En fas Ib-studie av TQB2450 kombinerat med anlotinib hos patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium efter första linjens strålbehandling och kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen går frivilligt med i studien, undertecknar formuläret för informerat samtycke och har god efterlevnad;
• Ålder: 18~75 år (när du undertecknar formuläret för informerat samtycke); ECOG PS-poäng: 0-1 poäng; Förväntad överlevnad längre än 6 månader; kroppsvikt > 40 kg;
• Patienter med patologiskt bekräftad småcellig lungcancer i begränsad stadium (enligt Veterans Administration Lung Study Group (VALG-stadiet);
• Genom nacke, bröst, mage, bäckenförstärkt CT- och hjärnscanning + förstärkt MR-undersökning med diagnostisk kvalitet, det finns inga tecken på metastaserande sjukdom (PET-CT-undersökning rekommenderas innan strålbehandling och kemoterapi påbörjas, om den inte utförs före strålbehandling och kemoterapi PET-CT-undersökning, benskanningsundersökning ska utföras, PET-CT-undersökning ska utföras under screeningperioden efter cellgiftsbehandling för att utesluta metastaser;
• Det förväntas att ingen tumörresektion kommer att krävas under studien (patienter som inte är lämpliga för operation eller de som är ovilliga att genomgå operation är acceptabla);
• Strålterapiteknik använder tredimensionell konform strålterapi, konform intensitetsmodulerad strålbehandling, tomografisk strålterapi och andra precisionstekniker för strålbehandling;
• Patienter måste uppnå CR, PR eller SD efter att ha fått radikal platinabaserad CRT och kan inte utveckla sjukdomsprogression;
• Patienter med minst en mätbar lesion bekräftad enligt RECIST 1.1-kriterier före kemoradioterapi;

Exklusions kriterier:

• Komplex småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi eller cytopatologi;
• Försökspersoner med känd metastasering i centrala nervsystemet och/eller cancerös meningit;
• Malign pleurautgjutning och perikardiell effusion;
• Avbildning visar att tumören har invaderat viktiga blodkärl, eller så har forskaren fastställt att tumören med stor sannolikhet kommer att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig massiv blödning under efterföljande studier;
• Inom 2 veckor före start av studiebehandlingen har han fått behandling av traditionella kinesiska patentläkemedel och enkla preparat med antitumörindikationer specificerade i NMPA-godkända läkemedelshandboken;
• Patienter som har fått immunmodulerande läkemedel inom 30 dagar innan behandlingen påbörjas;
• Tidigare fått anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 läkemedel eller medicin som riktar sig mot en annan stimulerande eller samhämmande T-cellsreceptor;
• Tidigare användning av antivaskulära överlevnadsläkemedel (bevacizumab, arotinib, apatinib, ect);