- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939349
A Prescription for Health Equity: Et helsepersonellbasert produktreseptprogram for personer med prediabetes og type 2-diabetes
Målet med dette prosjektet er å co-designe et helsepersonellbasert produktreseptprogram (PPR) i samarbeid med samfunnet som tjener til å forbedre deltakernes matsikkerhetsstatus, kostholdskvalitet og kardiometabolske helseresultater, og redusere helsekostnader. , spesielt knyttet til medisinbruk og sykehusbesøk. Nytt i denne studien er en implementering av en fellesskapsdesignet randomisert kontrollert studie (RCT) med en kontrollgruppe med forsinket intervensjon fokusert på rettferdighet (dvs. inkludert målpopulasjonen i intervensjonen designet for dem) i design, implementering og evaluering. Prosjektet vil bli gjennomført i 3 faser. Fase 1 vil involvere formativ forskning og PPR-samdesign med fellesskapspartnere og potensielle deltakere gjennom lyttesesjoner, partnermøter og rådgivende gruppesesjoner for å fullføre intervensjonsprotokollen og komponentene, som etterforskerne deretter vil be om IRB-godkjenning for. Fase 2 vil innebære implementering av en forsinket intervensjon RCT PPR. Dataanalyse og sluttrapportering vil bli utført i fase 3.
Spesifikke mål:
I samarbeid med fellesskapspartnere og fellesskapsmedlemmer, bruk vitenskapelige implementeringsstrategier for å identifisere og adressere fellesskaps-, systemiske og strukturelle barrierer og eiendeler for å co-designe et skreddersydd produktreseptprogram (PPR) intervensjon som vektlegger likeverdig helse i en lavinntektsbefolkning. av Griffin Hospital (GH) og/eller Griffin Faculty Physicians (GFP).
Hypotese: Å samarbeide med våre fellesskapspartnere om utforming og implementering av en PPR vil føre til en vellykket utforming og implementering av PPR til vår populasjon med fokus, som bevist av tilfredshet, oppbevaring, opplevelser av verdighet/respekt, forbedret selveffektivitet relatert til frukt- og grønnsaksforbruk, og kostholdskvalitet.
Demonstrere forbedringer i intervensjonsgruppe kontra forsinket intervensjonskontrollgruppe, i matsikkerhetsstatus, kostholdskvalitet og kardiometabolske utfall hos personer med prediabetes eller type 2 diabetes gjennom implementering av en skreddersydd PPR i en lavinntektspopulasjon betjent av GH og/ eller GFP.
Hypotese: PPR designet med samfunnsinnspill vil forbedre matsikkerhetsstatus, kostholdskvalitet, selvrapportert helserelatert livskvalitet og kardiometabolske utfall (hemoglobin A1C, vekt/kroppsmasseindeks, lipider, blodtrykk), blant våre intervensjonsdeltakere sammenlignet med en kontroll over en 6-måneders periode.
Evaluer virkningen av en skreddersydd PPR på helsekostnader blant lavinntektsdeltakere med prediabetes eller type 2 diabetes.
Hypotese: Vellykket implementering av den skreddersydde PPR vil føre til en reduksjon i visse helsekostnader spesifikt relatert til medisinbruk (inkludert dose) og reduksjon i akuttmottaksbesøk og/eller sykehusinnleggelse blant intervensjonsdeltakere sammenlignet med en kontroll over en 6-måneders periode .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikoen for ernæringsrelaterte kroniske sykdommer er betydelig høyere i lavinntektsbefolkninger sammenlignet med de med høyere inntekt. I løpet av det siste århundret har det amerikanske kostholdet endret seg mot høyere forbruk av sukker, mettet fett, tilsatt natrium, bearbeidet mat og generelle kalorier, mens inntaket av frisk frukt og grønnsaker har gått kraftig ned. Disse kostholdsendringene er parallelle med den raske økningen i nasjonal forekomst av fedme, hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes. Med blant 1 av 3 voksne i USA rammet av fedme og over 30 millioner amerikanere (1 av 10) med type 2 diabetes, er det et økende behov for å investere ressurser i forebygging og behandling. Diabetes regnes som den syvende ledende dødsårsaken og er forbundet med 327 milliarder dollar årlig i ekstra medisinske kostnader og tapt produktivitet. Fedme, diabetesrater og kostholdskvalitet er alle assosiert med sosioøkonomisk status og påvirker ulikt lavinntekt, svarte og latinamerikanske personer sammenlignet med deres høyere inntekt eller hvite kolleger.
Å øke forbruket av frukt og grønnsaker kan forbedre helsen ved å fremme sunn vekt og redusere blodsukkeret, risikoen for hjertesykdom, hjerneslag, enkelte typer kreft og fordøyelsesproblemer. Studier har vist at selv uten å redusere kaloriforbruket, kan økt frukt- og grønnsaksforbruk gi uavhengige fordeler ved å øke fiberinntaket, redusere natrium- og fettinntaket og øke innholdet av mikronæringsstoffer i forbrukerens kosthold. Det er store forskjeller i tilgang til sunn mat basert på inntekt, rase, geografisk plassering og immigrasjonsstatus, som igjen fører til forskjeller i fedme, diabetes, generell helse og livskvalitet.
Insentivprogrammer for frukt og grønnsaker er en forsvarlig metode for å forbedre matsikkerheten, samtidig som man ikke investerer i eller bevilger penger til mat av dårlig ernæringsmessig kvalitet. De garanterer at pengene som brukes går til frukt og grønnsaker som er kjent for å forbedre ernæringsstatusen, og en voksende mengde bevis viser at penger bevilget til kjøp av frukt og grønnsaker kan forbedre kostholdskvaliteten, innkjøpsmønstrene og noen ganger helsen på en statistisk og klinisk signifikant måte. Produser reseptbelagte programmer har potensial til å redusere helseforskjeller som følge av forskjellig tilgang til sunn mat. I tillegg til å gi gratis eller rabattert tilgang til produksjon, forsøker mange PPR-er også å adressere andre kulturelle og sosiokontekstuelle barrierer for tilgang til sunn mat ved å tilby pedagogisk og ferdighetsbyggende programmering som matlagingsdemonstrasjoner, foreslåtte familiemåltidsplaner og ernæringsinformasjon på kjøpsstedet. De få studiene som undersøker effektiviteten til PPR antyder at de er assosiert med kostholdsforbedringer og reduksjoner i matusikkerhet. Samlet sett har frukt- og grønnsaksincentivprogrammer vist positiv effekt (med få studier som rapporterer ingen eller minimal effekt) på frukt- og grønnsaksinntak og/eller diettkvalitet, redusert hemoglobin A1C og redusert kroppsvekt.
Insentivprogrammer for frukt og grønnsaker er utformet for å øke budsjettandelen som er tilgjengelig for en husholdning for kjøp av frukt og grønnsaker.14 Incentivprogrammer har muligheten til umiddelbart å øke frukt- og grønnsakskjøp, selv om fordelene ved å øke frukt- og grønnsakkjøp og forbruk kan ta lengre tid å realisere. Insentiver gjør det mulig å oppmuntre til sunnere kjøpsmønstre som er nødvendige for langsiktig atferdsendring som fører til forbedret helsestatus. I følge en metaanalyse fra 2020 utført av Engel og Ruder, har insentivprogrammer for frukt og grønnsaker en påvist fordel på kjøpsmønstre for frukt og grønnsaker.14 I Connecticuts Lower Naugatuck Valley (LNV) har fattigdoms- og lavinntektsrater (henholdsvis 8 % og 21 % i 2017) økt over hele regionen siden 2000, ifølge en rapport fra 2019 om samfunnets velvære i LNV. De syv samfunnene (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour og Shelton) i LNV har en samlet befolkning på omtrent 140 000, med økende rasemessig og etnisk mangfold. Matusikkerhet og ernæringsrelatert kronisk sykdom er betydelige problemer blant områdets innbyggere, med 12 % av voksne som rapporterer matusikkerhet. Ernæringsrelaterte kroniske sykdommer som fedme (som rammer 28 % av befolkningen) er høye. Hjertesykdom og diabetes er blant de åtte ledende årsakene til for tidlig død og står for et gjennomsnitt på henholdsvis 14 og 15 år med potensielt tapt liv per sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rockiy G Ayettey, MS, DHSc
- Telefonnummer: 2037321125
- E-post: rockiy.ayettey@yalegriffinprc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Summaya Multany, MBBS
- Telefonnummer: 2037321325
- E-post: summaya.multany@yalegriffinprc.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- en pasient med GH og/eller GFP
- diagnostisering av prediabetes eller type 2 diabetes i samsvar med American Diabetes Associations diagnostiske kriterier
- lavinntekt og kvalifisert for SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program, tidligere kjent som Food Stamps) og/eller Medicaid.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å snakke engelsk eller spansk
- har hatt gastrisk bypass eller andre fedmeoperasjoner
- har en spiseforstyrrelse eller andre betydelige kliniske kostholdsbegrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
PPR-intervensjonen vil strekke seg over 6 måneder og vil inkludere 2 hovedkomponenter: produsere kuponger og ernæringsundervisning.
|
Deltakerne vil motta kuponger tilsvarende $40/husstand/måned, med ytterligere $5/måned per ekstra husstandsmedlem, for kjøp av fersk frukt og grønnsaker i løpet av den seks måneder lange intervensjonsperioden. Kupongene vil bli administrert i form av et begrenset Mastercard-debetkort. En rekke alternativer for ernæringsundervisning vil bli tilbudt gjennom intervensjonsperioden, og deltakelse vil bli sporet. Alternativene for ernæringsutdanning vil inkludere et periodisk nyhetsbrev til deltakerne som vil inkludere ernærings- og diabetesforebygging og -behandlingsmuligheter tilgjengelig gjennom Griffin Hospital Population Health Team, den lokale helseavdelingen, program og utdanningsmuligheter tilgjengelig gjennom de registrerte dietistene, lokale tilbud fra SNAP-Education og The Expanded Food and Nutrition Education Program. |
Ingen inngripen: Gruppe for forsinket intervensjon
For deltakere som er registrert i den forsinkede kontrollgruppen, vil de fullføre alle biometriske målinger og undersøkelser i løpet av 9-månedersperioden, mens intervensjonsgruppen mottok 6-måneders intervensjon og fullfører 3-måneders etter intervensjonsvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Glycated hemoglobin A1c (HbA1c) vil bli samlet inn av Griffin's Community Health RN eller Yale-Griffin Prevention Research Center Staff (vil fås ved direkte målinger fra deltakernes fingerstikkblodprøve) ved baseline, 6 måneder og 9 måneder for begge grupper, mens intervensjonsgruppen deltar i intervensjonen og mens den forsinkede gruppen.
HbA1c vil bli brukt til å måle gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon og vil bli målt ved hjelp av en fingerstikk-test.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diettkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Diettkvaliteten vil bli målt ved hjelp av Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ), undersøkelsen finner du her (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Matusikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av U.S. Department of Agriculture (USDA) husholdningsmatsikkerhetsundersøkelsesmodul 18-elements undersøkelse endret for et referansepunkt på 30 dager i stedet for standarden siste 12 måneder.27
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Respekt- og verdighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Denne undersøkelsen, utviklet med samfunnsinnspill fra PRCs CAG- og PPR-deltakere i andre amerikanske prosjekter, vil bli brukt til å vurdere deltakeropplevelser knyttet til respekt og verdighet når de deltar i de ulike programkomponentene.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en kalibrert Tanita elektronisk vekt.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Blodtrykket vil bli målt ved å bruke en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) etter å ha sittet i 5 minutter av en registrert sykepleier.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Serumlipider
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Verdier av totalkolesterol (Tchol), triglyserider (TG) og high-density lipoprotein (HDL) vil bli oppnådd ved direkte målinger fra deltakernes fingerstikkblodprøve.
Serum lavdensitetslipoprotein (LDL) vil bli beregnet ved å bruke følgende formel LDL = Tchol - (TG/5 + HDL).
HDL:Tchol-forhold vil også bli beregnet.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sosio-demografi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sosiodemografi vil bli målt ved hjelp av standard spørreskjemaer utviklet av finansierer og internt utviklede elementer.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved å bruke et enkelt element i samsvar med CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System.28
pluss ytterligere elementer samler selvrapportert diagnose av ernæringsrelatert ernæringssykdom.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Deltakelse i SNAP, mathjelp
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Deltakelse i SNAP, mathjelp vil bli målt ved hjelp av varer standard til finansierer,
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Ernæringskunnskap vil bli målt ved hjelp av en internt utviklet undersøkelse basert på Dietary Guidelines for Americans og MyPlate.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sporing av inndata for studiedeltakelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Data vil bli samlet inn og overvåket knyttet til overholdelse av kupongutgifter og oppsøking av teknisk støtte relatert til omlasting/bruk av debetkortet. I tillegg vil deltakelse og oppmøte i ernæringsutdanningsmuligheter bli registrert for å forstå intervensjonstrohet. Feltnotater: Studiens kjerneteam vil ha tilgang til en feltnotatdatainnsamlingsundersøkelse i Qualtrics. Denne undersøkelsen vil være et enkelt, åpent spørrespørsmål designet for å samle kontekstuell informasjon eller anekdoter som vil hjelpe studieteamet senere å kontekstualisere funn. I tillegg planlegger etterforskere å bruke en leverandørtilfredshetsundersøkelse for å vurdere helsepersonell og de som er tilknyttet medisinsk praksis. Dette verktøyet ble utviklet internt, og det ble gitt tilbakemeldinger fra teamet. |
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Medisinbruk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Medisinbruk under studiet vil bli hentet av studiekoordinator fra elektronisk journal.
En medikamentlogg vil fylles ut av deltakerne og gjennomgås med studiekoordinatoren ved hvert vurderingstidspunkt.
Denne informasjonen vil også bli bekreftet med deltakerens lege/eller ved elektronisk datagjennomgang.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Akuttbesøk og/eller sykehusinnleggelser vil bli bekreftet via sykehusets prosjektmedarbeidere i Folkehelseavdelingen.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Sykehusinnleggelser vil bli bekreftet via prosjektmedarbeiderne på sykehusets folkehelseavdeling.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Feltnotater
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Studiens kjerneteam vil ha tilgang til en feltnotatdatainnsamlingsundersøkelse i Qualtrics.
Denne undersøkelsen vil være et enkelt, åpent spørrespørsmål designet for å samle kontekstuell informasjon eller anekdoter som vil hjelpe studieteamet senere å kontekstualisere funn.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og 9 måneder
|
Leverandørtilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 9 måneder
|
En leverandørtilfredshetsundersøkelse for å vurdere helsepersonell og de som er tilknyttet medisinsk praksis.
Dette verktøyet ble utviklet internt, og det ble gitt tilbakemeldinger fra teamet.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
- Studieleder: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Hovedetterforsker: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Liu J, Rehm CD, Onopa J, Mozaffarian D. Trends in Diet Quality Among Youth in the United States, 1999-2016. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2020.0878.
- Andreyeva T, Tripp AS, Schwartz MB. Dietary Quality of Americans by Supplemental Nutrition Assistance Program Participation Status: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):594-604. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.035. Epub 2015 Aug 1.
- Lagisetty PA, Priyadarshini S, Terrell S, Hamati M, Landgraf J, Chopra V, Heisler M. Culturally Targeted Strategies for Diabetes Prevention in Minority Population. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):54-77. doi: 10.1177/0145721716683811.
- Teutsch S. The cost-effectiveness of preventing diabetes. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2693-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2693. No abstract available.
- Beckles GL, Chou CF. Disparities in the Prevalence of Diagnosed Diabetes - United States, 1999-2002 and 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 18;65(45):1265-1269. doi: 10.15585/mmwr.mm6545a4.
- Mozaffarian D, Liu J, Sy S, Huang Y, Rehm C, Lee Y, Wilde P, Abrahams-Gessel S, de Souza Veiga Jardim T, Gaziano T, Micha R. Cost-effectiveness of financial incentives and disincentives for improving food purchases and health through the US Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP): A microsimulation study. PLoS Med. 2018 Oct 2;15(10):e1002661. doi: 10.1371/journal.pmed.1002661. eCollection 2018 Oct.
- Abdullah MM, Gyles CL, Marinangeli CP, Carlberg JG, Jones PJ. Cost-of-illness analysis reveals potential healthcare savings with reductions in type 2 diabetes and cardiovascular disease following recommended intakes of dietary fiber in Canada. Front Pharmacol. 2015 Aug 11;6:167. doi: 10.3389/fphar.2015.00167. eCollection 2015.
- Dodd AH, Briefel R, Cabili C, Wilson A, Crepinsek MK. Disparities in consumption of sugar-sweetened and other beverages by race/ethnicity and obesity status among United States schoolchildren. J Nutr Educ Behav. 2013 May-Jun;45(3):240-9. doi: 10.1016/j.jneb.2012.11.005. Epub 2013 Feb 13.
- Bowling AB, Moretti M, Ringelheim K, Tran A, Davison K. Healthy Foods, Healthy Families: combining incentives and exposure interventions at urban farmers' markets to improve nutrition among recipients of US federal food assistance. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):10-6. doi: 10.15171/hpp.2016.02. eCollection 2016.
- Cavanagh M, Jurkowski J, Bozlak C, Hastings J, Klein A. Veggie Rx: an outcome evaluation of a healthy food incentive programme. Public Health Nutr. 2017 Oct;20(14):2636-2641. doi: 10.1017/S1368980016002081. Epub 2016 Aug 19.
- Cooksey-Stowers K, Schwartz MB, Brownell KD. Food Swamps Predict Obesity Rates Better Than Food Deserts in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 14;14(11):1366. doi: 10.3390/ijerph14111366.
- Ghosh-Dastidar B, Cohen D, Hunter G, Zenk SN, Huang C, Beckman R, Dubowitz T. Distance to store, food prices, and obesity in urban food deserts. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):587-95. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.005. Epub 2014 Sep 10.
- Engel K, Ruder EH. Fruit and Vegetable Incentive Programs for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Participants: A Scoping Review of Program Structure. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1676. doi: 10.3390/nu12061676.
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Li R, Zhang P, Barker LE, Chowdhury FM, Zhang X. Cost-effectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1872-94. doi: 10.2337/dc10-0843.
- Aiyer JN, Raber M, Bello RS, Brewster A, Caballero E, Chennisi C, Durand C, Galindez M, Oestman K, Saifuddin M, Tektiridis J, Young R, Sharma SV. A pilot food prescription program promotes produce intake and decreases food insecurity. Transl Behav Med. 2019 Oct 1;9(5):922-930. doi: 10.1093/tbm/ibz112.
- Trapl ES, Joshi K, Taggart M, Patrick A, Meschkat E, Freedman DA. Mixed Methods Evaluation of a Produce Prescription Program for Pregnant Women. J Hunger Environ Nutr. 2017;12(4):529-543. doi:10.1080/19320248.2016.1227749
- Bridle C, Riemsma RP, Pattenden J, et al. Systematic review of the effectiveness of health behavior interventions based on the transtheoretical model. Psychol Health. 2005;20(3):283-301. doi:10.1080/08870440512331333997
- Mainstreaming Produce Prescriptions - Center For Health Law and Policy Innovation. Accessed October 7, 2021. https://www.chlpi.org/health-law-and-policy/projects/mainstreaming-producerx/
- Ridberg RA, Yaroch AL, Nugent NB, Byker Shanks C, Seligman H. A Case for Using Electronic Health Record Data in the Evaluation of Produce Prescription Programs. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221101849. doi: 10.1177/21501319221101849.
- 2019 Valley Community Index: Understanding the Valley Region | DataHaven. Accessed June 30, 2022. https://www.ctdatahaven.org/reports/2019-valley-community-index-understanding-valley-region
- Chinchanachokchai S, Jamelske EM, Owens D. Tracking the Use of Free Produce Coupons Given to Families and the Impact on Children's Consumption. WMJ. 2017 Feb;116(1):40-3.
- Katie Garfield, Sarah Downer, Rachel Landauer, et al. Produce-RX-March-2021.Pdf.; 2021. Accessed August 19, 2021. https://www.chlpi.org/wp-content/uploads/2013/12/Produce-RX-March-2021.pdf
- ASA24® Dietary Assessment Tool | EGRP/DCCPS/NCI/NIH. Accessed June 30, 2022. https://epi.grants.cancer.gov/asa24/
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Guide to Measuring Household Food Security. USDA; Food and Nutrition Services; Office of Analysis, Nutrition, and Evaluation; 2000:1-82. https://fns-prod.azureedge.net/sites/default/files/FSGuide_0.pdf
- Hennessy CH, Moriarty DG, Zack MM, Scherr PA, Brackbill R. Measuring health-related quality of life for public health surveillance. Public Health Rep. 1994 Sep-Oct;109(5):665-72.
- Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Accessed June 30, 2022. https://www.fao.org/3/i3545e/i3545e00.htm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Produser reseptgruppe
-
Hospices Civils de LyonFullførtPotensielt upassende medisinerFrankrike
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommerSlovakia
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina