Et fase Ib-studie af TQB2450 kombineret med anlotinib hos patienter med begrænset stadie af småcellet lungekræft efter førstelinjestrålebehandling og kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeerklæring og har god compliance;
• Alder: 18~75 år gammel (når du underskriver den informerede samtykkeformular); ECOG PS score: 0-1 point; Forventet overlevelse ud over 6 måneder; kropsvægt > 40 kg;
• Patienter med patologisk bekræftet småcellet lungekræft i begrænset stadie (ifølge Veterans Administration Lung Study Group (VALG-stadiet);
• Gennem nakke, bryst, mave, bækkenforstærket CT og hjerne almindelig scanning + forstærket MR undersøgelse med diagnostisk kvalitet, er der ingen tegn på metastatisk sygdom (PET-CT undersøgelse anbefales før start af strålebehandling og kemoterapi, hvis ikke udført før strålebehandling og kemoterapi PET-CT-undersøgelse, knoglescanningsundersøgelse skal udføres, PET-CT-undersøgelse skal udføres i screeningsperioden efter kemoradioterapi for at udelukke metastaser;
• Det forventes, at der ikke kræves tumorresektion under undersøgelsen (patienter, der ikke er egnede til operation, eller de, der ikke er villige til at gennemgå en operation, er acceptable);
• Stråleterapiteknologi vedtager tredimensionel konform strålebehandling, konform intensitetsmoduleret strålebehandling, tomografisk strålebehandling og andre præcisionsstråleterapiteknologier;
• Patienter skal opnå CR, PR eller SD efter at have modtaget radikal platinbaseret CRT og kan ikke udvikle sygdomsprogression;
• Patienter med mindst én målbar læsion bekræftet i henhold til RECIST 1.1-kriterier før kemoradioterapi;

Ekskluderingskriterier:

• Kompleks småcellet lungecancer bekræftet af histopatologi eller cytopatologi;
• Personer med kendt metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis;
• Ondartet pleural effusion og perikardiel effusion;
• Billeddannelse viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller forskeren har fastslået, at tumoren med stor sandsynlighed vil invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig massiv blødning under efterfølgende undersøgelser;
• Inden for 2 uger før starten af ​​studiebehandlingen har han modtaget behandlingen af ​​traditionelle kinesiske patentlægemidler og simple præparater med antitumorindikationer specificeret i den NMPA godkendte lægemiddelmanual;
• Patienter, der har modtaget immunmodulerende lægemidler inden for 30 dage før behandlingsstart;
• Tidligere modtaget anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 lægemidler eller medicin rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor;
• Tidligere brug af antivaskulære overlevelsesmedicin (bevacizumab, arotinib, apatinib, ect);