Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recepta na równość w zdrowiu: oparty na pracownikach służby zdrowia program recept na produkty dla osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Griffin Hospital

Celem tego projektu jest współtworzenie opartego na dostawcach opieki zdrowotnej programu przepisywania produktów (PPR) we współpracy ze społecznością, służącego poprawie stanu bezpieczeństwa żywnościowego uczestników, jakości diety i wyników zdrowotnych układu sercowo-metabolicznego oraz obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej , w szczególności związanych ze stosowaniem leków i wizytami w szpitalu. Nowością w tym badaniu jest wdrożenie wspólnie zaprojektowanego przez społeczność randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją skoncentrowaną na równości (tj. Projekt będzie prowadzony w 3 etapach. Faza 1 obejmie badania formatywne i współprojektowanie PPR z partnerami społecznościowymi i potencjalnymi uczestnikami poprzez sesje odsłuchowe, spotkania partnerów i sesje społecznościowych grup doradczych w celu sfinalizowania protokołu interwencji i komponentów, dla których badacze będą następnie prosić o zatwierdzenie IRB. Faza 2 obejmie wdrożenie opóźnionej interwencji RCT PPR. Analiza danych i końcowe raporty zostaną przeprowadzone podczas Fazy 3.

Cele szczegółowe:

We współpracy z partnerami społecznościowymi i członkami społeczności, wykorzystaj strategie nauki o wdrażaniu, aby zidentyfikować i zająć się barierami i zasobami społecznościowymi, systemowymi i strukturalnymi, aby wspólnie zaprojektować interwencję programu dostosowanego do potrzeb produktów (PPR), który kładzie nacisk na równość w zdrowiu w obsługiwanej populacji o niskich dochodach przez Griffin Hospital (GH) i/lub Griffin Cathedral Physicians (GFP).

Hipoteza: Współpraca z naszymi partnerami społecznymi w zakresie projektowania i wdrażania PPR doprowadzi do pomyślnego zaprojektowania i wdrożenia PPR w naszej populacji, o czym świadczy satysfakcja, utrzymanie, doświadczenie godności/szacunku, poprawa poczucia własnej skuteczności na spożycie owoców i warzyw oraz jakość diety.

Wykazanie poprawy stanu bezpieczeństwa żywnościowego, jakości diety i wyników sercowo-metabolicznych u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2 poprzez wdrożenie dostosowanego PPR w populacji o niskich dochodach obsługiwanej przez GH i/ lub GFP.

Hipoteza: PPR zaprojektowany przy udziale społeczności poprawi stan bezpieczeństwa żywnościowego, jakość diety, jakość życia związaną ze zdrowiem i wyniki sercowo-metaboliczne (hemoglobina A1C, wskaźnik masy ciała, lipidy, ciśnienie krwi) wśród uczestników naszej interwencji w porównaniu z kontrolą przez okres 6 miesięcy.

Oceń wpływ dostosowanego PPR na koszty opieki zdrowotnej wśród uczestników o niskich dochodach ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2.

Hipoteza: Pomyślne wdrożenie dostosowanego PPR doprowadzi do zmniejszenia niektórych kosztów opieki zdrowotnej, szczególnie związanych ze stosowaniem leków (w tym dawki) oraz zmniejszeniem liczby wizyt na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacji wśród uczestników interwencji w porównaniu z grupą kontrolną w okresie 6 miesięcy .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ryzyko chorób przewlekłych związanych z odżywianiem jest znacznie wyższe w populacjach o niskich dochodach w porównaniu z populacjami o wyższych dochodach. W ciągu ostatniego stulecia amerykańska dieta zmieniła się w kierunku wyższego spożycia cukru, tłuszczów nasyconych, dodanego sodu, przetworzonej żywności i ogólnej liczby kalorii, podczas gdy spożycie świeżych owoców i warzyw wyraźnie spadło. Te zmiany w diecie są równoznaczne z szybkim wzrostem ogólnokrajowej częstości występowania otyłości, chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2. Wśród 1 na 3 dorosłych w Stanach Zjednoczonych dotkniętych obecnie otyłością i ponad 30 milionów Amerykanów (1 na 10) z cukrzycą typu 2, istnieje rosnąca potrzeba inwestowania środków w profilaktykę i leczenie. Cukrzyca jest uważana za siódmą najczęstszą przyczynę śmierci i wiąże się z 327 miliardami dolarów rocznych kosztów leczenia i utratą produktywności. Otyłość, wskaźniki cukrzycy i jakość diety są związane ze statusem społeczno-ekonomicznym i mają odmienny wpływ na osoby o niskich dochodach, osoby rasy czarnej i Latynosów w porównaniu z ich odpowiednikami o wyższych dochodach lub białymi.

Zwiększenie spożycia owoców i warzyw może poprawić stan zdrowia poprzez promowanie prawidłowej masy ciała i obniżenie poziomu cukru we krwi, ryzyko chorób serca, udaru mózgu, niektórych rodzajów raka i problemów trawiennych. Badania wykazały, że nawet bez zmniejszania spożycia kalorii, zwiększenie spożycia owoców i warzyw może przynieść niezależne korzyści poprzez zwiększenie spożycia błonnika, zmniejszenie spożycia sodu i tłuszczu oraz zwiększenie zawartości mikroelementów w diecie konsumenta. Istnieją poważne dysproporcje w dostępie do zdrowej żywności w zależności od dochodów, rasy, położenia geograficznego i statusu imigracyjnego, co z kolei prowadzi do dysproporcji w otyłości, cukrzycy, ogólnym stanie zdrowia i jakości życia.

Programy zachęt owocowo-warzywnych są rozważną metodą poprawy bezpieczeństwa żywnościowego, nie inwestując ani nie przeznaczając pieniędzy na żywność o niskiej jakości odżywczej. Gwarantują one, że wydawane pieniądze trafiają na owoce i warzywa, o których wiadomo, że poprawiają stan odżywienia, a coraz więcej dowodów wskazuje, że pieniądze przeznaczone na zakup owoców i warzyw mogą poprawić jakość diety, nawyki zakupowe, a czasem stan zdrowia w statystycznie i klinicznie istotny sposób sposób. Programy produkcji na receptę mogą potencjalnie zmniejszyć dysproporcje zdrowotne wynikające z zróżnicowanego dostępu do zdrowej żywności. Oprócz zapewnienia bezpłatnego lub obniżonego dostępu do produktów, wiele PPR próbuje również zająć się innymi kulturowymi i społeczno-kontekstowymi barierami w dostępie do zdrowej żywności, zapewniając programy edukacyjne i rozwijające umiejętności, takie jak pokazy gotowania, sugerowane plany posiłków rodzinnych i informacje żywieniowe w punkt zakupu. Nieliczne badania oceniające skuteczność PPR sugerują, że są one związane z poprawą diety i zmniejszeniem braku bezpieczeństwa żywnościowego. Ogólnie rzecz biorąc, programy motywacyjne dotyczące owoców i warzyw wykazały pozytywny wpływ (nieliczne badania wykazały brak wpływu lub minimalny wpływ) na spożycie owoców i warzyw lub jakość diety, zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1C i zmniejszenie masy ciała.

Programy zachęt owocowo-warzywnych mają na celu zwiększenie części budżetu, jaką gospodarstwo domowe może przeznaczyć na zakup owoców i warzyw.14 Programy motywacyjne mają możliwość natychmiastowego zwiększenia zakupów owoców i warzyw, chociaż korzyści płynące ze zwiększenia zakupów i konsumpcji owoców i warzyw mogą zająć więcej czasu. Zachęty umożliwiają zachęcanie do zdrowszych wzorców zakupów, które są niezbędne do długoterminowej zmiany zachowań prowadzącej do poprawy stanu zdrowia. Według metaanalizy przeprowadzonej w 2020 r. przez Engela i Rudera, ogólnie rzecz biorąc, programy motywacyjne dotyczące owoców i warzyw przynoszą wykazane korzyści w zakresie wzorców zakupu owoców i warzyw.14 Zgodnie z raportem z 2019 r. na temat dobrostanu społeczności w LNV, w Dolinie Naugatuck w Connecticut (LNV) wskaźniki ubóstwa i niskich dochodów (odpowiednio 8% i 21% w 2017 r.) rosły w całym regionie od 2000 r. Siedem społeczności (Ansonia, Beacon Falls, Derby, Naugatuck, Oxford, Seymour i Shelton) LNV liczy łącznie około 140 000 mieszkańców, przy rosnącej różnorodności rasowej i etnicznej. Brak bezpieczeństwa żywnościowego i choroby przewlekłe związane z odżywianiem to istotne problemy wśród mieszkańców tego obszaru, a 12% dorosłych zgłasza brak bezpieczeństwa żywnościowego. Częstość występowania chorób przewlekłych związanych z odżywianiem, takich jak otyłość (dotycząca 28% populacji), jest wysoka. Choroby serca i cukrzyca należą do ośmiu głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i odpowiadają za średnio odpowiednio 14 i 15 lat potencjalnej utraty życia na jedną chorobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy
  2. pacjent z GH i/lub GFP
  3. rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2 zgodne z kryteriami diagnostycznymi American Diabetes Association
  4. o niskich dochodach i kwalifikujących się do SNAP (Program pomocy żywieniowej, wcześniej znany jako bony żywnościowe) i/lub Medicaid.

Kryteria wyłączenia:

  1. nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  2. po operacji bajpasu żołądka lub innych operacjach bariatrycznych
  3. z zaburzeniami odżywiania lub innymi istotnymi klinicznymi ograniczeniami dietetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Interwencja PPR potrwa 6 miesięcy i będzie obejmowała 2 główne komponenty: produkcję bonów i edukację żywieniową.

Uczestnicy otrzymają bony o wartości 40 USD/gospodarstwo domowe/miesiąc, z dodatkowymi 5 USD/miesiąc za każdego dodatkowego domownika, na zakup świeżych owoców i warzyw w sześciomiesięcznym okresie interwencyjnym. Vouchery będą administrowane w formie zastrzeżonej karty debetowej Mastercard.

Różnorodne opcje edukacji żywieniowej będą oferowane przez cały okres interwencji, a uczestnictwo będzie śledzone. Opcje edukacji żywieniowej będą obejmować okresowy biuletyn dla uczestników, który będzie zawierał informacje na temat odżywiania i profilaktyki cukrzycy oraz zarządzania nią dostępne za pośrednictwem zespołu ds. oraz Rozszerzony program edukacji w zakresie żywności i żywienia.

Brak interwencji: Grupa Opóźnionej Interwencji
Uczestnicy zapisani do opóźnionej grupy kontrolnej wykonają wszystkie pomiary biometryczne i ankiety w okresie 9 miesięcy, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała 6-miesięczną interwencję i ukończy 3-miesięczne oceny po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Hemoglobina glikowana A1c (HbA1c) zostanie pobrana przez personel Griffin's Community Health RN lub Yale-Griffin Prevention Research Center (zostanie uzyskana poprzez bezpośrednie pomiary z próbki krwi z opuszki palca uczestników) na początku badania, 6 miesięcy i 9 miesięcy dla obu grup, podczas gdy grupa interwencyjna uczestniczy w interwencji i podczas gdy grupa opóźniona. HbA1c będzie używany do pomiaru średniego stężenia glukozy w osoczu i będzie mierzony za pomocą testu nakłucia palca.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Jakość diety będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Global Diet Quality Projects Diet Quality Questionnaire (DQQ), który można znaleźć tutaj (https://drive.google.com/drive/folders/16rpv-sr05HXTs3NSZmvFbRaL6dFfcuAs,
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Brak bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony za pomocą modułu badania bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA), składającego się z 18 pozycji, zmodyfikowanego dla 30-dniowego punktu odniesienia zamiast standardowego okresu ostatnich 12 miesięcy.27
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Skala szacunku i godności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Ta ankieta, opracowana przy udziale społeczności uczestników CAG i PPR z ChRL w innych projektach w USA, zostanie wykorzystana do oceny doświadczeń uczestników związanych z szacunkiem i godnością podczas uczestnictwa w różnych komponentach programu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej Tanita.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) po 5 minutach siedzenia przez wykwalifikowaną pielęgniarkę.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Lipidy surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Wartości całkowitego cholesterolu (Tchol), trójglicerydów (TG) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) zostaną uzyskane poprzez bezpośrednie pomiary z próbki krwi z opuszki palca uczestników. Lipoproteiny o małej gęstości (LDL) w surowicy zostaną obliczone przy użyciu następującego wzoru LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). Obliczony zostanie również stosunek HDL:Tchol.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Socjodemografia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Dane społeczno-demograficzne będą mierzone przy użyciu standardowych kwestionariuszy opracowanych przez fundatora oraz elementów opracowanych wewnętrznie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji zgodnej z Systemem Nadzoru Czynników Ryzyka Zachowania CDC.28 plus dodatkowe elementy gromadzą samodzielnie zgłaszaną diagnozę chorób żywieniowych związanych z odżywianiem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Udział w SNAP, pomoc żywnościowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Uczestnictwo w programie SNAP, pomoc żywnościowa będzie mierzona za pomocą elementów standardowych dla fundatora,
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Wiedza żywieniowa będzie mierzona za pomocą wewnętrznie opracowanej ankiety opartej na Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów i MyPlate.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie danych wejściowych dotyczących udziału w badaniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach

Zbierane i monitorowane będą dane związane z przestrzeganiem wydatkowania bonów oraz poszukiwaniem wsparcia technicznego związanego z doładowaniami/wykorzystaniem karty debetowej. Dodatkowo, udział i uczestnictwo w możliwościach edukacji żywieniowej będą rejestrowane, aby zrozumieć wierność interwencji.

Notatki terenowe: główny zespół badania będzie miał dostęp do ankiety zbierania danych z notatek terenowych w Qualtrics. Ta ankieta będzie pojedynczym, otwartym pytaniem ankietowym zaprojektowanym w celu zebrania informacji kontekstowych lub anegdot, które pomogą zespołowi badawczemu później w kontekście wyników.

Ponadto śledczy planują wykorzystać ankietę satysfakcji usługodawców, aby ocenić dostawców usług medycznych i osoby powiązane z praktykami medycznymi. To narzędzie zostało opracowane wewnętrznie, a zespół przekazał informacje zwrotne.

Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Stosowanie leków w trakcie badania będzie zbierane przez koordynatora badania z elektronicznej dokumentacji medycznej. Dziennik leków zostanie wypełniony przez uczestników i przejrzany z koordynatorem badania w każdym punkcie czasowym oceny. Informacja ta zostanie również potwierdzona przez lekarza uczestnika/lub poprzez elektroniczną weryfikację danych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Wizyty na Oddziale Ratunkowym i/lub hospitalizacje będą potwierdzane przez personel projektowy Departamentu Zdrowia Ludności szpitala.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Hospitalizacje będą potwierdzane przez personel projektowy Departamentu Zdrowia Ludności szpitala.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Notatki terenowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Główny zespół badania będzie miał dostęp do ankiety zbierania danych z notatek terenowych w Qualtrics. Ta ankieta będzie pojedynczym, otwartym pytaniem ankietowym zaprojektowanym w celu zebrania informacji kontekstowych lub anegdot, które pomogą zespołowi badawczemu później w kontekście wyników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 9 miesiącach
Ankieta satysfakcji dostawcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ankieta satysfakcji usługodawcy w celu oceny dostawców usług medycznych i osób powiązanych z praktykami medycznymi. To narzędzie zostało opracowane wewnętrznie, a zespół przekazał informacje zwrotne.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Monica Oris, RN, MSHA, CCM, Griffin Hospital
  • Dyrektor Studium: Beth P Comerford, MS, Yale-Griffin Prevention Research Center
  • Główny śledczy: Jaime S Foster, PhD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wdrażanie i wierność DMP będzie zależeć od odpowiedzialności Zastępcy Dyrektora, Dyrektora ds. Oceny/Danych, podlegającego Dyrektorowi Projektu i współbadaczom. Yale-Griffin Prevention Research Center zajmuje się wszystkimi danymi i zarządzaniem danymi oraz planuje wszystkie swoje badania naukowe; Centrum stworzyło infrastrukturę do zarządzania wszystkimi aspektami planu zarządzania danymi. Wdrażanie DMP będzie uwzględniane w rocznych i końcowych raportach dla NIFA i będzie uwzględniać postępy w udostępnianiu danych (publikacje, baza danych, oprogramowanie, program nauczania, materiały informacyjne itp.). Raport końcowy będzie również opisywał dane wytworzone w okresie udzielania zamówienia oraz komponenty, które będą przechowywane i konserwowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj