- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939349
Prescription for Health Equity: Program na předpis produktů založený na poskytovateli zdravotní péče pro lidi s prediabetem a diabetem 2. typu
Cílem tohoto projektu je ve spolupráci s komunitou navrhnout program na předpis produktů (PPR) založený na poskytovateli zdravotní péče, který by měl účastníkům zlepšit stav potravinové bezpečnosti, kvalitu stravy a výsledky kardio-metabolického zdraví a snížit náklady na zdravotní péči. , konkrétně související s užíváním léků a návštěvami v nemocnici. Novinkou v této studii je implementace komunitně navržené randomizované kontrolované studie (RCT) s kontrolní skupinou se zpožděnou intervencí zaměřenou na rovnost (tj. zahrnutí cílové populace do intervence určené pro ně) při navrhování, provádění a hodnocení. Projekt bude probíhat ve 3 fázích. Fáze 1 bude zahrnovat formativní výzkum a společný návrh PPR s komunitními partnery a potenciálními účastníky prostřednictvím poslechových sezení, partnerských schůzek a komunitních poradních skupin k dokončení intervenčního protokolu a komponent, pro které si pak vyšetřovatelé vyžádají schválení IRB. Fáze 2 bude zahrnovat implementaci odložené intervence RCT PPR. Analýza dat a závěrečné zprávy budou provedeny během fáze 3.
Konkrétní cíle:
Ve spolupráci s komunitními partnery a členy komunity využijte implementační vědecké strategie k identifikaci a řešení komunitních, systémových a strukturálních překážek a aktiv ke společnému navrhování intervence na míru šitého programu na předpis (PPR), která klade důraz na rovnost zdraví v populaci s nízkými příjmy. Griffin Hospital (GH) a/nebo Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypotéza: Spolupráce s našimi komunitními partnery na návrhu a implementaci PPR povede k úspěšnému návrhu a implementaci PPR naší populaci, na kterou se zaměřujeme, o čemž svědčí spokojenost, udržení, zkušenosti s důstojností/respektem, zlepšená sebeúčinnost související s na konzumaci ovoce a zeleniny a na kvalitu stravy.
Prokázat zlepšení v intervenční skupině oproti kontrolní skupině s odloženou intervencí, pokud jde o stav potravinové bezpečnosti, kvalitu stravy a kardio-metabolické výsledky u jedinců s prediabetem nebo diabetem 2. typu prostřednictvím implementace přizpůsobené PPR v populaci s nízkými příjmy, které slouží GH a/ nebo GFP.
Hypotéza: PPR navržený s přispěním komunity zlepší stav zabezpečení potravin, kvalitu stravy, kvalitu života související se zdravím a kardio-metabolické výsledky (hemoglobin A1C, index hmotnosti/tělesné hmotnosti, lipidy, krevní tlak) mezi našimi účastníky intervence. ve srovnání s kontrolou po dobu 6 měsíců.
Vyhodnoťte dopad přizpůsobeného PPR na náklady na zdravotní péči u nízkopříjmových účastníků s prediabetem nebo diabetem 2. typu.
Hypotéza: Úspěšná implementace PPR na míru povede ke snížení určitých nákladů na zdravotní péči specificky souvisejících s užíváním léků (včetně dávky) a snížením návštěv na pohotovosti a/nebo hospitalizací mezi účastníky intervence ve srovnání s kontrolou po dobu 6 měsíců .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko chronických onemocnění souvisejících s výživou je výrazně vyšší u populace s nízkými příjmy ve srovnání s populací s vyššími příjmy. V průběhu minulého století se americká strava posunula směrem k vyšší spotřebě cukru, nasycených tuků, přidaného sodíku, zpracovaných potravin a celkových kalorií, zatímco příjem čerstvého ovoce a zeleniny prudce poklesl. Tyto dietní změny jsou paralelní s rychlým nárůstem celostátní prevalence obezity, kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu. Vzhledem k tomu, že 1 ze 3 dospělých ve Spojených státech v současnosti trpí obezitou a více než 30 milionů Američanů (1 z 10) trpí diabetem 2. typu, roste potřeba investovat prostředky do prevence a léčby. Diabetes je považován za sedmou hlavní příčinu úmrtí a je spojen s nadměrnými náklady na léčbu a ztrátou produktivity ve výši 327 miliard dolarů ročně. Obezita, míra cukrovky a kvalita stravy jsou spojeny se socioekonomickým postavením a mají odlišný dopad na osoby s nízkými příjmy, černochy a hispánce ve srovnání s jejich vyššími příjmy nebo bílými protějšky.
Zvýšená konzumace ovoce a zeleniny může zlepšit zdraví tím, že podporuje zdravou váhu a snižuje hladinu cukru v krvi, riziko srdečních onemocnění, mrtvice, některých typů rakoviny a zažívacích problémů. Studie ukázaly, že i bez snížení kalorické spotřeby může zvýšená konzumace ovoce a zeleniny poskytnout nezávislé výhody zvýšením příjmu vlákniny, snížením příjmu sodíku a tuků a zvýšením obsahu mikroživin ve stravě spotřebitele. Existují vážné rozdíly v přístupu ke zdravým potravinám na základě příjmu, rasy, geografické polohy a imigračního statusu, což zase způsobuje rozdíly v obezitě, cukrovce, celkovém zdraví a kvalitě života.
Pobídkové programy pro ovoce a zeleninu jsou obezřetnou metodou, jak zlepšit zabezpečení potravin, aniž by se investovalo do potravin s nízkou nutriční kvalitou ani se na ně nepřidělovaly peníze. Zaručují, že vynaložené peníze jdou do ovoce a zeleniny, o nichž je známo, že zlepšují nutriční stav, a rostoucí množství důkazů ukazuje, že peníze přidělené na nákup ovoce a zeleniny mohou zlepšit kvalitu stravy, nákupní zvyklosti a někdy i zdraví ve statisticky a klinicky významném způsob. Programy na předpis mají potenciál snížit zdravotní rozdíly vyplývající z rozdílného přístupu ke zdravým potravinám. Kromě poskytování bezplatného nebo zlevněného přístupu k produkci se mnoho PPR také pokouší řešit další kulturní a sociálně-kontextové překážky v přístupu ke zdravému jídlu poskytováním vzdělávacích programů a programů pro budování dovedností, jako jsou ukázky vaření, doporučené rodinné jídelní plány a nutriční informace na místo nákupu. Několik studií, které zkoumají účinnost PPR, naznačuje, že jsou spojeny se zlepšením stravy a snížením nedostatku potravin. Celkově lze konstatovat, že pobídkové programy pro ovoce a zeleninu prokázaly pozitivní dopad (několik studií uvádí žádný nebo minimální dopad) na příjem ovoce a zeleniny a/nebo kvalitu stravy, snížení hemoglobinu A1C a snížení tělesné hmotnosti.
Motivační programy pro ovoce a zeleninu jsou navrženy tak, aby zvýšily podíl rozpočtu, který má domácnost k dispozici na nákup ovoce a zeleniny.14 Pobídkové programy mají schopnost okamžitě zvýšit nákupy ovoce a zeleniny, i když výhody plynoucí z rostoucích nákupů a spotřeby ovoce a zeleniny mohou trvat déle. Pobídky umožňují podporovat zdravější nákupní vzorce, které jsou nezbytné pro dlouhodobější změnu chování, která vede ke zlepšení zdravotního stavu. Podle metaanalýzy z roku 2020, kterou provedli Engel a Ruder, celkově prokázaly pobídkové programy ovoce a zeleniny přínos pro vzorce nákupu ovoce a zeleniny.14 V dolním údolí Naugatuck v Connecticutu (LNV) se podle zprávy o blahobytu komunity v LNV z roku 2019 v celém regionu od roku 2000 zvyšuje míra chudoby a nízkých příjmů (8 %, resp. 21 %, v roce 2017). Sedm komunit (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour a Shelton) LNV má dohromady populaci přibližně 140 000, s rostoucí rasovou a etnickou rozmanitostí. Nedostatek potravin a chronická onemocnění související s výživou jsou významnými problémy mezi obyvateli této oblasti, přičemž 12 % dospělých uvádí nedostatek potravin. Chronická onemocnění související s výživou, jako je obezita (postihující 28 % populace), jsou vysoké. Srdeční onemocnění a cukrovka patří mezi osm hlavních příčin předčasné smrti a představují v průměru 14 a 15 let potenciálních ztrát života na jednu nemoc.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefonní číslo: 2037321125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Summaya Multany, MBBS
- Telefonní číslo: 2037321325
- E-mail: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- pacient s GH a/nebo GFP
- diagnóza prediabetu nebo diabetu 2. typu v souladu s diagnostickými kritérii American Diabetes Association
- s nízkými příjmy a způsobilé pro SNAP (program doplňkové nutriční asistence, dříve známý jako potravinové lístky) a/nebo Medicaid.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
- podstoupil žaludeční bypass nebo jiné bariatrické operace
- mající poruchu příjmu potravy nebo jiná podstatná klinická dietní omezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervence PPR bude trvat 6 měsíců a bude zahrnovat 2 hlavní složky: vytváření poukázek a nutriční vzdělávání.
|
Účastníci obdrží poukázky v hodnotě 40 USD/domácnost/měsíc a dalších 5 USD/měsíc na dalšího člena domácnosti na nákup čerstvého ovoce a zeleniny během šestiměsíčního intervenčního období. Poukazy budou spravovány formou omezené debetní karty Mastercard. Během intervenčního období budou nabízeny různé možnosti vzdělávání v oblasti výživy a účast bude sledována. Možnosti vzdělávání v oblasti výživy budou zahrnovat pravidelný zpravodaj pro účastníky, který bude zahrnovat možnosti prevence a řízení výživy a cukrovky dostupné prostřednictvím týmu zdraví populace Griffin Hospital, místního zdravotnického oddělení, programů a vzdělávacích příležitostí dostupných prostřednictvím registrovaných dietologů, místní nabídky společnosti SNAP-Education. a Rozšířený vzdělávací program o potravinách a výživě. |
|
Žádný zásah: Skupina zpožděných zásahů
U účastníků zařazených do odložené kontrolní skupiny dokončí všechna biometrická měření a průzkumy během 9měsíčního období, zatímco intervenční skupina obdržela 6měsíční intervenci a dokončí 3měsíční hodnocení po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) bude shromažďován pracovníky Griffin's Community Health RN nebo Yale-Griffin Prevention Research Center (bude získán přímým měřením ze vzorku krve účastníků z prstu) na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců pro obě skupiny, v době, kdy se zásahu účastní intervenční skupina, a zatímco opožděná skupina.
HbA1c bude použit k měření průměrné koncentrace glukózy v plazmě a bude měřen pomocí testu vpichu do prstu.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ), průzkum naleznete zde (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Potravinová nejistota bude posouzena pomocí modulu průzkumu zabezpečení potravin v domácnostech Ministerstva zemědělství USA (USDA) s 18 položkami, upraveného pro referenční bod 30 dnů namísto standardních posledních 12 měsíců.27
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Stupnice respektu a důstojnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Tento průzkum, vyvinutý s přispěním komunity od účastníků ČLR CAG a PPR v jiných amerických projektech, bude použit k posouzení zkušeností účastníků souvisejících s respektem a důstojností při účasti v různých složkách programu.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované elektronické váhy Tanita.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Krevní tlak bude měřen pomocí Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) po 5 minutovém sezení registrovanou sestrou.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Sérové lipidy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Hodnoty celkového cholesterolu (Tchol), triglyceridů (TG) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) budou získány přímým měřením ze vzorku krve účastníků z prstu.
Sérový lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) bude vypočítán pomocí následujícího vzorce LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
Bude také vypočítán poměr HDL:Tchol.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Sociodemografie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Sociodemografické údaje budou měřeny pomocí standardních dotazníků vyvinutých poskytovatelem finančních prostředků a interně vytvořených položek.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí jediné položky v souladu se systémem sledování rizikových faktorů chování CDC.28
plus další položky shromažďují samostatně nahlášené diagnózy onemocnění souvisejících s výživou.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Účast na SNAP, potravinová pomoc
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Účast v SNAP, potravinová pomoc bude měřena pomocí položek standardních pro sponzora,
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Znalosti o výživě budou měřeny pomocí interně vyvinutého průzkumu založeného na Dietary Guidelines for Americans a MyPlate.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování vstupů do studie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Údaje budou shromažďovány a monitorovány v souvislosti s dodržováním útraty za poukázky a hledáním technické podpory související s dobíjením/používáním debetní karty. Kromě toho bude zaznamenávána účast a účast na příležitostech nutričního vzdělávání, aby bylo možné porozumět věrnosti intervence. Poznámky z terénu: základní tým studie bude mít přístup k průzkumu sběru dat terénních poznámek v Qualtrics. Tento průzkum bude jedinou, otevřenou otázkou průzkumu navrženou tak, aby shromáždila kontextové informace nebo anekdoty, které pomohou studijnímu týmu později uvést zjištění do souvislostí. Vyšetřovatelé navíc plánují použít průzkum spokojenosti poskytovatelů k posouzení poskytovatelů zdravotní péče a těch, kteří jsou spojeni s lékařskou praxí. Tento nástroj byl vyvinut interně a od týmu byla poskytnuta zpětná vazba. |
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Užívání léků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Užívání léků během studie bude shromažďovat koordinátor studie z elektronické zdravotní dokumentace.
Účastníci vyplní deník léků a zkontrolují jej s koordinátorem studie v každém časovém bodě hodnocení.
Tyto informace budou rovněž potvrzeny lékařem účastníka/nebo elektronickou kontrolou dat.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Návštěvy na oddělení urgentního příjmu a/nebo hospitalizace budou potvrzeny prostřednictvím projektového personálu oddělení zdraví obyvatelstva nemocnice.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Hospitalizace budou potvrzovány prostřednictvím pracovníků projektu Oddělení zdraví obyvatelstva nemocnice.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Terénní poznámky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
Základní tým studie bude mít přístup k průzkumu sběru dat v terénu v Qualtrics.
Tento průzkum bude jedinou, otevřenou otázkou průzkumu navrženou tak, aby shromáždila kontextové informace nebo anekdoty, které pomohou studijnímu týmu později uvést zjištění do souvislostí.
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 9 měsících
|
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: 9 měsíců
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů s cílem posoudit poskytovatele zdravotní péče a osoby spojené s lékařskou praxí.
Tento nástroj byl vyvinut interně a od týmu byla poskytnuta zpětná vazba.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Ředitel studie: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
Klinické studie na Vyrobte skupinu na předpis
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy