Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet taloudellisen myrkyllisyyden vähentämiseksi (P-COC)

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maria Pisu, University of Alabama at Birmingham

Syöpäpotilaiden taloudellista myrkyllisyyttä vähentävien hoitotoimenpiteiden ennakoivat kustannukset.

Taloudellinen ahdinko koskettaa 30–70 % syöpäpotilaista ja kuvaa potilaiden taakkaa hoitokustannuksista (CoC). Yksi syy voi olla se, että potilailla ei ole asianmukaista tietoa yhdistelmäehkäisyistä, jotka auttaisivat heitä suunnittelemaan ja hallitsemaan yhdistelmäehkäisytablettejaan paremmin. Siksi tutkijat aikovat testata Proaktiivista CoC-interventiota, joka sisältää keskustelun koulutetun kouluttajan kanssa CoC-tiedoista ja kustannusseurantatyökalun, joka auttaa potilaita käsittelemään yhdistelmäehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 60 potilasta, joilla on diagnosoitu gynekologinen (munasarja-, kohdun-, kohdunkaulan- tai vulvaarinen syöpä), rinta- tai paksusuolensyöpä ja jotka aloittavat uuden hoitolinjan O'Neal Comprehensive Cancer Centerissä. Osallistujat satunnaistetaan Proaktiiviseen CoC-interventioon verrattuna Tavalliseen hoitoon. Tavanomainen hoito koostuu syöpäkeskuksen nykyisistä hoitoprosesseista, joissa tiedot CoC:stä ja taloudellisesta avusta annetaan vasta, kun taloudellinen tarve on tunnistettu. Päätavoitteena on verrata taloudellisten ahdinkojen muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen, jotta voidaan nähdä, ovatko potilaat, jotka ovat saaneet Proactive CoC -hoitoa, parantaneet taloudellisia ahdinkoa tavalliseen hoitoon verrattuna.

Kaikki osallistujat täyttävät kaksi päätutkimusta 0 ja 6 kuukauden kohdalla, joissa kysytään kysymyksiä, joilla mitataan tutkimustuloksia, itsetehokkuutta (potilaan raportoitu luottamus tietyissä tilanteissa, kuten yhdistelmäehkäisyn hoidossa), masennusta, ahdistusta ja vakuutustietoa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu mihin tahansa Proactive CoC -interventioryhmiin, suorittavat kolme ylimääräistä puhelinhaastattelua 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla tarkistaakseen, kuinka osallistujat käyttivät materiaalia, miksi heillä on tai ei, ja mitkä osiot olivat hyödyllisiä tai eivät. Tämä tutkimus on tärkeä sen määrittämiseksi, voidaanko Proaktiivinen CoC-interventio toteuttaa onnistuneesti, onko interventio hyödyllinen auttamaan potilaita vähentämään taloudellista kärsimystä, ja antaa tietoa tulevasta laajemmasta tutkimuksesta, joka sisältää erilaisia ​​syöpätyyppejä ja terveydenhuoltojärjestelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä (eli vaiheen II-IV epiteelin histologia, joka saa leikkausta ja kemoterapiaa) tai äskettäin diagnosoitu kohdunkaulan syöpä (eli paikallisesti edennyt vaiheen IB3-IVA, joka saa kemosäteilyä) tai äskettäin diagnosoitu kohdun syöpä (eli suuren riskin histologia todennäköisesti kemoterapiaa; seroosi/kirkassoluinen) tai äskettäin diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä (eli korkean riskin histologia) tai äskettäin diagnosoitu vaiheen III-IV paksusuolen syöpä
  • Systeemisen hoidon tai säteilyn saaminen Alabaman yliopistossa Birmingham O'Neal Comprehensive Cancer Centerissä
  • Sairausvakuutuksella
  • Luotettava pääsy puhelimeen, mobiililaitteeseen tai Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa lukea englantia
  • Ei suostu täyttämään kyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proactive Cost of Care (P-COC) -interventio

Kerran koulutetun opettajan kanssa tarkistettavaksi:

  1. Kustannustiedote: Odotetut omat taskukustannukset -lehtinen syöpätyypin ja -vaiheen mukaan
  2. Kustannusseuranta-työkirja: Kustannusseurantaohjelma Osallistujat tarkistavat myös "Vakuutus-, työllisyys- ja rahoitusapulehtisen". Osallistujia muistutetaan seuraamaan kulujaan kerran kuukaudessa automaattisella tekstiviestillä tai sähköpostilla potilaan mieltymysten perusteella.

Osallistujat saavat myös olemassa olevan potilaslehtisen "Potilas- ja perheopas"
Muut: Proactive Cost of Care (P-COC) -interventio
Kuten Arm-kuvauksessa
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat olemassa olevan potilaslehtisen "Potilas- ja perheopas"
Muut: Tavallinen hoito
Kuten Arm-kuvauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen hätä
Aikaikkuna: Perustaso
FD mitataan Comprehensive Score for Financial Toxicityn (COST) avulla (12 kohdetta) Pisteet vaihtelevat 0–44, ja alhaisemmat pisteet osoittavat pahempia taloudellisia vaikeuksia. Pistemäärä <26 tarkoittaa, että taloudellinen häiriö on olemassa.
Perustaso
Taloudellinen hätä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FD mitataan Comprehensive Score for Financial Toxicityn (COST) avulla (12 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–44, ja pienemmät pisteet osoittavat pahempia taloudellisia vaikeuksia. Pistemäärä <26 tarkoittaa, että taloudellinen häiriö on olemassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuusasteikko (10 tuotetta). Kysymyksissä potilaita pyydetään arvioimaan itseluottamustasoaan hoitokulujen käsittelyyn liittyvissä tilanteissa, ongelmissa ja tapahtumissa. Vastaukset ovat asteikolla 1 "en ole ollenkaan varma" - 5 "Olen erittäin luottavainen". Itsetehokkuus pisteytetään muuttamalla raakapisteet T-pisteiksi, jolloin saadaan standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Perustaso
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuusasteikko (10 tuotetta). Kysymyksissä potilaita pyydetään arvioimaan itseluottamustasoaan hoitokulujen käsittelyyn liittyvissä tilanteissa, ongelmissa ja tapahtumissa. Vastaukset ovat asteikolla 1 "en ole ollenkaan varma" - 5 "Olen erittäin luottavainen". Itsetehokkuus pisteytetään muuntamalla raakapisteet T-pisteiksi, jolloin saadaan standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan terveyskysely (PHQ-9). Vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 3:een "Melkein joka päivä". Leikkauspisteitä 5, 10, 15 ja 20 käytetään lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan ja vaikeaan masennukseen. Tutkijat erottavat toisistaan ​​lievän vs. kohtalaisen masennuksen.
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9). Vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 3:een "Melkein joka päivä". Leikkauspisteitä 5, 10, 15 ja 20 käytetään lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan ja vaikeaan masennukseen. Tutkijat erottavat toisistaan ​​lievän vs. kohtalaisen masennuksen.
6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7). Vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 3:een "Melkein joka päivä". Leikkauspisteitä 5, 10 ja 15 käytetään lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan ahdistukseen. Reaktiot jaetaan kaksijakoisiksi lieväksi vs. vähintään kohtalaiseksi ahdistukseksi.
Perustaso
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7). Vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 3:een "Melkein joka päivä". Leikkauspisteitä 5, 10 ja 15 käytetään lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan ahdistukseen. Reaktiot jaetaan kaksijakoisiksi lieväksi vs. vähintään kohtalaiseksi ahdistukseksi.
6 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Viikoittainen stressikartoitus – lyhyt lomake (WSI-SF). 25-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa viikon aikana esiintyvien pienten stressitekijöiden määrää. Yksittäiset kohteet pisteytetään 8 pisteen Likert-asteikolla. Saavutetaan kaksi pistettä, tapahtumapistemäärä (WSI-SFE), joka vaihtelee välillä 0-25, ja vaikutuspistemäärä (WSI-SFI), joka vaihtelee välillä 0-175. Korkeampi tapahtumapistemäärä osoittaa enemmän stressitekijöitä ja korkeampi vaikutuspistemäärä osoittaa näiden stressitekijöiden suuremman vaikutuksen.
Perustaso
Stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viikoittainen stressikartoitus – lyhyt lomake (WSI-SF). 25-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa viikon aikana esiintyvien pienten stressitekijöiden määrää. Yksittäiset kohteet pisteytetään 8 pisteen Likert-asteikolla. Saavutetaan kaksi pistettä, tapahtumapistemäärä (WSI-SFE), joka vaihtelee välillä 0-25, ja vaikutuspistemäärä (WSI-SFI), joka vaihtelee välillä 0-175. Korkeampi tapahtumapistemäärä osoittaa enemmän stressitekijöitä ja korkeampi vaikutuspistemäärä osoittaa näiden stressitekijöiden suuremman vaikutuksen.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvakuutuslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
Sairausvakuutuslukutaitomittari (HILM) mittaa yksilöiden kykyä valita ja käyttää yksityistä sairausvakuutusta. Ottaen huomioon interventiomme tavoitteet auttaa potilaita käyttämään sairausvakuutusta sen sijaan, että he valitsevat sairausvakuutuksen, kysymyksiä olivat muun muassa ne, jotka arvioivat luottamusta vakuutuksen avulla (5 kysymystä) ja proaktiivisuutta sairausvakuutusta käytettäessä (4 kysymystä). Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan itsevarma) 4 (erittäin itsevarma). Jokaisella toimialueella (luottamus vakuutusta käytettäessä, proaktiivisuus sairausvakuutusta käytettäessä) korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän luottamusta tai vastaavasti ennakoivampaa.
Perustaso
Sairausvakuutuslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairausvakuutuslukutaitomittari (HILM) mittaa yksilöiden kykyä valita ja käyttää yksityistä sairausvakuutusta. Ottaen huomioon interventiomme tavoitteet auttaa potilaita käyttämään sairausvakuutusta sen sijaan, että he valitsevat sairausvakuutuksen, kysymyksiä olivat muun muassa ne, jotka arvioivat luottamusta vakuutuksen avulla (5 kysymystä) ja proaktiivisuutta sairausvakuutusta käytettäessä (4 kysymystä). Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan itsevarma) 4 (erittäin itsevarma). Jokaisella toimialueella (luottamus vakuutusta käytettäessä, proaktiivisuus sairausvakuutusta käytettäessä) korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän luottamusta tai vastaavasti ennakoivampaa.
6 kuukautta
Sairausvakuutusalan osaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kaiserin sairausvakuutuksen tietotutkimus - 10 kohdetta - Pisteet vaihtelevat 0-10 oikeiden vastausten määrän perusteella.
Perustaso
Sairausvakuutusalan osaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaiserin sairausvakuutuksen tietotutkimus - 10 kohdetta - Pisteet vaihtelevat 0-10 oikeiden vastausten määrän perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

O'Neal Comprehensive Cancer Center at UAB

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Pisu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAB2198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa