Een fase Ib-studie van TQB2450 gecombineerd met anlotinib bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium na eerstelijns radiotherapie en chemotherapie

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon neemt vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming en voldoet goed;
• Leeftijd: 18~75 jaar oud (bij ondertekening van het toestemmingsformulier); ECOG PS-score: 0-1 punten; Verwachte overleving langer dan 6 maanden; lichaamsgewicht > 40 kg;
• Patiënten met pathologisch bevestigde kleincellige longkanker in een beperkt stadium (volgens de Veterans Administration Lung Study Group (VALG-stadium);
• Door de nek, borst, buik, bekken verbeterde CT en hersenscan + verbeterd MRI-onderzoek met diagnostische kwaliteit, is er geen bewijs van gemetastaseerde ziekte (PET-CT-onderzoek wordt aanbevolen voordat met radiotherapie en chemotherapie wordt begonnen, indien niet uitgevoerd vóór radiotherapie en chemotherapie PET-CT-onderzoek, botscanonderzoek moet worden uitgevoerd PET-CT-onderzoek moet worden uitgevoerd tijdens de screeningsperiode na chemoradiotherapie om metastase uit te sluiten);
• Verwacht wordt dat tijdens het onderzoek geen tumorresectie nodig zal zijn (patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie of patiënten die niet bereid zijn een operatie te ondergaan, zijn acceptabel);
• Radiotherapietechnologie maakt gebruik van driedimensionale conforme radiotherapie, conforme intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, tomografische stralingstherapie en andere technologieën voor precisieradiotherapie;
• Patiënten moeten CR, PR of SD bereiken na radicale CRT op basis van platina en kunnen geen ziekteprogressie ontwikkelen;
• Patiënten met ten minste één meetbare laesie bevestigd volgens de RECIST 1.1-criteria voorafgaand aan chemoradiotherapie;

Uitsluitingscriteria:

• Complexe kleincellige longkanker bevestigd door histopathologie of cytopathologie;
• Proefpersonen met bekende metastase van het centrale zenuwstelsel en/of meningitis door kanker;
• Kwaadaardige pleurale effusie en pericardiale effusie;
• Beeldvorming laat zien dat de tumor belangrijke bloedvaten is binnengedrongen, of de onderzoeker heeft vastgesteld dat het zeer waarschijnlijk is dat de tumor belangrijke bloedvaten binnendringt en fatale massale bloedingen veroorzaakt tijdens latere onderzoeken;
• Binnen 2 weken voor de start van de studiebehandeling heeft hij de behandeling gekregen van traditionele Chinese patentgeneesmiddelen en eenvoudige preparaten met antitumorindicaties gespecificeerd in de door de NMPA goedgekeurde geneesmiddelenhandleiding;
• Patiënten die binnen 30 dagen voor aanvang van de behandeling immunomodulerende geneesmiddelen hebben gekregen;
• Eerder anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-medicatie of medicatie ontvangen die gericht is op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor;
• Eerder gebruik van antivasculaire overlevingsmiddelen (bevacizumab, arotinib, apatinib, ect);