Vaiheen Ib tutkimus TQB2450:stä yhdistettynä anlotinibiin potilailla, joilla on rajoitettu vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä ensilinjan sädehoidon ja kemoterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilö liittyy tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattaa sitä hyvin;
• Ikä: 18-75 vuotta (allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen); ECOG PS -pisteet: 0-1 pistettä; Odotettu eloonjääminen yli 6 kuukautta; ruumiinpaino > 40 kg;
• Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä (Veterans Administration Lung Study Groupin (VALG-vaihe) mukaan;
• Kaulan, rintakehän, vatsan, lantion tehostetun TT- ja aivojen plain-skannaus + tehostettu MRI-tutkimus diagnostisella laadulla ei ole merkkejä etäpesäkkeistä (PET-CT-tutkimusta suositellaan ennen sädehoidon ja kemoterapian aloittamista, jos sitä ei tehdä ennen sädehoitoa ja kemoterapiaa PET-CT-tutkimus, luun skannaustutkimus on suoritettava; PET-CT-tutkimus on suoritettava seulontajakson aikana kemosädehoidon jälkeen metastaasien sulkemiseksi pois);
• On odotettavissa, että kasvaimen resektiota ei vaadita tutkimuksen aikana (potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai jotka eivät ole halukkaita leikkaukseen, ovat hyväksyttäviä);
• Sädehoitotekniikka käyttää kolmiulotteista konformista sädehoitoa, konformista intensiteettimoduloitua sädehoitoa, tomografista sädehoitoa ja muita tarkkoja sädehoitotekniikoita;
• Potilaiden on saavutettava CR, PR tai SD saatuaan radikaalin platinapohjaisen CRT:n, eikä tauti voi kehittyä;
• Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka on vahvistettu RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti ennen solunsalpaajahoitoa;

Poissulkemiskriteerit:

• Monimutkainen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla tai sytopatologialla;
• Potilaat, joilla on tunnettu keskushermoston etäpesäke ja/tai syöpä aivokalvontulehdus;
• Pahanlaatuinen pleuraeffuusio ja perikardiaalinen effuusio;
• Kuvaus osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin, tai tutkija on todennut, että kasvain on erittäin todennäköisesti tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan massiivisen verenvuodon myöhempien tutkimusten aikana;
• Hän on 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista saanut NMPA:n hyväksymän lääkekäsikirjan mukaisten perinteisten kiinalaisten patenttilääkkeiden ja yksinkertaisten valmisteiden hoidon, joilla on kasvainhoitoindikaatioita;
• Potilaat, jotka ovat saaneet immunomoduloivia lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista;
• Aiemmin saaneet anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeet tai lääkitys, joka on kohdistettu toiseen stimuloivaan tai yhteisestä T-solureseptoriin;
• Aiempi antivaskulaaristen selviytymislääkkeiden käyttö (bevasitsumabi, arotinibi, apatinibi jne.);