- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939349
A Prescription for Health Equity: Et sundhedsudbyder-baseret produktreceptprogram til mennesker med prædiabetes og type 2-diabetes
Målet med dette projekt er at co-designe et sundhedsudbyder-baseret produktreceptprogram (PPR) i partnerskab med samfundet, der tjener til at forbedre deltagernes fødevaresikkerhedsstatus, kostkvalitet og kardiometaboliske sundhedsresultater og reducere sundhedsomkostninger , specifikt relateret til medicinbrug og hospitalsbesøg. Nyt til denne undersøgelse er en implementering af et fælles-designet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en forsinket interventionskontrolgruppe fokuseret på retfærdighed (dvs. inklusive målpopulationen i den intervention, der er designet til dem) i design, implementering og evaluering. Projektet vil blive gennemført i 3 faser. Fase 1 vil involvere formativ forskning og PPR co-design med fællesskabspartnere og potentielle deltagere gennem lyttesessioner, partnermøder og fællesskabsrådgivningsgruppesessioner for at færdiggøre interventionsprotokollen og komponenterne, for hvilke efterforskerne derefter vil anmode om IRB-godkendelse. Fase 2 vil involvere implementering af en forsinket intervention RCT PPR. Dataanalyse og endelig rapportering vil blive udført i fase 3.
Specifikke mål:
I samarbejde med fællesskabspartnere og fællesskabsmedlemmer skal du bruge videnskabelige implementeringsstrategier til at identificere og adressere fællesskabs-, systemiske og strukturelle barrierer og aktiver til at co-designe en skræddersyet produktreceptprogram (PPR)-intervention, der lægger vægt på sundhedslighed i en lavindkomstbefolkning, der betjenes af Griffin Hospital (GH) og/eller Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypotese: Samarbejde med vores samfundspartnere om udformningen og implementeringen af en PPR vil føre til et vellykket design og implementering af PPR til vores befolknings fokus, hvilket fremgår af tilfredshed, fastholdelse, oplevelser af værdighed/respekt, forbedret self-efficacy relateret til frugt- og grøntforbrug og kostkvalitet.
Demonstrere forbedringer i interventionsgruppe versus forsinket interventionskontrolgruppe, i fødevaresikkerhedsstatus, kostkvalitet og kardiometaboliske resultater hos personer med prædiabetes eller type 2-diabetes gennem implementering af en skræddersyet PPR i en lavindkomstpopulation betjent af GH og/ eller GFP.
Hypotese: PPR designet med fællesskabsinput vil forbedre fødevaresikkerhedsstatus, kostkvalitet, selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet og kardiometaboliske resultater (hæmoglobin A1C, vægt/body mass index, lipider, blodtryk) blandt vores interventionsdeltagere sammenlignet med en kontrol over en 6-måneders periode.
Evaluer virkningen af en skræddersyet PPR på sundhedsomkostninger blandt lavindkomstdeltagere med prædiabetes eller type 2-diabetes.
Hypotese: Den vellykkede implementering af den skræddersyede PPR vil føre til en reduktion i visse sundhedsomkostninger specifikt relateret til medicinforbrug (inklusive dosis) og reduktion i skadestuebesøg og/eller hospitalsindlæggelse blandt interventionsdeltagere sammenlignet med en kontrol over en 6-måneders periode .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for ernæringsrelaterede kroniske sygdomme er signifikant højere i lavindkomstpopulationer sammenlignet med dem med højere indkomster. I løbet af det sidste århundrede er den amerikanske kost skiftet i retning af højere forbrug af sukker, mættet fedt, tilsat natrium, forarbejdede fødevarer og overordnede kalorier, mens indtaget af frisk frugt og grøntsager er faldet markant. Disse kostomlægninger parallelt med den hurtige stigning i den nationale udbredelse af fedme, hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes. Med blandt 1 ud af 3 voksne i USA i øjeblikket ramt af fedme og over 30 millioner amerikanere (1 ud af 10) med type 2-diabetes, er der et stigende behov for at investere ressourcer i forebyggelse og behandling. Diabetes anses for at være den syvende hyppigste dødsårsag og er forbundet med $327 milliarder årligt i overskydende medicinske omkostninger og tabt produktivitet. Fedme, diabetesrater og kostkvalitet er alle forbundet med socioøkonomisk status og påvirker uens lavt indkomst, sorte og latinamerikanske personer sammenlignet med deres højere indkomst eller hvide modparter.
Forøgelse af forbruget af frugt og grøntsager kan forbedre sundheden ved at fremme sund vægt og reducere blodsukkeret, risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde, nogle typer kræft og fordøjelsesproblemer. Undersøgelser har vist, at selv uden at reducere kalorieforbruget kan et øget frugt- og grøntforbrug give selvstændige fordele ved at øge fiberindtaget, reducere natrium- og fedtindtaget og øge indholdet af mikronæringsstoffer i forbrugerens kost. Der er store forskelle i adgang til sunde fødevarer baseret på indkomst, race, geografisk placering og immigrationsstatus, hvilket igen driver forskellene i fedme, diabetes, overordnet sundhed og livskvalitet.
Incitamentsprogrammer for frugt og grøntsager er en fornuftig metode til at forbedre fødevaresikkerheden uden at investere i eller afsætte penge til fødevarer af dårlig ernæringsmæssig kvalitet. De garanterer, at de brugte penge går til frugter og grøntsager, der vides at forbedre ernæringsstatus, og en voksende mængde af beviser viser, at penge tildelt til indkøb af frugt og grøntsager kan forbedre kostkvaliteten, indkøbsmønstre og nogle gange sundhed i en statistisk og klinisk signifikant måde. Producer receptpligtige programmer har potentiale til at reducere sundhedsforskelle som følge af forskellig adgang til sund mad. Ud over at give gratis eller nedsat adgang til produkter, forsøger mange PPR'er også at adressere andre kulturelle og socio-kontekstuelle barrierer for adgang til sund mad ved at tilbyde uddannelses- og færdighedsopbyggende programmer såsom madlavningsdemonstrationer, foreslåede familiemadplaner og ernæringsoplysninger på købsstedet. De få undersøgelser, der undersøger effektiviteten af PPR'er, tyder på, at de er forbundet med diætforbedringer og reduktioner i fødevareusikkerhed. Generelt har incitamentsprogrammer for frugt og grøntsager vist positiv indvirkning (med få undersøgelser, der rapporterer ingen indvirkning eller minimal indvirkning) på frugt- og grøntsagsindtagelse og/eller kostkvalitet, reduceret hæmoglobin A1C og reduceret kropsvægt.
Incitamentsprogrammer for frugt og grøntsager er designet til at øge den budgetandel, som er tilgængelig for en husholdning til køb af frugt og grøntsager.14 Incitamentsprogrammer har mulighed for øjeblikkeligt at øge frugt- og grøntsagskøb, selvom fordelene ved at øge frugt- og grøntsagskøb og forbrug kan tage længere tid at realisere. Incitamenter gør det muligt at tilskynde til sundere købsmønstre, som er nødvendige for en langsigtet adfærdsændring, der fører til forbedret sundhedstilstand. Ifølge en 2020-metaanalyse udført af Engel og Ruder har incitamentsprogrammer for frugt og grøntsager overordnet set en påvist fordel for frugt- og grøntsagskøbsmønstre.14 I Connecticuts Lower Naugatuck Valley (LNV) er fattigdoms- og lavindkomstrater (henholdsvis 8 % og 21 % i 2017) steget i hele regionen siden 2000, ifølge en 2019-rapport om samfundets velvære i LNV. De syv samfund (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour og Shelton) i LNV har en samlet befolkning på cirka 140.000, med stigende racemæssig og etnisk mangfoldighed. Fødevareusikkerhed og ernæringsrelateret kronisk sygdom er væsentlige problemer blandt områdets beboere, hvor 12 % af de voksne rapporterer fødevareusikkerhed. Ernæringsrelaterede kroniske sygdomme som fedme (som rammer 28 % af befolkningen) er høje. Hjertesygdomme og diabetes er blandt de otte førende årsager til for tidlig død og tegner sig for et gennemsnit på henholdsvis 14 og 15 års potentielt tabt liv pr. sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefonnummer: 2037321125
- E-mail: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Summaya Multany, MBBS
- Telefonnummer: 2037321325
- E-mail: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- en patient med GH og/eller GFP
- diagnosticering af prædiabetes eller type 2-diabetes i overensstemmelse med American Diabetes Associations diagnostiske kriterier
- lav indkomst og berettiget til SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program, tidligere kendt som Food Stamps) og/eller Medicaid.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at tale engelsk eller spansk
- har haft gastrisk bypass eller andre fedmeoperationer
- at have en spiseforstyrrelse eller andre væsentlige, kliniske diætrestriktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
PPR-interventionen vil strække sig over 6 måneder og vil omfatte 2 hovedkomponenter: producere vouchers og ernæringsundervisning.
|
Deltagerne vil modtage værdikuponer svarende til $40/husstand/måned med yderligere $5/måned pr. ekstra husstandsmedlem til køb af frisk frugt og grøntsager i løbet af den seks måneder lange interventionsperiode. Kuponerne vil blive administreret i form af et begrænset Mastercard-debetkort. En række forskellige ernæringsundervisningsmuligheder vil blive tilbudt i hele interventionsperioden, og deltagelse vil blive sporet. Ernæringsuddannelsesmulighederne vil omfatte et periodisk nyhedsbrev til deltagerne, som vil omfatte ernæring og diabetesforebyggelse og håndteringsmuligheder, der er tilgængelige gennem Griffin Hospital Population Health Team, den lokale sundhedsafdeling, program og uddannelsesmuligheder tilgængelige gennem de registrerede diætister, lokale tilbud fra SNAP-Education og The Expanded Food and Nutrition Education Program. |
|
Ingen indgriben: Gruppe for forsinket indsats
For deltagere, der er tilmeldt den forsinkede kontrolgruppe, vil de fuldføre alle de biometriske målinger og undersøgelser i løbet af 9-månedersperioden, mens interventionsgruppen modtog 6-måneders-interventionen og gennemfører 3-måneders efter interventionsvurderingerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c) vil blive indsamlet af Griffin's Community Health RN eller Yale-Griffin Prevention Research Center Staff (vil blive opnået ved direkte målinger fra deltagernes fingerstikblodprøve) ved baseline, 6 måneder og 9 måneder for begge grupper, mens interventionsgruppen deltager i interventionen, og mens den forsinkede gruppe.
HbA1c vil blive brugt til at måle den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration og vil blive målt ved hjælp af en fingerstiktest.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Kostkvalitet vil blive målt ved hjælp af Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ), undersøgelsen kan findes her (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Fødevareusikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af U.S. Department of Agriculture (USDA) husstands fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul 18-element undersøgelse ændret til et 30 dages tidsreferencepunkt i stedet for standarden for de seneste 12 måneder.27
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Respekt- og værdighedsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Denne undersøgelse, der er udviklet med input fra lokalsamfundet fra CAG- og PPR-deltagere i andre amerikanske projekter, vil blive brugt til at vurdere deltagernes oplevelser relateret til respekt og værdighed, når de deltager i de forskellige programkomponenter.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret Tanita elektronisk vægt.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Blodtrykket vil blive målt ved at bruge en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) efter at have siddet i 5 minutter af en registreret sygeplejerske.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Serumlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Værdier af total kolesterol (Tchol), triglycerider (TG) og high-density lipoprotein (HDL) vil blive opnået ved direkte målinger fra deltagernes fingerstikblodprøve.
Serum low-density lipoprotein (LDL) vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
HDL:Tchol-forhold vil også blive beregnet.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Sociodemografi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sociodemografi vil blive målt ved hjælp af standardspørgeskemaer udviklet af finansiereren og internt udviklede emner.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et enkelt element i overensstemmelse med CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System.28
plus yderligere elementer indsamler selvrapporteret diagnose af ernæringsrelateret ernæringssygdom.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Deltagelse i SNAP, fødevarehjælp
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Deltagelse i SNAP, fødevarehjælp vil blive målt ved hjælp af varer standard til finansieringsgiver,
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Ernæringsviden vil blive målt ved hjælp af en internt udviklet undersøgelse baseret på Kostvejledningen for amerikanere og MyPlate.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporing af input fra undersøgelsesdeltagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Data vil blive indsamlet og overvåget i forbindelse med overholdelse af voucher-udgifter og søgning af teknisk support i forbindelse med genindlæsninger/brug af betalingskortet. Derudover vil deltagelse og deltagelse i muligheder for ernæringsundervisning blive registreret for at forstå interventionstroskab. Feltnoter: Studiets kerneteam vil have adgang til en feltnotedataindsamlingsundersøgelse i Qualtrics. Denne undersøgelse vil være et enkelt, åbent undersøgelsesspørgsmål designet til at indsamle kontekstuelle oplysninger eller anekdoter, som vil hjælpe undersøgelsesholdet senere med at kontekstualisere resultater. Derudover planlægger efterforskere at bruge en udbydertilfredshedsundersøgelse til at vurdere sundhedsudbydere og dem, der er tilknyttet lægepraksis. Dette værktøj blev udviklet internt, og der blev givet feedback fra teamet. |
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Medicinbrug under undersøgelsen vil blive indsamlet af studiekoordinatoren fra den elektroniske journal.
En medicinlog vil blive udfyldt af deltagerne og gennemgået med studiekoordinatoren på hvert vurderingstidspunkt.
Disse oplysninger vil også blive bekræftet hos deltagerens læge/eller ved elektronisk datagennemgang.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Akutmodtagelsesbesøg og/eller indlæggelser vil blive bekræftet via sygehusets projektmedarbejdere i Befolkningssundhedsafdelingen.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Indlæggelser vil blive bekræftet via sygehusets projektmedarbejdere i Befolkningssundhedsafdelingen.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Feltnotater
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Studiets kerneteam vil have adgang til en feltnotedataindsamlingsundersøgelse i Qualtrics.
Denne undersøgelse vil være et enkelt, åbent undersøgelsesspørgsmål designet til at indsamle kontekstuelle oplysninger eller anekdoter, som vil hjælpe undersøgelsesholdet senere med at kontekstualisere resultater.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
|
Udbydertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 9 måneder
|
En udbydertilfredshedsundersøgelse for at vurdere sundhedsudbydere og dem, der er tilknyttet lægepraksis.
Dette værktøj blev udviklet internt, og der blev givet feedback fra teamet.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Studieleder: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Ledende efterforsker: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Fremstil receptgruppe
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPotentielt upassende medicinFrankrig
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
University College DublinAfsluttetDyrke motion | MobilapplikationerIrland
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina