- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939349
A Prescription for Health Equity: Ett sjukvårdsleverantörsbaserat produktreceptprogram för personer med prediabetes och typ 2-diabetes
Målet med detta projekt är att samutforma ett vårdgivarebaserat produktreceptprogram (PPR) i partnerskap med samhället som tjänar till att förbättra deltagarnas matsäkerhetsstatus, kostkvalitet och kardiometaboliska hälsoresultat och för att minska vårdkostnaderna , specifikt relaterat till läkemedelsanvändning och sjukhusbesök. Nytt i denna studie är en implementering av en gemensamt utformad randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en kontrollgrupp för fördröjd intervention fokuserad på rättvisa (dvs. inklusive målpopulationen i den intervention som utformats för dem) i design, implementering och utvärdering. Projektet kommer att genomföras i 3 etapper. Fas 1 kommer att involvera formativ forskning och PPR-samdesign med samhällspartners och potentiella deltagare genom lyssningssessioner, partnermöten och rådgivande gruppsessioner för att slutföra interventionsprotokollet och komponenterna, för vilka utredarna sedan kommer att begära IRB-godkännande. Fas 2 kommer att involvera implementering av en fördröjd intervention RCT PPR. Dataanalys och slutrapportering kommer att genomföras under fas 3.
Specifika mål:
I samarbete med gemenskapspartners och gemenskapsmedlemmar, använd implementeringsvetenskapliga strategier för att identifiera och ta itu med gemenskaps-, systemiska och strukturella hinder och tillgångar för att samdesigna en skräddarsydd intervention för receptbelagda produkter (PPR) som betonar jämlikhet i hälsa i en låginkomstbefolkning av Griffin Hospital (GH) och/eller Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypotes: Att samarbeta med våra samhällspartner om utformningen och implementeringen av en PPR kommer att leda till en framgångsrik utformning och implementering av PPR för vår fokusgrupp, vilket framgår av tillfredsställelse, retention, upplevelser av värdighet/respekt, förbättrad self-efficacy relaterad till frukt- och grönsakskonsumtion och kostkvalitet.
Demonstrera förbättringar, i interventionsgrupp kontra fördröjd interventionskontrollgrupp, i matsäkerhetsstatus, kostkvalitet och kardiometabola resultat hos individer med prediabetes eller typ 2-diabetes genom implementering av en skräddarsydd PPR i en låginkomstpopulation som betjänas av GH och/ eller GFP.
Hypotes: PPR som utformats med gemenskapsinsatser kommer att förbättra matsäkerhetsstatus, kostkvalitet, självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet och kardiometaboliska resultat (hemoglobin A1C, vikt/kroppsmassaindex, lipider, blodtryck), bland våra interventionsdeltagare jämfört med en kontroll över en 6-månadersperiod.
Utvärdera effekten av en skräddarsydd PPR på sjukvårdskostnaderna bland låginkomsttagare med prediabetes eller typ 2-diabetes.
Hypotes: Den framgångsrika implementeringen av den skräddarsydda PPR kommer att leda till en minskning av vissa sjukvårdskostnader specifikt relaterade till läkemedelsanvändning (inklusive dos) och minskning av akutmottagningsbesök och/eller sjukhusvistelse bland interventionsdeltagare jämfört med en kontroll över en 6-månadersperiod .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Risken för nutritionsrelaterade kroniska sjukdomar är betydligt högre i låginkomstpopulationer jämfört med de med högre inkomster. Under det senaste århundradet har den amerikanska kosten skiftat mot högre konsumtion av socker, mättat fett, tillsatt natrium, bearbetade livsmedel och övergripande kalorier, medan intaget av färsk frukt och grönsaker har minskat kraftigt. Dessa kostomläggningar är parallella med den snabba ökningen av den nationella prevalensen av fetma, hjärt-kärlsjukdomar och typ 2-diabetes. Med bland 1 av 3 vuxna i USA som för närvarande drabbas av fetma och över 30 miljoner amerikaner (1 av 10) med typ 2-diabetes, finns det ett växande behov av att investera resurser i förebyggande och behandling. Diabetes anses vara den sjunde vanligaste dödsorsaken och är förknippad med 327 miljarder dollar årligen i överskjutande medicinska kostnader och förlorad produktivitet. Fetma, diabeteshastigheter och kostkvalitet är alla förknippade med socioekonomisk status och påverkar på olika sätt låginkomsttagare, svarta och latinamerikanska personer jämfört med deras högre inkomster eller vita motsvarigheter.
Att öka konsumtionen av frukt och grönsaker kan förbättra hälsan genom att främja hälsosam vikt och minska blodsockret, risken för hjärtsjukdomar, stroke, vissa typer av cancer och matsmältningsproblem. Studier har visat att även utan att minska kalorikonsumtionen kan ökad frukt- och grönsakskonsumtion ge oberoende fördelar genom att öka fiberintaget, minska natrium- och fettintaget och öka innehållet av mikronäringsämnen i konsumentens kost. Det finns stora skillnader i tillgång till hälsosam mat baserat på inkomst, ras, geografisk plats och immigrationsstatus, vilket i sin tur driver skillnaderna i fetma, diabetes, allmän hälsa och livskvalitet.
Incitamentsprogram för frukt och grönsaker är en försiktig metod för att förbättra livsmedelssäkerheten, samtidigt som man inte investerar i eller allokerar pengar till mat av dålig näringskvalitet. De garanterar att pengarna som spenderas går till frukt och grönsaker som är kända för att förbättra näringsstatus, och en växande mängd bevis visar att pengar som allokeras till inköp av frukt och grönsaker kan förbättra kostkvaliteten, inköpsmönster och ibland hälsan på en statistiskt och kliniskt signifikant sätt. Producera receptbelagda program har potential att minska hälsoskillnader till följd av olika tillgång till hälsosam mat. Förutom att ge gratis eller rabatterad tillgång till produkter, försöker många PPR också att ta itu med andra kulturella och sociokontextuella hinder för att få tillgång till hälsosam mat genom att tillhandahålla utbildnings- och färdighetsbyggande programmering som matlagningsdemonstrationer, förslag på familjemålsplaner och näringsinformation på inköpsstället. De få studier som undersöker effektiviteten av PPR tyder på att de är förknippade med kostförbättringar och minskningar av matosäkerhet. Sammantaget har incitamentsprogram för frukt och grönsaker visat positiv effekt (med få studier som inte rapporterar någon effekt eller minimal påverkan) på frukt- och grönsaksintag och/eller kostkvalitet, minskat hemoglobin A1C och minskad kroppsvikt.
Incitamentsprogram för frukt och grönsaker är utformade för att öka den budgetandel som är tillgänglig för ett hushåll för inköp av frukt och grönsaker.14 Incitamentsprogram har förmågan att omedelbart öka inköpen av frukt och grönsaker, även om fördelarna med att öka inköpen och konsumtionen av frukt och grönsaker kan ta längre tid att realisera. Incitament gör det möjligt att uppmuntra hälsosammare köpmönster som är nödvändiga för en långsiktig beteendeförändring som leder till förbättrad hälsostatus. Enligt en metaanalys från 2020 utförd av Engel och Ruder har incitamentsprogram för frukt och grönsaker på ett övergripande sätt en påvisad fördel för inköpsmönster för frukt och grönsaker.14 I Connecticuts Lower Naugatuck Valley (LNV) har fattigdom och låginkomstnivåer (8 % respektive 21 % 2017) ökat i hela regionen sedan 2000, enligt en rapport från 2019 om samhällets välbefinnande i LNV. De sju samhällena (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour och Shelton) i LNV har en sammanlagd befolkning på cirka 140 000, med ökande ras- och etnisk mångfald. Otrygghet i maten och näringsrelaterad kronisk sjukdom är viktiga problem bland områdets invånare, där 12 % av de vuxna rapporterar om otrygghet i maten. Näringsrelaterade kroniska sjukdomar som fetma (som drabbar 28 % av befolkningen) är höga. Hjärtsjukdomar och diabetes är bland de åtta vanligaste orsakerna till för tidig död och står för i genomsnitt 14 respektive 15 år av potentiellt förlorat liv per sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefonnummer: 2037321125
- E-post: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Summaya Multany, MBBS
- Telefonnummer: 2037321325
- E-post: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- en patient med GH och/eller GFP
- diagnos av prediabetes eller typ 2-diabetes i enlighet med American Diabetes Associations diagnostiska kriterier
- låginkomsttagare och kvalificerad för SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program, tidigare känt som Food Stamps) och/eller Medicaid.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att tala engelska eller spanska
- har haft gastric bypass eller andra bariatriska operationer
- har en ätstörning eller andra betydande, kliniska kostrestriktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
PPR-interventionen kommer att sträcka sig över 6 månader och kommer att inkludera två huvudkomponenter: producera kuponger och kostundervisning.
|
Deltagarna kommer att få kuponger motsvarande $40/hushåll/månad, med ytterligare $5/månad per ytterligare hushållsmedlem, för köp av färsk frukt och grönsaker under den sex månader långa interventionsperioden. Kupongerna kommer att administreras i form av ett begränsat Mastercard-betalkort. En mängd olika kostundervisningsalternativ kommer att erbjudas under hela interventionsperioden och deltagande kommer att spåras. Nutritionsutbildningsalternativen kommer att innehålla ett periodiskt nyhetsbrev till deltagarna som kommer att inkludera kost- och diabetesförebyggande och hanteringsmöjligheter som är tillgängliga via Griffin Hospital Population Health Team, den lokala hälsoavdelningen, program och utbildningsmöjligheter tillgängliga genom de registrerade dietisterna, lokala erbjudanden från SNAP-Education och det utökade utbildningsprogrammet för mat och näringslära. |
|
Inget ingripande: Grupp för försenad intervention
För deltagare som är inskrivna i den försenade kontrollgruppen kommer de att slutföra alla biometriska mätningar och undersökningar under 9-månadersperioden medan interventionsgruppen fick 6-månaders interventionen och slutför 3-månaders bedömningar efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) kommer att samlas in av Griffin's Community Health RN eller Yale-Griffin Prevention Research Center Personal (kommer att erhållas genom direkta mätningar från deltagarnas fingersticksblodprov) vid baslinjen, 6 månader och 9 månader för båda grupperna, medan interventionsgruppen deltar i interventionen och medan den försenade gruppen.
HbA1c kommer att användas för att mäta den genomsnittliga plasmaglukoskoncentrationen och kommer att mätas med ett fingerstickstest.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Dietkvalitet kommer att mätas med hjälp av Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ), undersökningen finns här (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Matosäkerhet kommer att bedömas med hjälp av U.S. Department of Agriculture (USDA) enkätmodul för hushållens livsmedelssäkerhet 18-objekt undersökning modifierad för en 30 dagars tidsreferenspunkt istället för standarden de senaste 12 månaderna.27
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Respekt- och värdighetsskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Den här undersökningen, som utvecklats med bidrag från samhället från CAG och PPR-deltagare i andra amerikanska projekt, kommer att användas för att bedöma deltagarnas erfarenheter relaterade till respekt och värdighet när de deltar i de olika programkomponenterna.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Kroppsvikten kommer att mätas med en kalibrerad Tanita elektronisk våg.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) efter att ha suttit i 5 minuter av en legitimerad sjuksköterska.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Serumlipider
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Värdena för totalt kolesterol (Tchol), triglycerider (TG) och högdensitetslipoprotein (HDL) kommer att erhållas genom direkta mätningar från deltagarnas blodprov från fingerstick.
Serum lågdensitetslipoprotein (LDL) kommer att beräknas med hjälp av följande formel LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
HDL:Tchol-förhållande kommer också att beräknas.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Sociodemografi
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Sociodemografi kommer att mätas med hjälp av standard frågeformulär utvecklade av finansiären och internt utvecklade objekt.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med ett enda objekt som överensstämmer med CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System.28
plus ytterligare föremål samlar självrapporterade diagnoser av näringsrelaterad näringssjukdom.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Deltagande i SNAP, matassistans
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Deltagande i SNAP, mathjälp kommer att mätas med hjälp av objektstandard till finansiären,
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Nutrition kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Nutritionskunskap kommer att mätas med hjälp av en internt utvecklad undersökning baserad på Dietary Guidelines for Americans och MyPlate.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spåra indata för studiedeltagande
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Data kommer att samlas in och övervakas relaterade till efterlevnad av kupongutgifter och söka teknisk support relaterad till omladdningar/användning av betalkortet. Dessutom kommer deltagande och närvaro i kostutbildningstillfällen att registreras för att förstå interventionens trohet. Fältanteckningar: studiens kärnteam kommer att ha tillgång till en undersökning av fältanteckningsdatainsamling i Qualtrics. Den här undersökningen kommer att vara en enda öppen undersökningsfråga utformad för att samla in kontextuell information eller anekdoter som kommer att hjälpa studieteamet senare att kontextualisera resultaten. Dessutom planerar utredarna att använda en undersökning av leverantörernas tillfredsställelse för att bedöma vårdgivare och de som är anslutna till sjukvården. Detta verktyg utvecklades internt och feedback gavs från teamet. |
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Läkemedelsanvändning under studien kommer att samlas in av studiekoordinatorn från den elektroniska journalen.
En läkemedelslogg kommer att fyllas i av deltagarna och granskas med studiekoordinatorn vid varje bedömningstidpunkt.
Denna information kommer också att bekräftas med deltagarens läkare/eller genom elektronisk datagranskning.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Akutbesök
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Akutmottagningsbesök och/eller sjukhusinläggningar kommer att bekräftas via sjukhusets projektpersonal för befolkningshälsoavdelningen.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Sjukhusinläggningar kommer att bekräftas via sjukhusets projektpersonal för befolkningshälsoavdelningen.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Fältanteckningar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
Studiens kärnteam kommer att ha tillgång till en undersökning av datainsamling av fältanteckningar i Qualtrics.
Den här undersökningen kommer att vara en enda öppen undersökningsfråga utformad för att samla in kontextuell information eller anekdoter som kommer att hjälpa studieteamet senare att kontextualisera resultaten.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader och 9 månader
|
|
Leverantörsnöjdhetsundersökning
Tidsram: 9 månader
|
En undersökning av leverantörernas tillfredsställelse för att bedöma vårdgivare och de som är anslutna till läkarmottagningen.
Detta verktyg utvecklades internt och feedback gavs från teamet.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Studierektor: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Huvudutredare: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .