- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05939349
Een recept voor gezondheidsgelijkheid: een op zorgaanbieders gebaseerd receptprogramma voor mensen met prediabetes en diabetes type 2
Het doel van dit project is om in samenwerking met de gemeenschap een op zorgaanbieders gebaseerd productreceptprogramma (PPR) te ontwerpen om de voedselzekerheid, de voedingskwaliteit en de cardio-metabolische gezondheidsresultaten van de deelnemers te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. , specifiek gerelateerd aan medicatiegebruik en ziekenhuisbezoeken. Nieuw aan deze studie is een implementatie van een door de gemeenschap ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een controlegroep met vertraagde interventie gericht op billijkheid (d.w.z. inclusief de doelgroep in de interventie die voor hen is ontworpen) in ontwerp, implementatie en evaluatie. Het project zal in 3 fasen worden uitgevoerd. Fase 1 omvat formatief onderzoek en PPR-co-design met gemeenschapspartners en potentiële deelnemers door middel van luistersessies, partnerbijeenkomsten en gemeenschapsadviesgroepsessies om het interventieprotocol en de componenten af te ronden, waarvoor onderzoekers vervolgens IRB-goedkeuring zullen vragen. Fase 2 omvat de implementatie van een uitgestelde interventie RCT PPR. Data-analyse en eindrapportage zullen worden uitgevoerd tijdens fase 3.
Specifieke doelstellingen:
Gebruik in samenwerking met gemeenschapspartners en leden van de gemeenschap implementatiewetenschappelijke strategieën om gemeenschaps-, systemische en structurele barrières en middelen te identificeren en aan te pakken om samen een op maat gemaakt productreceptprogramma (PPR) -interventie te ontwerpen die de nadruk legt op gezondheidsgelijkheid in een bevolking met een laag inkomen door Griffin Hospital (GH) en/of Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypothese: Samenwerken met onze gemeenschapspartners aan het ontwerp en de implementatie van een PPR zal leiden tot een succesvol ontwerp en implementatie van de PPR voor onze doelgroep, zoals blijkt uit tevredenheid, retentie, ervaringen van waardigheid/respect, verbeterde zelfredzaamheid tot de consumptie van groenten en fruit en de kwaliteit van de voeding.
Demonstreer verbeteringen, in interventiegroep vs vertraagde interventiecontrolegroep, in voedselzekerheidsstatus, voedingskwaliteit en cardio-metabolische resultaten bij personen met prediabetes of diabetes type 2 door implementatie van een op maat gemaakte PPR in een bevolking met een laag inkomen die wordt bediend door GH en / of GFP.
Hypothese: De PPR, ontworpen met input van de gemeenschap, zal de voedselzekerheid, de kwaliteit van het dieet, de zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en cardio-metabolische resultaten (hemoglobine A1C, gewicht/body mass index, lipiden, bloeddruk) verbeteren bij onze deelnemers aan de interventie vergeleken met een controle over een periode van 6 maanden.
Evalueer de impact van een PPR op maat op de zorgkosten bij deelnemers met een laag inkomen met prediabetes of diabetes type 2.
Hypothese: De succesvolle implementatie van de PPR op maat zal leiden tot een verlaging van bepaalde zorgkosten die specifiek verband houden met medicatiegebruik (inclusief dosis) en een verlaging van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname onder interventiedeelnemers in vergelijking met een controle over een periode van 6 maanden .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het risico op aan voeding gerelateerde chronische ziekten is aanzienlijk hoger in bevolkingsgroepen met een laag inkomen in vergelijking met mensen met hogere inkomens. In de loop van de vorige eeuw is het Amerikaanse dieet verschoven naar een hogere consumptie van suiker, verzadigd vet, toegevoegd natrium, bewerkte voedingsmiddelen en algehele calorieën, terwijl de inname van vers fruit en verse groenten sterk is afgenomen. Deze voedingsverschuivingen lopen parallel met de snelle stijging van de nationale prevalentie van obesitas, hart- en vaatziekten en diabetes type 2. Met onder 1 op de 3 volwassenen in de Verenigde Staten die momenteel lijden aan obesitas en meer dan 30 miljoen Amerikanen (1 op de 10) met diabetes type 2, is er een groeiende behoefte om middelen te investeren in preventie en behandeling. Diabetes wordt beschouwd als de zevende belangrijkste doodsoorzaak en wordt jaarlijks in verband gebracht met 327 miljard dollar aan extra medische kosten en productiviteitsverlies. Obesitas, diabetespercentages en voedingskwaliteit worden allemaal geassocieerd met sociaaleconomische status en hebben een ongelijksoortige impact op mensen met een laag inkomen, zwarte en Latijns-Amerikaanse personen in vergelijking met hun hogere inkomens of blanke tegenhangers.
Het verhogen van de consumptie van groenten en fruit kan de gezondheid verbeteren door een gezond gewicht te bevorderen en de bloedsuikerspiegel, het risico op hartaandoeningen, beroertes, sommige soorten kanker en spijsverteringsproblemen te verlagen. Studies hebben aangetoond dat zelfs zonder de calorieconsumptie te verminderen, het verhogen van de consumptie van groenten en fruit onafhankelijke voordelen kan opleveren door de vezelinname te verhogen, de natrium- en vetinname te verminderen en het gehalte aan micronutriënten van het dieet van de consument te verhogen. Er zijn grote verschillen in toegang tot gezond voedsel op basis van inkomen, ras, geografische locatie en immigratiestatus, die op hun beurt leiden tot verschillen in zwaarlijvigheid, diabetes, algehele gezondheid en kwaliteit van leven.
Stimuleringsprogramma's voor groenten en fruit zijn een voorzichtige methode om de voedselzekerheid te verbeteren, zonder te investeren in of geld uit te trekken voor voedsel van slechte voedingskwaliteit. Ze garanderen dat het uitgegeven geld naar groenten en fruit gaat waarvan bekend is dat ze de voedingsstatus verbeteren, en een groeiend aantal bewijzen toont aan dat geld dat wordt toegewezen aan de aankoop van groenten en fruit de voedingskwaliteit, kooppatronen en soms de gezondheid kan verbeteren op een statistisch en klinisch significante manier. manier. Programma's voor het voorschrijven van producten hebben het potentieel om gezondheidsverschillen als gevolg van gedifferentieerde toegang tot gezond voedsel te verminderen. Naast het aanbieden van gratis of afgeprijsde toegang tot producten, proberen veel PPR's ook andere culturele en sociaal-contextuele barrières voor toegang tot gezond voedsel aan te pakken door educatieve programma's en programma's voor het opbouwen van vaardigheden aan te bieden, zoals kookdemonstraties, voorgestelde gezinsmaaltijden en voedingsinformatie op het punt van aankoop. De weinige onderzoeken die de effectiviteit van PPR's onderzoeken, suggereren dat ze verband houden met voedingsverbeteringen en vermindering van voedselonzekerheid. Over het algemeen hebben stimuleringsprogramma's voor groenten en fruit een positieve invloed aangetoond (enkele onderzoeken rapporteren geen of minimale invloed) op de inname van groenten en fruit en/of de kwaliteit van het dieet, verlaagde hemoglobine A1C en verminderd lichaamsgewicht.
Stimuleringsprogramma's voor groenten en fruit zijn ontworpen om het beschikbare budget voor een huishouden voor de aankoop van groenten en fruit te vergroten.14 Stimuleringsprogramma's hebben de mogelijkheid om de aankoop van groenten en fruit onmiddellijk te verhogen, hoewel het langer kan duren voordat de voordelen van het verhogen van de aankoop en consumptie van groenten en fruit worden gerealiseerd. Stimulansen maken het mogelijk om gezondere kooppatronen aan te moedigen die nodig zijn voor gedragsverandering op langere termijn die leidt tot een betere gezondheidstoestand. Volgens een meta-analyse uit 2020, uitgevoerd door Engel en Ruder, hebben stimuleringsprogramma's voor groenten en fruit over het algemeen een aangetoond voordeel op het aankooppatroon van groenten en fruit.14 In de Lower Naugatuck Valley (LNV) van Connecticut zijn de armoede en lage inkomens (respectievelijk 8% en 21% in 2017) sinds 2000 in de hele regio toegenomen, volgens een rapport uit 2019 over het welzijn van de gemeenschap in de LNV. De zeven gemeenschappen (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour en Shelton) van de LNV hebben een gecombineerde bevolking van ongeveer 140.000, met toenemende raciale en etnische diversiteit. Voedselonzekerheid en aan voeding gerelateerde chronische ziekten zijn belangrijke problemen onder de bewoners van het gebied, waarbij 12% van de volwassenen voedselonzekerheid meldt. Aan voeding gerelateerde chronische ziekten zoals obesitas (die 28% van de bevolking treft) zijn hoog. Hartziekten en diabetes behoren tot de acht belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden en zijn verantwoordelijk voor respectievelijk gemiddeld 14 en 15 verloren potentiële levensjaren per ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefoonnummer: 2037321125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Summaya Multany, MBBS
- Telefoonnummer: 2037321325
- E-mail: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- een patiënt van GH en/of GFP
- diagnose van prediabetes of diabetes type 2 in overeenstemming met de diagnostische criteria van de American Diabetes Association
- met een laag inkomen en in aanmerking komen voor SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program, voorheen bekend als Food Stamps) en/of Medicaid.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Engels of Spaans te spreken
- maagbypass of andere bariatrische operaties hebben gehad
- met een eetstoornis of andere substantiële, klinische dieetbeperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De PPR-interventie duurt 6 maanden en omvat 2 hoofdcomponenten: vouchers produceren en voorlichting over voeding.
|
Deelnemers ontvangen waardebonnen ter waarde van $ 40/gezin/maand, met een extra bedrag van $ 5/maand per bijkomend lid van het huishouden, voor de aankoop van verse groenten en fruit tijdens de interventieperiode van zes maanden. De vouchers worden beheerd in de vorm van een beperkte Mastercard-betaalpas. Gedurende de interventieperiode zal een verscheidenheid aan opties voor voedingseducatie worden aangeboden en de deelname zal worden gevolgd. De opties voor voedingseducatie omvatten een periodieke nieuwsbrief voor deelnemers met onder meer mogelijkheden voor voeding en diabetespreventie en -beheer die beschikbaar zijn via het Griffin Hospital Population Health Team, de lokale gezondheidsafdeling, programma- en onderwijsmogelijkheden die beschikbaar zijn via de geregistreerde diëtisten, lokaal aanbod door SNAP-Education en het uitgebreide onderwijsprogramma voor voeding en voeding. |
Geen tussenkomst: Vertraagde Interventie Groep
Voor deelnemers die zijn ingeschreven in de uitgestelde controlegroep, zullen ze alle biometrische metingen en enquêtes voltooien gedurende de periode van 9 maanden, terwijl de interventiegroep de interventie van 6 maanden ontving en de beoordelingen na de interventie van 3 maanden voltooit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Glycated hemoglobine A1c (HbA1c) zal worden verzameld door Griffin's Community Health RN of Yale-Griffin Prevention Research Center Staff (wordt verkregen door directe metingen van het vingerprikbloedmonster van de deelnemers) bij baseline, 6 maanden en 9 maanden voor beide groepen, terwijl de interventiegroep deelneemt aan de interventie en terwijl de vertraagde groep.
HbA1c wordt gebruikt om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie te meten en wordt gemeten met een vingerpriktest.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
De voedingskwaliteit wordt gemeten met behulp van de Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ). De enquête is hier te vinden (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Voedselonzekerheid zal worden beoordeeld met behulp van de enquêtemodule voor voedselzekerheid van huishoudens van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA). Onderzoek met 18 items aangepast voor een tijdreferentiepunt van 30 dagen in plaats van de standaard afgelopen 12 maanden.27
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Respect en waardigheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Deze enquête, ontwikkeld met input van de gemeenschap van de PRC's CAG en PPR-deelnemers aan andere Amerikaanse projecten, zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met betrekking tot respect en waardigheid bij deelname aan de verschillende programmaonderdelen te beoordelen.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde Tanita elektronische weegschaal.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) na 5 minuten zitten door een geregistreerde verpleegster.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Serumlipiden
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Waarden van totaal cholesterol (Tchol), triglyceriden (TG) en lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) zullen worden verkregen door directe metingen van het vingerprikbloedmonster van de deelnemers.
Serum lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) wordt berekend met behulp van de volgende formule LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
HDL:Tchol-ratio wordt ook berekend.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Sociaal-demografische gegevens zullen worden gemeten met behulp van standaardvragenlijsten die zijn ontwikkeld door de financier en intern ontwikkelde items.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een enkel item dat consistent is met het CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System.28
plus aanvullende items verzamelen zelfgerapporteerde diagnose van voedingsgerelateerde voedingsziekte.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Deelname aan SNAP, voedselhulp
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Deelname aan SNAP, voedselhulp wordt gemeten aan de hand van items die standaard zijn voor de financier,
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Voeding kennis
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Voedingskennis wordt gemeten met een intern ontwikkeld onderzoek op basis van de Dietary Guidelines for Americans en MyPlate.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invoer van studiedeelname volgen
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden gegevens verzameld en gemonitord met betrekking tot de naleving van voucheruitgaven en het zoeken naar technische ondersteuning met betrekking tot het opnieuw laden/gebruiken van de debetkaart. Bovendien zullen deelname aan en aanwezigheid bij voedingsvoorlichtingsmogelijkheden worden geregistreerd om de betrouwbaarheid van interventies te begrijpen. Veldnotities: het studiekernteam heeft toegang tot een enquête voor het verzamelen van veldnotities in Qualtrics. Deze enquête zal een enkele, open enquêtevraag zijn die is ontworpen om contextuele informatie of anekdotes te verzamelen die het onderzoeksteam later zal helpen bevindingen te contextualiseren. Bovendien zijn onderzoekers van plan om een tevredenheidsenquête bij zorgverleners te gebruiken om zorgverleners en degenen die bij de medische praktijken zijn aangesloten, te beoordelen. Deze tool is intern ontwikkeld en er is feedback gegeven vanuit het team. |
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Medicatiegebruik tijdens het onderzoek wordt door de studiecoördinator uit het elektronisch medisch dossier verzameld.
Een medicatielogboek zal door de deelnemers worden ingevuld en op elk beoordelingstijdstip met de studiecoördinator worden besproken.
Deze informatie zal ook worden bevestigd door de arts van de deelnemer/of door middel van elektronische gegevensbeoordeling.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Bezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp en/of ziekenhuisopnames worden bevestigd via de projectmedewerkers van de afdeling Volksgezondheid van het ziekenhuis.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Ziekenhuisopnames worden bevestigd via de projectmedewerkers van de afdeling Volksgezondheid van het ziekenhuis.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Aantekeningen
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Het studiekernteam heeft toegang tot een veldnotitie-gegevensverzamelingsenquête in Qualtrics.
Deze enquête zal een enkele, open enquêtevraag zijn die is ontworpen om contextuele informatie of anekdotes te verzamelen die het onderzoeksteam later zal helpen bevindingen te contextualiseren.
|
Verandering van baseline na 6 maanden en 9 maanden
|
Tevredenheidsonderzoek aanbieders
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Een tevredenheidsonderzoek naar zorgverleners om zorgverleners en degenen die zijn aangesloten bij de medische praktijken te beoordelen.
Deze tool is intern ontwikkeld en er is feedback gegeven vanuit het team.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Studie directeur: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Hoofdonderzoeker: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Produceer Recept Groep
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNog niet aan het wervenVoedingstekorten tijdens de zwangerschapVerenigde Staten
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenIngetrokken
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Heidelberg UniversityOnbekendFysieke activiteitDuitsland
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten