Auswirkungen berichten).
Anreizprogramme für Obst und Gemüse sollen den Budgetanteil erhöhen, der einem Haushalt für den Kauf von Obst und Gemüse zur Verfügung steht.14 Anreizprogramme haben die Möglichkeit, den Obst- und Gemüseeinkauf sofort zu steigern, obwohl es möglicherweise länger dauern kann, bis sich die Vorteile eines zunehmenden Obst- und Gemüseeinkaufs und -konsums bemerkbar machen. Anreize ermöglichen es, gesündere Kaufmuster zu fördern, die für längerfristige Verhaltensänderungen notwendig sind, die zu einem verbesserten Gesundheitszustand führen. Laut einer Metaanalyse von Engel und Ruder aus dem Jahr 2020 haben Anreizprogramme für Obst und Gemüse insgesamt einen nachgewiesenen Nutzen für das Kaufverhalten von Obst und Gemüse.14 Im Lower Naugatuck Valley (LNV) in Connecticut sind die Armuts- und Niedrigeinkommensquoten (8 % bzw. 21 % im Jahr 2017) in der gesamten Region seit 2000 gestiegen, wie aus einem Bericht aus dem Jahr 2019 über das Wohlergehen der Gemeinschaft im LNV hervorgeht. Die sieben Gemeinden (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour und Shelton) des LNV haben zusammen etwa 140.000 Einwohner, wobei die Rassen- und ethnische Vielfalt zunimmt. Ernährungsunsicherheit und ernährungsbedingte chronische Krankheiten sind ein großes Problem für die Bewohner der Region, wobei 12 % der Erwachsenen von Ernährungsunsicherheit berichten. Ernährungsbedingte chronische Krankheiten wie Fettleibigkeit (von der 28 % der Bevölkerung betroffen sind) sind weit verbreitet. Herzkrankheiten und Diabetes gehören zu den acht häufigsten Ursachen für vorzeitigen Tod und verursachen durchschnittlich 14 bzw. 15 potenzielle Lebensverluste pro Krankheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefonnummer: 2037321125
- E-Mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Summaya Multany, MBBS
- Telefonnummer: 2037321325
- E-Mail: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- ein Patient mit GH und/oder GFP
- Diagnose von Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes gemäß den Diagnosekriterien der American Diabetes Association
- Geringes Einkommen und Anspruch auf SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program, früher bekannt als Food Stamps) und/oder Medicaid.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
- nach einem Magenbypass oder einer anderen bariatrischen Operation
- wenn Sie an einer Essstörung oder anderen erheblichen klinischen Ernährungseinschränkungen leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die PPR-Intervention wird sich über 6 Monate erstrecken und zwei Hauptkomponenten umfassen: Erstellung von Gutscheinen und Ernährungserziehung.
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Die Teilnehmer erhalten Gutscheine im Wert von 40 US-Dollar pro Haushalt und Monat sowie zusätzlich 5 US-Dollar pro Monat für jedes weitere Haushaltsmitglied für den Kauf von frischem Obst und Gemüse während des sechsmonatigen Interventionszeitraums. Die Gutscheine werden in Form einer eingeschränkten Mastercard-Debitkarte verwaltet. Während des gesamten Interventionszeitraums werden verschiedene Optionen zur Ernährungserziehung angeboten und die Teilnahme wird verfolgt. Zu den Optionen zur Ernährungserziehung gehört ein regelmäßiger Newsletter an die Teilnehmer, der Ernährungs- und Diabetespräventions- und -managementmöglichkeiten umfasst, die über das Bevölkerungsgesundheitsteam des Griffin Hospital, das örtliche Gesundheitsamt, Programm- und Bildungsangebote, die über registrierte Ernährungsberater verfügbar sind, und lokale Angebote von SNAP-Education angeboten werden und das erweiterte Lebensmittel- und Ernährungsbildungsprogramm. |
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Kein Eingriff: Gruppe für verzögerte Intervention
Für Teilnehmer, die in der verzögerten Kontrollgruppe eingeschrieben sind, führen sie alle biometrischen Messungen und Umfragen während des 9-Monats-Zeitraums durch, während die Interventionsgruppe die 6-Monats-Intervention erhielt und die 3-Monats-Postinterventionsbewertungen abschließt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) wird von Griffin's Community Health RN oder Mitarbeitern des Yale-Griffin Prevention Research Center gesammelt (wird durch direkte Messungen aus der Blutprobe aus der Fingerbeere der Teilnehmer ermittelt) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten für beide Gruppen. während die Interventionsgruppe an der Intervention teilnimmt und während die verzögerte Gruppe.
HbA1c wird zur Messung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration verwendet und mithilfe eines Fingerabdrucktests gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die Ernährungsqualität wird mithilfe des Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ) gemessen. Die Umfrage finden Sie hier (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die Ernährungsunsicherheit wird anhand des 18-Punkte-Umfragemoduls zur Ernährungssicherheit von Haushalten des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) bewertet, das für einen 30-Tage-Referenzpunkt anstelle des Standards der letzten 12 Monate modifiziert wurde.27
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Skala für Respekt und Würde
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Diese Umfrage, die mit Community-Beiträgen von CAG- und PPR-Teilnehmern der PRCs in anderen US-Projekten entwickelt wurde, wird verwendet, um die Erfahrungen der Teilnehmer in Bezug auf Respekt und Würde bei der Teilnahme an den verschiedenen Programmkomponenten zu bewerten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten elektronischen Tanita-Waage gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Der Blutdruck wird mit einem Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) nach 5-minütigem Sitzen durch eine ausgebildete Krankenschwester gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Serumlipide
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die Werte für Gesamtcholesterin (Tchol), Triglyceride (TG) und High-Density-Lipoprotein (HDL) werden durch direkte Messungen aus der Blutprobe aus der Fingerbeere der Teilnehmer ermittelt.
Serum-Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) wird anhand der folgenden Formel berechnet: LDL = Tchol – (TG/5 + HDL).
Das HDL:Tchol-Verhältnis wird ebenfalls berechnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Soziodemographie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die soziodemografischen Merkmale werden mithilfe von vom Geldgeber entwickelten Standardfragebögen und intern entwickelten Elementen gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand eines einzigen Elements gemessen, das mit dem CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System.28 übereinstimmt
Darüber hinaus sammeln zusätzliche Elemente selbst gemeldete Diagnosen ernährungsbedingter Ernährungskrankheiten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Teilnahme an SNAP, Nahrungsmittelhilfe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Die Teilnahme an SNAP und die Nahrungsmittelhilfe werden anhand von Standardartikeln des Geldgebers gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Ernährungswissen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Das Ernährungswissen wird mithilfe einer intern entwickelten Umfrage gemessen, die auf den Dietary Guidelines for Americans und MyPlate basiert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachverfolgung der Eingaben zur Studienteilnahme
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Es werden Daten im Zusammenhang mit der Einhaltung der Gutscheinausgaben und der Suche nach technischem Support im Zusammenhang mit dem Aufladen/Nutzung der Debitkarte erfasst und überwacht. Darüber hinaus werden die Teilnahme und Teilnahme an Angeboten zur Ernährungserziehung erfasst, um die Interventionstreue zu verstehen. Feldnotizen: Das Kernteam der Studie hat Zugriff auf eine Umfrage zur Feldnotizdatenerfassung in Qualtrics. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine einzelne, offene Umfragefrage, mit der kontextbezogene Informationen oder Anekdoten gesammelt werden sollen, die dem Studienteam später bei der Kontextualisierung der Ergebnisse helfen sollen. Darüber hinaus planen die Forscher, eine Umfrage zur Anbieterzufriedenheit durchzuführen, um Gesundheitsdienstleister und mit den Arztpraxen verbundene Personen zu bewerten. Dieses Tool wurde intern entwickelt und das Team gab Feedback. |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Der während der Studie verwendete Medikamentenverbrauch wird vom Studienkoordinator aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Zu jedem Beurteilungszeitpunkt wird von den Teilnehmern ein Medikationsprotokoll ausgefüllt und mit dem Studienkoordinator besprochen.
Diese Informationen werden auch mit dem Arzt des Teilnehmers/oder durch elektronische Datenüberprüfung bestätigt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Besuche in der Notaufnahme und/oder Krankenhauseinweisungen werden von den Projektmitarbeitern der Bevölkerungsgesundheitsabteilung des Krankenhauses bestätigt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Krankenhauseinweisungen werden von den Projektmitarbeitern der Bevölkerungsgesundheitsabteilung des Krankenhauses bestätigt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Feldnotizen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Das Kernteam der Studie wird Zugriff auf eine Feldnotiz-Datenerfassungsumfrage in Qualtrics haben.
Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine einzelne, offene Umfragefrage, mit der kontextbezogene Informationen oder Anekdoten gesammelt werden sollen, die dem Studienteam später bei der Kontextualisierung der Ergebnisse helfen sollen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 9 Monaten
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Umfrage zur Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
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Eine Umfrage zur Anbieterzufriedenheit zur Beurteilung von Gesundheitsdienstleistern und denjenigen, die mit den Arztpraxen verbunden sind.
Dieses Tool wurde intern entwickelt und das Team gab Feedback.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Studienleiter: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Hauptermittler: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
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- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, nicht rekrutierend
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ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere MitarbeiterRekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2Türkei (türkiye)
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutierungTyp 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-AufklärungVereinigte Staaten
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University of SalamancaUniversity of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...Anmeldung auf EinladungTyp 2 Diabetes mellitus | Altern | Hyperglykämie aufgrund von Diabetes mellitus Typ 2Portugal
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Indonesia UniversityAbgeschlossen
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
Klinische Studien zur Verschreibungsgruppe produzieren
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungZerebrale Amyloid-AngiopathieChina
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Jie LiRekrutierung
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The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationRekrutierungNährstoffmangel in der SchwangerschaftVereinigte Staaten
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossenPotenziell ungeeignete MedikamenteFrankreich
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Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
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The University of Hong KongRekrutierung
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Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
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Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
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Trakya UniversityNoch keine RekrutierungSchmerz- und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme